治疗性触摸对女性生殖器肿瘤患者的影响：一项随机对照临床试验
2017年5月4日 更新者：Rubens Lene Carvalho Tavares、Federal University of Minas Gerais
这是一项关于在诊断为妇科癌症的患者中使用治疗性触摸的随机对照前瞻性研究。
患者将被随机分为三组：对照组（将不接受任何治疗性触摸干预）、安慰剂组（将接受由不了解此技术的个人进行的模拟治疗性触摸干预）和治疗组（将由受过训练的人员接受治疗性触摸干预治疗性触摸治疗师）。
将应用两种不同的生活质量问卷（治疗前和治疗后）。
将比较组间使用治疗性触摸前后皮质醇、唾液 IgA、血液学指标和端粒酶活性的水平。
研究概览
详细说明
该项目是一项关于在诊断为妇科癌症的患者中使用治疗性触摸的随机对照前瞻性研究。
患者将被随机分为三组：对照组（将不接受任何治疗性触摸干预）、安慰剂组（将接受由不了解实践的个人进行的模拟治疗性触摸干预）和治疗组（将由受过训练的人员接受治疗性触摸干预治疗性触摸治疗师）。
治疗前后分别应用欧洲癌症研究与治疗组织的两份不同的生活质量问卷（世界卫生组织生活质量问卷-WHOQOL-Bref和生活质量核心30问卷-EORTC QLQ-C30） .
将比较组间使用治疗性触摸前后皮质醇、唾液 IgA、血液学指标和端粒酶活性的水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130-100
- 招聘中
- Federal University of Minas Gerais
-
接触：
- Gelza Nunes, MSc
- 电话号码：+5531 3409 9485
- 邮箱：nunesgelza@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性患者
- 18岁以上
- 女性生殖器肿瘤的诊断
- 签署同意书
排除标准：
- 以前接触治疗触摸技术的历史
- 使用精神药物、严重的神经或精神疾病导致无法参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
对照组患者将不会接受任何具有治疗性接触的干预措施。
治疗前后将应用两种不同的生活质量问卷（WHOQOL-Bref 和 EORTC QLQ-C30）。
将测量使用治疗性触摸前后的皮质醇水平、唾液 IgA、血液学指标结果和端粒酶活性。
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治疗前后将应用两种不同的生活质量问卷（WHOQOL-Bref 和 EORTC QLQ-C30）。
不会进行真正的或安慰剂治疗性触摸干预。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂组患者将接受研究生的治疗性触摸干预，而无需任何治疗性触摸训练。
治疗前后将应用两种不同的生活质量问卷（WHOQOL-Bref 和 EORTC QLQ-C30）。
将测量使用治疗性触摸前后的皮质醇水平、唾液 IgA、血液学指标结果和端粒酶活性。
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治疗前后将应用两种不同的生活质量问卷（WHOQOL-Bref 和 EORTC QLQ-C30）。
不会进行真正的或安慰剂治疗性触摸干预。
安慰剂治疗触摸将由研究生在没有任何特定培训的情况下完成。
指导学生进行安慰剂治疗触摸，没有改善患者健康的客观意图。
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实验性的：治疗
治疗患者组患者将接受训练有素的治疗性触摸专业人员的治疗性触摸干预。
治疗前后将应用两种不同的生活质量问卷（WHOQOL-Bref 和 EORTC QLQ-C30）。
将测量使用治疗性触摸前后的皮质醇水平、唾液 IgA、血液学指标结果和端粒酶活性。
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治疗前后将应用两种不同的生活质量问卷（WHOQOL-Bref 和 EORTC QLQ-C30）。
不会进行真正的或安慰剂治疗性触摸干预。
治疗性触摸将由接受过治疗性触摸培训的专业研究生完成，无需任何专门培训，旨在改善患者的健康。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：长达 16 周的随访
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生活质量问卷 WHOQOL-Bref
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长达 16 周的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液皮质醇
大体时间：10 到 16 周之间
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使用治疗性触摸后将测量唾液皮质醇
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10 到 16 周之间
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生活质量 2
大体时间：长达 16 周的随访
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生活质量问卷 EORTC QLQ-C30
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长达 16 周的随访
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端粒酶活性
大体时间：长达 16 周的随访
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使用治疗性触摸后将测量端粒酶活性
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长达 16 周的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月4日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Yale-NUS College完全的
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