Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты терапевтического прикосновения у пациенток с неоплазией женских половых органов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

4 мая 2017 г. обновлено: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais
Это рандомизированное контролируемое проспективное исследование по использованию терапевтического прикосновения у пациенток с диагнозом гинекологический рак. Пациенты будут рандомизированы на три группы: контрольная группа (не будут получать никаких вмешательств с помощью терапевтического прикосновения), группа плацебо (будет проведено моделирование терапевтического прикосновения лицом, не владеющим этой техникой) и лечебная группа (будет проведено терапевтическое вмешательство с помощью обученного прикосновения). терапевтический контактный терапевт). Будут применяться два разных опросника качества жизни (до и после лечения). Уровни кортизола, слюнного IgA, гематологические показатели и активность теломеразы до и после применения терапевтического прикосновения будут сравниваться между группами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект представляет собой рандомизированное контролируемое проспективное исследование по использованию терапевтического прикосновения у пациенток с диагнозом гинекологический рак. Пациенты будут случайным образом разделены на три группы: контрольная группа (не будут получать никаких вмешательств с помощью терапевтического прикосновения), группа плацебо (будет получать смоделированное терапевтическое вмешательство с помощью человека, не знакомого с практикой) и лечебная группа (будет получать терапевтическое вмешательство с помощью обученного прикосновения). терапевтический контактный терапевт). До и после лечения будут применяться два разных опросника качества жизни (опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения — WHOQOL-Bref и опросник качества жизни Core-30 — EORTC QLQ-C30) от Европейской организации по исследованию и лечению рака. . Уровни кортизола, слюнного IgA, гематологические показатели и активность теломеразы до и после применения терапевтического прикосновения будут сравниваться между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-100
        • Рекрутинг
        • Federal University of Minas Gerais
        • Контакт:
          • Gelza Nunes, MSc
          • Номер телефона: +5531 3409 9485
          • Электронная почта: nunesgelza@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки
  • возраст старше 18 лет
  • диагностика новообразований женских половых органов
  • Подпись формы согласия

Критерий исключения:

  • история предыдущего контакта с техникой терапевтического прикосновения
  • употребление психотропных препаратов, тяжелые неврологические или психические расстройства, делающие невозможным участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Контроль
Пациенты контрольной группы не будут получать никаких вмешательств с терапевтическим прикосновением. До и после лечения будут применяться два разных опросника качества жизни (WHOQOL-Bref и EORTC QLQ-C30). Будут измеряться уровни кортизола, слюнного IgA, результаты гематологического индекса и активность теломеразы до и после использования терапевтического прикосновения.
Другой: Анкеты
До и после лечения будут применяться два разных опросника качества жизни (WHOQOL-Bref и EORTC QLQ-C30). Никакого истинного или плацебо-терапевтического тактильного вмешательства не будет.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Пациенты из группы плацебо получат вмешательство терапевтического прикосновения со стороны аспиранта без какого-либо обучения терапевтическому прикосновению. До и после лечения будут применяться два разных опросника качества жизни (WHOQOL-Bref и EORTC QLQ-C30). Будут измеряться уровни кортизола, слюнного IgA, результаты гематологического индекса и активность теломеразы до и после использования терапевтического прикосновения.
Другой: Анкеты
До и после лечения будут применяться два разных опросника качества жизни (WHOQOL-Bref и EORTC QLQ-C30). Никакого истинного или плацебо-терапевтического тактильного вмешательства не будет.
Другой: Терапевтическое прикосновение плацебо
Терапевтическое прикосновение плацебо будет проводиться аспирантами без какой-либо специальной подготовки. Студентам предлагается выполнить терапевтическое прикосновение плацебо без объективного намерения улучшить здоровье пациента.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
Терапевтические пациенты Группы пациентов получат терапевтическое прикосновение с обученным специалистом по терапевтическому прикосновению. До и после лечения будут применяться два разных опросника качества жизни (WHOQOL-Bref и EORTC QLQ-C30). Будут измеряться уровни кортизола, слюнного IgA, результаты гематологического индекса и активность теломеразы до и после использования терапевтического прикосновения.
Другой: Анкеты
До и после лечения будут применяться два разных опросника качества жизни (WHOQOL-Bref и EORTC QLQ-C30). Никакого истинного или плацебо-терапевтического тактильного вмешательства не будет.
Другой: Терапевтическое прикосновение
Терапевтические прикосновения будут выполняться аспирантами, обученными терапевтическим прикосновениям, без какой-либо специальной подготовки с целью улучшения здоровья пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: до 16 недель наблюдения
Опросник качества жизни WHOQOL-Bref
до 16 недель наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слюнный кортизол
Временное ограничение: От 10 до 16 недель
Уровень кортизола в слюне будет измеряться после использования терапевтического прикосновения.
От 10 до 16 недель
Качество жизни 2
Временное ограничение: до 16 недель наблюдения
Опросник качества жизни EORTC QLQ-C30
до 16 недель наблюдения
Теломеразная активность
Временное ограничение: до 16 недель наблюдения
Активность теломеразы будет измеряться после использования терапевтического прикосновения
до 16 недель наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 52649715.9.0000.5149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться