转移性乳腺癌治疗计划
电子治疗计划对转移性乳腺癌共同决策的影响：一项教育/研究计划
研究概览
详细说明
乳腺癌是美国女性最常诊断的癌症之一，2016 年估计有 246,660 例浸润性乳腺癌和 61,000 例原位乳腺癌被诊断出来。 它也是女性癌症死亡的第二大原因，今年估计有 40,450 人死亡。 治疗 MBC 的治疗环境正在迅速发展。 临床医生面临着了解新分子靶标和为该患者群体确定正在进行的临床试验机会的挑战。 医疗保健提供者需要了解即将出现的用于治疗晚期乳腺癌的有前途的新型药物和方案的作用机制、安全性和有效性。 此外，个体化治疗的核心是在制定护理计划之前评估患者的治疗目标。
现代肿瘤学家几乎不可能跟上关于个性化 MBC 治疗的临床研究海啸。 癌症中心及其肿瘤学提供者在量化证明所提供护理的价值方面面临着巨大压力，这加剧了这个问题。 政府和商业付款人几乎立即要求从按数量付费转变为按价值付费。 2016 年 4 月，CMMI 实施了肿瘤护理模型 (OCM)。 新的 OCM 计划是对肿瘤学家可能参与的其他基于价值的支付计划的补充，包括捆绑式护理支付计划、慢性护理管理计划、转变临床实践计划、过渡性护理管理计划、ACO/Medicare 共享储蓄计划，以及Medicare Care Choice 模型，以及其他由商业付款人迅速引入的模型。 这些支付计划正在改变肿瘤学护理，使其更加主动、协调、警惕和以患者为中心。 支付改革的核心是患者，作为医疗保健服务的最终消费者。 直到最近，患者对他们接受的护理的实际成本和质量还相对视而不见。 现在，自付费用急剧上升，患者可以即时获得大量健康信息，因为他们被迫成为受过更好教育的消费者，了解治疗的成本和可能的结果。 最近的一篇 JAMA Op-Ed 文章受到了广泛关注，强调提供基于价值的护理需要了解患者的价值观。 为此，所有当前基于癌症价值的模型都要求肿瘤学提供者记录他们患者的护理目标，并且治疗过程是基于证据的并且与患者目标相称。
价值的另一个重要组成部分是确保患者足够“适合”所选治疗。 体弱患者的优先事项，其护理费用最高，往往没有被注意到或得到满足。 考虑到诊断时的中位年龄为 62 岁，57% 的女性浸润性乳腺癌病例在 60 岁或以上被诊断，因此乳腺癌的健康/虚弱状态问题具有高度相关性。 老年人生病时，他们更容易住院；由于癌症毒性而导致的更高的医疗保健利用率推高了医疗保健的成本。 与年轻患者相比，老年人的癌症发病率增加 11 倍，癌症死亡率增加 16 倍。 建议对患有晚期乳腺癌的老年患者进行综合老年评估 (CGA)，以确保平衡疗效和毒性的治疗剂量。
从历史上看，GA 并不常规执行，因为它们复杂且耗时，准确有效地管理 GA 的最佳工具尚未建立，许多临床医生缺乏如何将 GA 纳入老年人决策和护理的知识，以及将 GA 集成到健康信息系统平台中的可行性和使用尚未得到充分研究。 Hurria 及其同事开发了癌症特异性老年评估 (CSGA)，这是一种较短的评估，专门从七个领域（功能状态、合并症、心理状态、认知、营养状况、社会支持和药物）获取数据。 CSGA 需要将近 30 分钟才能完成，这降低了它在繁忙诊所中的实用性。
一种改良的老年评估 (mGA) 工具利用年龄、通过评估日常生活活动 (ADL) 和工具性日常生活活动 (IADL) 确定的功能状态，以及合并症状态，用于开发 Palumbo 虚弱指数 (FI) . FI 将患者分为健康、中等健康和虚弱组。 在对 867 名患有 MM 的老年人的数据进行的回顾性分析中，毒性、治疗中断和存活率与 FI 相关。 作为这项回顾性验证工作的结果，现在正在临床环境中通过从 mGA 收集信息并将数据提供给护理人员以指导治疗决策来评估健康/虚弱状态。 老年患者的毒性预测因素包括年龄、肿瘤/治疗变量、实验室和老年评估变量。 本研究中使用的 mCGA 包括使用癌症和衰老研究小组 (CARG) 的“化疗毒性计算器”评估日常生活活动 (ADL)、仪器性 ADLS (IADL)、毒性风险以及其他变量，例如年龄、跌倒次数过去六个月，听力，周围神经病变，诊断阶段和日期。
基于价值的癌症护理科学尚处于起步阶段。 质量和患者结果之间的关联在很大程度上仍然是未来的事情——将通过即将到来的纵向研究获得信息，这些研究将涉及新一代结构更好的大数据。 因此，将基于证据的治疗决策与患者目标和患者的表现/适应状态相结合是一门不完美的科学。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 转移性乳腺癌的诊断
- 新诊断或需要新的治疗方法并且尚未做出治疗决定
- 能听懂英文
排除标准：
- 任何听不懂英语的病人
- NIH 定义的任何囚犯和/或其他弱势群体（45 CFR 46，子部分 B、C 和 D）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守（由提供者）针对转移性乳腺癌患者的循证治疗建议。
大体时间：第一年
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将分析在 Carevive CPS 上收集的数据，以便将循证指南与个人实践模式相关联
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第一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过改良的老年评估评估的适合、中等适合或虚弱的患者人数以及他们开具的化疗方案的描述
大体时间：第一年
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内科肿瘤学家管理患有转移性乳腺癌的老年患者的临床实践模式，包括对被认为“适合”、“中等适合”或“虚弱”患者的实践模式的子分析
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第一年
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老年转移性乳腺癌患者的急诊室利用和住院治疗
大体时间：第一年
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探索患有转移性乳腺癌的老年人因乳腺癌住院或去急诊室的频率
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第一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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嘉年华 CPS的临床试验
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的