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癌症患者疼痛管理计划中的共同决策

2020年2月24日 更新者:Carevive Systems, Inc.
该项目的目标是评估共同决策 (SDM) 管理癌症患者慢性和突破性疼痛的有效性。 提供者将在研究开始时接受关于共同决策策略和综合疼痛管理的循证教育。 此外,这些信息将在 Carevive 平台上提供,以供在护理点参考。 这项多站点研究将招募来自三个癌症机构的 105 名患者。 该项目将使用基于触摸屏的扩展疼痛评估 (EPA) 探索 SDM 模型,以评估共享决策模型对疼痛管理的影响,并探索其与疼痛管理护理计划的关系。 患者将在诊所使用 Carevive Systems 软件来回答有关决策偏好的问题,并完成对其疼痛状态的综合评估。 治疗建议和护理计划将在就诊时提供给患者。 在超过 4 个月的每次门诊就诊时,患者将再次完成疼痛评估并接受适当的治疗建议和修订的护理计划。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

癌症相关疼痛是一项重大的临床挑战,它会影响患者的预后,并且对于癌症患者及其提供者来说仍然是一个重大问题。 癌症疼痛的总体患病率很高;最近对 52 项研究进行的荟萃分析报告称,癌症疼痛的患病率在 52%-77% 之间。 另一项更新报告称,治愈性治疗后的发生率为 39%,治疗期间为 55%,晚期、转移性或晚期疾病的发生率为 66%。 38% 的患者报告有中度至重度疼痛。 癌症疼痛可能是癌症相关的,由于肿瘤负荷导致骨骼、神经和/或器官受压,和/或治疗相关,由于程序、手术和化学疗法或放射疗法的副作用。 乳腺癌治疗后疼痛的发生率为 13%-93%;患有转移性乳腺癌的女性通常会因转移和双膦酸盐而出现骨痛。 在一项全国性肺癌研究 (N = 450) 中,92% 的晚期(IIIB/IV 期)NSCLC 患者报告有疼痛。 类似的报告表明疼痛范围从 74% 到 92%。 不受控制的疼痛是计划外住院和再入院最常见的主诉。 一项研究报告说,在急诊科 (ED) 就诊的乳腺癌患者提供的主要投诉中,超过一半与疼痛控制不佳、呼吸道或胃肠道症状有关。 最后,有证据表明,严重的症状负担以及对症状和副作用的管理不善也会导致对治疗的依从性不佳。

癌痛的管理要求在每次临床接触时筛查患者是否存在疼痛。 如果患者感到疼痛,则应进行全面评估,包括有关位置、持续时间、严重程度、质量、时间、持续时间以及对生活质量的影响的具体问题。 对疼痛的透彻理解还考虑了疼痛体验的时间特征,确定疼痛是否是间歇性的,即没有持续性慢性疼痛的剧烈疼痛的爆发,持续性的,全天出现中度至重度疼痛,和/或爆发性疼痛被描述为尽管持续性疼痛得到充分控制,但疼痛的短暂加重。 据报道,21%-70% 的患者每天都会出现突破性疼痛。

癌症患者心理社会和身体症状困扰的普遍存在是如此令人信服,以至于癌症委员会、肿瘤护理学会 (ONS)、美国临床肿瘤学会 (ASCO) 和国家质量保证委员会 (NCQA) 的患者- Centered Oncology Care Standards 都需要进行痛苦筛查,其中包括疼痛筛查和评估,作为其认证和质量认证计划中的质量要求。 此外,医疗保险和医疗补助服务中心 (CMMS) 的肿瘤护理模式 (OCM) 需要一个包括症状管理在内的护理管理计划。 作为质量指标,包括量化的疼痛强度 NQF384 和疼痛护理计划 NQF383。 此外,基于价值的护理支付模式寻求减少急诊科 (ED) 就诊和住院天数。

Carevive 最近完成了一个项目,该项目旨在通过教育以及使用基于平板电脑的技术来筛查和管理 ASCO 质量肿瘤学实践计划 (QOPI) 中可用的已确定的痛苦、疼痛和其他乳腺癌质量指标,从而提高对乳腺癌质量指标的依从性) 程序。 乳房国家质量标准项目使用 QOPI 指标来评估 CME 干预和 Carevive CPS 使用的结果。 该项目的初步数据显示关键领域有所改善。 在 151 名非转移性 BC 患者中测量了提供者对质量指标的依从性,其中 77 名作为历史对照,没有进行 CME/临床干预,74 名在其提供者参加了旨在教育的经认证的继续医学教育 (CME) 活动后接受了干预关于 BC 患者的循证评估、决策和管理策略。 初步分析表明,干预提高了提供者对四种疼痛质量测量的依从性:通过第二次就诊评估的疼痛,b) 通过第二次就诊量化的疼痛强度,c) 记录的护理计划,以及 d) 在最近两次就诊中评估的疼痛。 该项目将以这项工作为基础,纳入综合评估和更加多方面的干预措施,使护理团队参与围绕癌症疼痛管理的 SDM 流程。

除了将疼痛管理计划正式化之外,将共同决策(以患者为中心的护理的基石)纳入所有护理决策的重要性也越来越高。 在做出治疗决定时,提供者必须结合当前的文献、患者当前的临床状况和患者的偏好。 通过电子图表抽象来衡量质量的一个挑战是难以确定患者偏好何时影响了治疗决策。 目前,关于患者参与疼痛管理决策的水平以及 MBC、LC 或 AC 患者对制定疼痛管理护理计划的共同决策的看法,目前几乎没有数据。 Jeannine Brant 博士及其同事开发了疼痛护理质量调查 (PainCQ©)。 PainCQs 是两种工具,用于衡量住院患者感知的与疼痛管理相关的护理和跨学科护理质量。 这些工具将在这个项目中进行修改,以捕捉护理团队中不同成员的可变贡献,包括肿瘤护理人员。

更好地管理慢性和突破性癌症疼痛的策略至关重要。 许多癌症中心都使用国家综合癌症网络 (NCCN) 痛苦温度计或埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 工具进行痛苦筛查。 然而,临床工作流程中通常缺乏结构化流程来无缝集成并对那些疼痛得分为阳性的患者进行更深入的评估。 有助于将疼痛评估和疼痛管理护理策略更好地整合到肿瘤学团队的临床工作流程中,同时整合疼痛治疗算法的流程和技术有可能进一步推动循证护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有参与者必须年满 18 岁。
  • 患者参与者必须诊断出患有癌症
  • 根据之前的临床评估,患者的疼痛筛查结果必须呈阳性
  • 所有参与者必须能够听懂英语。

排除标准:

  • 任何无法理解书面或口头英语的患者。
  • NIH 定义的任何囚犯和/或其他弱势群体(45 CFR 46,子部分 B、C 和 D)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛护理计划对疼痛结果的影响
大体时间:第一年
随着时间的推移,疼痛强度将通过疼痛强度差异总和 (SPID) 来衡量。
第一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将使用 PainCQ© 调查评估共同决策对疼痛结果的贡献
大体时间:第一年
PainCQ 衡量患者对跨学科团队疼痛管理质量的看法,以及患者是否觉得自己参与了决策。
第一年
拟议的共享决策模型的可行性,以有效管理癌症患者经历的慢性疼痛
大体时间:第一年
参与的 OCM 实践将完成单个可行性评估,衡量每个干预工具的完整性
第一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月31日

研究完成 (实际的)

2020年2月24日

研究注册日期

首次提交

2017年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月2日

首次发布 (实际的)

2017年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月24日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • G414

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Carevive CPS的临床试验

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