肺 SBRT 中的功能成像
高危患者肺部病变立体定向放射治疗的功能结果
人们对身体放射治疗 (SBRT) 的安全性知之甚少,尤其是对肺功能、生活质量和肺本身功能变化的影响。 在这种情况下,辐射剂量限制和捕获成像功能变化没有得到很好的研究。
目前的研究旨在评估先进成像技术在治疗前后测量肺功能的效用,并评估使用该数据调整 SBRT 计划的可行性。
研究概览
详细说明
立体定向放射治疗 (SBRT) 正在成为治疗不可切除的肺转移瘤和原发性肺癌的新标准。
然而,患者接受多个疗程的肺部 SBRT 治疗同步和/或异时性肺部病变正变得越来越普遍。 此外,SBRT 的适应症正在扩大到肺功能非常差的患者,例如 FEV1 < 0.5 L 或 DLCO < 35% 预计值、肿瘤较大(>3 cm)或病变位于中心且毗邻大血管的患者和主支气管。 人们对此类治疗的安全性知之甚少,尤其是对肺功能、生活质量和肺本身功能变化的影响。 在这种情况下,辐射剂量限制和捕获成像功能变化没有得到很好的研究。
目前的研究旨在评估先进成像技术在治疗前后测量肺功能的效用,并评估使用该数据调整 SBRT 计划的可行性。 SPECT/CT 将用于同时测量通气和灌注变化。 CT 通气扫描将用于关联在诊断性 SPECT/CT 上观察到的功能变化。 动态对比增强 MRI (DCE-MRI) 也将用于探索治疗肿瘤的局部血管变化。 对于肿瘤靠近心脏的患者,心脏 MRI 将用于研究高剂量辐射是否与心脏功能的变化有关。 这些成像模式可用于潜在地预测毒性和患者反应,最终目标是根据个体患者和肿瘤特征前瞻性地调整剂量。 治疗前后的肺功能也将作为功能成像变化的相关指标进行测量。 识别肺部功能低下或功能低下的区域可能会提供一个机会来调整立体定向消融,从而使功能性肺部免受影响,从而使 SBRT 治疗对高风险患者更安全。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受 SBRT 肺部治疗且具有以下任何一种高危特征的患者:
- 肺部病变 > 5 cm
- DLCO < 35%
- FEV1 < 0.5 升
- 中央型肺部肿瘤(定义为距近端支气管树 2 厘米以内)
- 邻接大血管、气管、脊髓或食管的肿瘤
- 既往肺叶切除术或全肺切除术
- 既往肺部放疗(SBRT 或常规根治性肺部放疗)
- 患者必须年满 18 岁或以上
排除标准:
- 在肺 SBRT 开始后 2 周内接受过靶向药物或全身性潜在放射增敏化疗的患者
- 怀孕或哺乳
- 无法忍受没有麻醉的 MRI
- 无法配合扫描
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高危肺癌患者
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定量肺SPECT-CT
CT肺通气
大肠磁共振成像
6分钟大厅步行测试
圣乔治呼吸问卷
抽血
毒性评价
心脏核磁共振扫描
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能的纵向变化
大体时间:从基线到放射治疗后 6 个月
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在接受标准 SBRT 治疗的“高风险”患者中使用 SPECT/CT 和 CT 通气扫描来表征肺功能的纵向变化。
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从基线到放射治疗后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估毒性变化的剂量预测器
大体时间:从基线到放射治疗后 6 个月
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探索预测这些患者毒性的辐射剂量预测因子和 SPECT-CT 和 CT 通气功能成像的相关性。
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从基线到放射治疗后 6 个月
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SPECT-CT 的变化与 CT 通气的变化相关
大体时间:从基线到放射治疗后 6 个月
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确定 SPECT-CT 的早期功能变化是否与 CT 通气变化、肺功能和患者报告的圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 肺功能下降相关。
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从基线到放射治疗后 6 个月
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使用 DCE-MRI 评估早期血管变化
大体时间:从基线到放射治疗后 6 个月
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在 SBRT 治疗的肺肿瘤中使用 DCE-MRI 评估早期血管变化,作为肿瘤反应的可能预测因子。
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从基线到放射治疗后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏功能的变化
大体时间:从基线到放射治疗后 6 个月
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探索位于心脏 2 cm 以内的 SBRT 肿瘤是否会导致心脏 MRI 上心脏功能的任何变化
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从基线到放射治疗后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shruti Jolly, M.D.、University of Michigan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UMCC 2015.146
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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