Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen kosketuksen vaikutukset potilailla, joilla on naisten sukupuolielinten neoplasia: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen tutkimus terapeuttisen kosketuksen käytöstä potilailla, joilla on diagnosoitu gynekologinen syöpä. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä (ei saa terapeuttista kosketusta), lumeryhmä (saa simuloitua terapeuttista kosketusinterventiota henkilöltä, joka ei tunne tätä tekniikkaa) ja hoitoryhmään (saa terapeuttista kosketusinterventiota koulutetulta henkilöltä) terapeuttinen kosketusterapeutti). Kaksi erilaista elämänlaatukyselyä sovelletaan (ennen ja jälkeen hoidon). Ryhmien välillä verrataan kortisolin, syljen IgA:n, hematologisten indeksien ja telomeraasiaktiivisuuden tasoja ennen ja jälkeen terapeuttisen kosketuksen käytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen tutkimus terapeuttisen kosketuksen käytöstä potilailla, joilla on diagnosoitu gynekologinen syöpä. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä (ei saa terapeuttista kosketusta), lumeryhmä (saa simuloitua terapeuttista kosketusinterventiota henkilöltä, joka ei tunne käytäntöä) ja hoitoryhmä (saa terapeuttista kosketusinterventiota koulutetulta henkilöltä) terapeuttinen kosketusterapeutti). Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kahta erilaista elämänlaatukyselyä (Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely - WHOQOL-Bref ja elämänlaatu Core-30 -kysely - EORTC QLQ-C30) sovelletaan ennen ja jälkeen hoidon. . Ryhmien välillä verrataan kortisolin, syljen IgA:n, hematologisten indeksien ja telomeraasiaktiivisuuden tasoja ennen ja jälkeen terapeuttisen kosketuksen käytön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
        • Rekrytointi
        • Federal University of Minas Gerais
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naispotilaita
  • ikä yli 18 vuotta
  • naisten sukupuolielinten kasvainten diagnosointi
  • Suostumuslomakkeen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemman kosketuksen historia terapeuttisen kosketustekniikan kanssa
  • psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, vakavat neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka tekevät tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa terapeuttisia interventioita. Ennen hoitoa ja sen jälkeen sovelletaan kahta erilaista elämänlaatukyselyä (WHOQOL-Bref ja EORTC QLQ-C30). Kortisolitasot, syljen IgA, hematologiset indeksit ja telomeraasiaktiivisuus mitataan ennen ja jälkeen terapeuttisen kosketuksen käytön.
Muut: Kyselylomakkeet
Ennen hoitoa ja sen jälkeen sovelletaan kahta erilaista elämänlaatukyselyä (WHOQOL-Bref ja EORTC QLQ-C30). Todellista tai plaseboterapeuttista kosketusinterventiota ei suoriteta.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebopotilasryhmän potilaat saavat jatko-opiskelijan terapeuttisen kosketusintervention ilman terapeuttista kosketuskoulutusta. Ennen hoitoa ja sen jälkeen sovelletaan kahta erilaista elämänlaatukyselyä (WHOQOL-Bref ja EORTC QLQ-C30). Kortisolitasot, syljen IgA, hematologiset indeksit ja telomeraasiaktiivisuus mitataan ennen ja jälkeen terapeuttisen kosketuksen käytön.
Muut: Kyselylomakkeet
Ennen hoitoa ja sen jälkeen sovelletaan kahta erilaista elämänlaatukyselyä (WHOQOL-Bref ja EORTC QLQ-C30). Todellista tai plaseboterapeuttista kosketusinterventiota ei suoriteta.
Muut: Plasebo terapeuttinen kosketus
Plaseboterapeuttisen kosketuksen tekevät jatko-opiskelijat ilman erityiskoulutusta. Opiskelijoita ohjataan suorittamaan plaseboterapeuttinen kosketus ilman objektiivista aikomusta parantaa potilaan terveyttä.
KOKEELLISTA: Hoito
Hoitopotilasryhmän potilaat saavat terapeuttiset kosketustoimenpiteet koulutetun terapeuttisen kosketusammattilaisen kanssa. Ennen hoitoa ja sen jälkeen sovelletaan kahta erilaista elämänlaatukyselyä (WHOQOL-Bref ja EORTC QLQ-C30). Kortisolitasot, syljen IgA, hematologiset indeksit ja telomeraasiaktiivisuus mitataan ennen ja jälkeen terapeuttisen kosketuksen käytön.
Muut: Kyselylomakkeet
Ennen hoitoa ja sen jälkeen sovelletaan kahta erilaista elämänlaatukyselyä (WHOQOL-Bref ja EORTC QLQ-C30). Todellista tai plaseboterapeuttista kosketusinterventiota ei suoriteta.
Muut: Terapeuttinen kosketus
Terapeuttisen kosketuksen tekevät terapeuttisen kosketuksen koulutetut ammattilaiset jatko-opiskelijat ilman erityistä koulutusta tarkoituksenaan parantaa potilaan terveyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa seurantaa
Elämänlaatukysely WHOQOL-Bref
jopa 16 viikkoa seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 10-16 viikon välillä
Syljen kortisoli mitataan terapeuttisen kosketuksen käytön jälkeen
10-16 viikon välillä
Elämänlaatu 2
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa seurantaa
Elämänlaatukysely EORTC QLQ-C30
jopa 16 viikkoa seurantaa
Telomeraasitoiminta
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa seurantaa
Telomeraasiaktiivisuus mitataan terapeuttisen kosketuksen käytön jälkeen
jopa 16 viikkoa seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 52649715.9.0000.5149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa