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改善乳腺癌治疗计划的外科/肿瘤内科协作:试点测试继续教育和患者护理计划的影响

2019年1月29日 更新者:Carevive Systems, Inc.
本研究将探索提供者从基线到项目干预后的新辅助治疗资格筛选和管理实践(使用现有的新技术,护理点的 Carevive 护理计划系统以及提供者继续医学教育。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

总体目标是提高临床医生对乳腺癌新辅助治疗循证实践的了解,增加适当转诊至肿瘤内科以考虑术前全身治疗(根据 NCCN 术前全身治疗指南的依从性确定),并改善多学科团队和患者之间就新辅助治疗的适当性、选择和时机进行沟通。 次要目标包括 a) 评估干预对符合条件的患者新辅助治疗实际处方的影响,以及 b) 评估干预对外科医生和肿瘤内科医师关于新辅助治疗益处的知识、态度和信念的影响。 我们还将探讨在外科手术转诊患者后,内科肿瘤学家的初步咨询中 Carevive 护理计划的可接受性和使用情况。 在这个项目中,将在 3-6 个月的时间内招募 25 名新诊断的乳腺癌患者,筛选新辅助治疗的资格,并在外科咨询时使用一种新颖的商用电子技术 Carevive 评估患者的治疗偏好护理计划系统 (CPS)。 患者将收到一份护理计划,在可能的治疗方案中解释新辅助治疗。 此外,将筛查患者的痛苦情况以及遗传咨询(根据 NCCN 转诊标准)和生育力保存(根据 ASCO 指南)转诊的资格,并且所提供的 Carevive 护理计划还将包含对这些相关服务的个性化转诊,其中适用的。

回顾性图表审查(来自参与该项目的外科和内科肿瘤学实践),辅以从 Carevive CPS 中提取的数据,将用于评估转诊至内科肿瘤学进行讨论和新辅助治疗的实际处方率的变化,相比之下参考先前出版物的历史数据,这些数据记录了新辅助治疗的低转诊率和接受率。 探索关于新辅助治疗益处的知识、态度和信念的提供者调查问卷将在基线时完成,并在随访时(最后一位患者进行干预后 ≤ 4 周)再次完成,并将使用前/后测试设计。 使用护理计划技术提供量身定制的教育和个性化信息可以提供一种简单、可访问且有效的方法来提高提供者主动识别符合特定治疗条件的患者、了解患者治疗目标、关注点、推动共同决策 (SDM) 和与多学科团队充分协作以提供最佳护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 1) 18岁及以上
  • 2) 患者必须诊断为乳腺癌,在项目干预时他们不得接受或计划进行初次乳腺手术,并且必须有资格进行手术切除(即 I-III 期)。

排除标准:

  • 任何无法理解书面或口头英语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提供者自我报告的比率和符合条件的患者的实际百分比转诊至肿瘤内科以讨论新辅助治疗。
大体时间:第一年
将分析通过图表抽象和提供者调查收集的数据。
第一年
符合条件的患者新辅助治疗的实际处方率
大体时间:第一年
数据将通过图表抽象收集
第一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月18日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月18日

首次发布 (实际的)

2017年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月29日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • G402

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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嘉年华 CPS的临床试验

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