Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terápiás érintés hatása női nemi neopláziában szenvedő betegeknél: randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

2017. május 4. frissítette: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais
Ez egy randomizált, kontrollált prospektív vizsgálat a terápiás érintés alkalmazásáról nőgyógyászati ​​rákkal diagnosztizált betegeknél. A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják: kontrollcsoport (nem kapnak terápiás érintéssel történő beavatkozást), placebo csoport (szimulált terápiás érintési beavatkozást kapnak olyan személyek, akik nem ismerik ezt a technikát) és kezelési csoport (terápiás érintésben részesülnek egy képzett személy által. terápiás érintés terapeuta). Két különböző életminőségi kérdőívet alkalmazunk (a kezelés előtt és után). A kortizol, a nyál IgA, a hematológiai indexek és a telomeráz aktivitás szintjeit a terápiás érintés alkalmazása előtt és után összehasonlítjuk a csoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egy randomizált, kontrollált prospektív tanulmány a terápiás érintés alkalmazásáról nőgyógyászati ​​rákkal diagnosztizált betegeknél. A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják: kontrollcsoport (nem kapnak terápiás érintéssel történő beavatkozást), placebo csoport (szimulált terápiás érintési beavatkozást kap a gyakorlatot nem ismerő személy) és kezelési csoport (terápiás érintésben részesül egy képzett személy által. terápiás érintés terapeuta). Két különböző életminőség-kérdőívet (Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőíve - WHOQOL-Bref és az életminőség Core-30 kérdőívét - EORTC QLQ-C30) alkalmazzák az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezettől a kezelés előtt és után. . A kortizol, a nyál IgA, a hematológiai indexek és a telomeráz aktivitás szintjeit a terápiás érintés alkalmazása előtt és után összehasonlítjuk a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130-100
        • Toborzás
        • Federal University of Minas Gerais
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női betegek
  • 18 év feletti kor
  • a női nemi szervek daganatainak diagnosztizálása
  • A hozzájárulási űrlap aláírása

Kizárási kritériumok:

  • a terápiás érintési technikával való korábbi érintkezés története
  • pszichotróp szerek használata, súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek lehetetlenné teszik a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Ellenőrzés
A kontrollcsoport betegei nem kapnak semmilyen terápiás hatású beavatkozást. Két különböző életminőség-kérdőívet (WHOQOL-Bref és EORTC QLQ-C30) alkalmazunk a kezelés előtt és után. Mérni fogják a kortizol, a nyál IgA szintjét, a hematológiai index eredményeit és a telomeráz aktivitást a terápiás érintés alkalmazása előtt és után.
Egyéb: Kérdőívek
Két különböző életminőség-kérdőívet (WHOQOL-Bref és EORTC QLQ-C30) alkalmazunk a kezelés előtt és után. Nem kerül sor valódi vagy placebo terápiás érintéssel történő beavatkozásra.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A placebóval kezelt betegek csoportjának páciensei terápiás érintési beavatkozást kapnak egy végzős hallgatótól, terápiás érintési képzés nélkül. Két különböző életminőség-kérdőívet (WHOQOL-Bref és EORTC QLQ-C30) alkalmazunk a kezelés előtt és után. Mérni fogják a kortizol, a nyál IgA szintjét, a hematológiai index eredményeit és a telomeráz aktivitást a terápiás érintés alkalmazása előtt és után.
Egyéb: Kérdőívek
Két különböző életminőség-kérdőívet (WHOQOL-Bref és EORTC QLQ-C30) alkalmazunk a kezelés előtt és után. Nem kerül sor valódi vagy placebo terápiás érintéssel történő beavatkozásra.
Egyéb: Placebo terápiás érintés
A placebo terápiás érintést végzős hallgatók speciális képzés nélkül végzik el. A tanulókat arra utasítják, hogy végezzék el a placebo terápiás érintést anélkül, hogy objektív szándékuk lenne a páciens egészségi állapotának javítására.
KÍSÉRLETI: Kezelés
A kezelt betegek csoportos páciensei a terápiás érintési beavatkozásokat képzett terápiás érintési szakemberrel kapják meg. Két különböző életminőség-kérdőívet (WHOQOL-Bref és EORTC QLQ-C30) alkalmazunk a kezelés előtt és után. Mérni fogják a kortizol, a nyál IgA szintjét, a hematológiai index eredményeit és a telomeráz aktivitást a terápiás érintés alkalmazása előtt és után.
Egyéb: Kérdőívek
Két különböző életminőség-kérdőívet (WHOQOL-Bref és EORTC QLQ-C30) alkalmazunk a kezelés előtt és után. Nem kerül sor valódi vagy placebo terápiás érintéssel történő beavatkozásra.
Egyéb: Terápiás érintés
A terápiás érintést terápiás érintéssel képzett szakemberek, végzett hallgatók végzik speciális képzés nélkül, azzal a szándékkal, hogy javítsák a páciens egészségét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: akár 16 hétig tartó követés
Életminőség kérdőív WHOQOL-Bref
akár 16 hétig tartó követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál kortizolja
Időkeret: 10-16 hét között
A nyál kortizolszintjét a terápiás érintés használata után mérik
10-16 hét között
Életminőség 2
Időkeret: akár 16 hétig tartó követés
Életminőség kérdőív EORTC QLQ-C30
akár 16 hétig tartó követés
Telomeráz aktivitás
Időkeret: akár 16 hétig tartó követés
A telomeráz aktivitást a terápiás érintés alkalmazása után mérik
akár 16 hétig tartó követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 52649715.9.0000.5149

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel