一项评估 Ipragliflozin 在伴有蛋白尿的 2 型糖尿病患者中的肾脏保护作用（尿白蛋白与肌酐比值 (UACR)）、疗效和安全性的研究

纳入标准：

在访问 1 时评估的纳入标准：

• 门诊患者。
• 被诊断患有 2 型糖尿病的受试者。
• 在访问 1 之前至少 8 周（56 天）接受稳定剂量至少 1000 mg/天的二甲双胍单一疗法的受试者。
• 在访问 1 时 HbA1C 值介于 7.0% 和 9.0% 之间的受试者。
• 第 1 次就诊时尿白蛋白/肌酐比值大于或等于 30 mg/g 的受试者。
• eGFR 大于或等于 45 mL/min/1.73 的受试者 米^2。
• 受试者在第 1 次就诊前至少 8 周（56 天）接受稳定的饮食和锻炼计划。

访问 2 评估的纳入标准：

• 第 2 次就诊时尿白蛋白/肌酐比值大于或等于 30 mg/g 的受试者。

排除标准：

• 被诊断患有 1 型糖尿病的受试者。
• 在访问 1 之前的 12 周内开始或已经改变肾素血管紧张素系统 (RAS) 抑制剂（血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB)、ACE 抑制剂）的类型和/或剂量的受试者。
• 在访问 1 之前的 12 周内接受过钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂治疗的受试者。
• 有临床显着肾脏疾病（糖尿病肾病除外）病史的受试者，例如肾血管闭塞性疾病、肾切除术或肾移植。
• 患有糖尿病酮症酸中毒或糖尿病酮症酸中毒病史的受试者。
• 受试者患有糖尿病昏迷或昏迷前期。
• 第 1 次就诊时患有严重感染、严重外伤或围手术期受试者
• 对依格列净或格列美脲或其他 SGLT-2 抑制剂或磺脲类药物有过敏史的受试者。
• 受试者在第 1 次就诊时天冬氨酸氨基转移酶 (GOT) (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (GPT) (ALT) 值超过正常范围上限的 3 倍，或总胆红素值超过正常范围上限的 3 倍。
• 对象患有进行性增生性糖尿病视网膜病变。
• 受试者在第 1 次就诊时有症状性尿路感染或生殖器感染。
• 受试者患有药物无法控制的精神疾病。
• 受试者在第一次就诊时滥用药物或酒精。
• 受试者患有乳酸性酸中毒或有乳酸性酸中毒病史。
• 已知患有乙型肝炎、丙型肝炎或阳性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的受试者。
• 受试者不能或不愿意遵守任何协议要求，例如本研究中指定的医院就诊和剂量指导。
• 患有半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的受试者。
• 在获得书面知情同意书之前的 12 周内，受试者参加了另一项使用研究药物的干预研究。
• 受试者的临床状况不允许安全进行研究。