Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapeutického dotyku u pacientů s neoplazií ženského genitálu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

4. května 2017 aktualizováno: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou prospektivní studii o využití terapeutického doteku u pacientek s diagnózou gynekologického karcinomu. Pacienti budou randomizováni do tří skupin: kontrolní skupina (nebude dostávat žádné intervence s terapeutickým dotekem), skupina s placebem (obdrží simulovanou terapeutickou dotykovou intervenci jednotlivcem, který tuto techniku ​​nezná) a léčebná skupina (dostane terapeutickou dotykovou intervenci vyškoleným terapeutický dotykový terapeut). Budou aplikovány dva různé dotazníky kvality života (před a po léčbě). Mezi skupinami budou porovnány hladiny kortizolu, IgA ve slinách, hematologické ukazatele a aktivita telomerázy před a po použití terapeutického doteku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je randomizovanou kontrolovanou prospektivní studií o využití terapeutického doteku u pacientek s diagnózou gynekologického karcinomu. Pacienti budou randomizováni do tří skupin: kontrolní skupina (nebudou dostávat žádné intervence s terapeutickým dotekem), placebo skupina (bude dostávat simulovanou terapeutickou dotykovou intervenci jednotlivcem, který nezná praxi) a léčebná skupina (dostane terapeutickou dotykovou intervenci vyškoleným terapeutický dotykový terapeut). Před a po léčbě budou aplikovány dva různé dotazníky kvality života (dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace - WHOQOL-Bref a dotazník kvality života Core-30 - EORTC QLQ-C30) od Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny. . Mezi skupinami budou porovnány hladiny kortizolu, IgA ve slinách, hematologické ukazatele a aktivita telomerázy před a po použití terapeutického doteku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
        • Nábor
        • Federal University of Minas Gerais
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky
  • věk nad 18 let
  • diagnostika novotvarů ženských genitálií
  • Podpis formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza předchozího kontaktu s technikou terapeutického dotyku
  • užívání psychofarmak, závažné neurologické nebo psychiatrické poruchy, které znemožňují účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Řízení
Pacienti kontrolní skupiny nebudou dostávat žádné intervence s terapeutickým dotykem. Před a po léčbě budou aplikovány dva různé dotazníky kvality života (WHOQOL-Bref a EORTC QLQ-C30). Budou měřeny hladiny kortizolu, IgA ve slinách, výsledky hematologického indexu a aktivita telomerázy před a po použití terapeutického doteku.
Jiný: Dotazníky
Před a po léčbě budou aplikovány dva různé dotazníky kvality života (WHOQOL-Bref a EORTC QLQ-C30). Nebude provedena žádná terapeutická dotyková intervence true nebo placebo.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pacienti ve skupině pacientů užívajících placebo dostanou terapeutickou dotykovou intervenci postgraduální student bez jakéhokoli výcviku v terapeutickém dotyku. Před a po léčbě budou aplikovány dva různé dotazníky kvality života (WHOQOL-Bref a EORTC QLQ-C30). Budou měřeny hladiny kortizolu, IgA ve slinách, výsledky hematologického indexu a aktivita telomerázy před a po použití terapeutického doteku.
Jiný: Dotazníky
Před a po léčbě budou aplikovány dva různé dotazníky kvality života (WHOQOL-Bref a EORTC QLQ-C30). Nebude provedena žádná terapeutická dotyková intervence true nebo placebo.
Jiný: Placebo terapeutický dotek
Placebo terapeutický dotek budou provádět postgraduální studenti bez jakéhokoli specifického školení. Studenti jsou instruováni, aby provedli placebo terapeutický dotek bez objektivního záměru zlepšit pacientovo zdraví.
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
Skupina pacientů léčených pacientů obdrží terapeutické dotykové intervence s vyškoleným odborníkem na terapeutický dotyk. Před a po léčbě budou aplikovány dva různé dotazníky kvality života (WHOQOL-Bref a EORTC QLQ-C30). Budou měřeny hladiny kortizolu, IgA ve slinách, výsledky hematologického indexu a aktivita telomerázy před a po použití terapeutického doteku.
Jiný: Dotazníky
Před a po léčbě budou aplikovány dva různé dotazníky kvality života (WHOQOL-Bref a EORTC QLQ-C30). Nebude provedena žádná terapeutická dotyková intervence true nebo placebo.
Jiný: Terapeutický dotek
Terapeutické doteky budou prováděny odborníky vyškolenými v terapeutickém doteku, absolventi bez jakéhokoli specifického školení se záměrem zlepšit zdravotní stav pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: až 16 týdnů sledování
Dotazník kvality života WHOQOL-Bref
až 16 týdnů sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný kortizol
Časové okno: Mezi 10 až 16 týdny
Slinný kortizol bude měřen po použití terapeutického doteku
Mezi 10 až 16 týdny
Kvalita života 2
Časové okno: až 16 týdnů sledování
Dotazník kvality života EORTC QLQ-C30
až 16 týdnů sledování
Aktivita telomerázy
Časové okno: až 16 týdnů sledování
Aktivita telomerázy bude měřena po použití terapeutického doteku
až 16 týdnů sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52649715.9.0000.5149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit