限制 AGEs 饮食对血糖控制、氧化应激和炎症的影响 (AGEs)
2017年9月18日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost
限制晚期糖基化终产物 (AGEs) 饮食对代谢患者血糖控制、氧化应激和全身炎症的影响。
为了评估晚期糖化终产物 (AGEs) 的饮食限制对血糖控制、氧化应激和全身炎症的影响，在 44 名患有代谢综合征的随机受试者中进行 8 周。建议两组都遵循相同的低能量饮食和体力活动模式没有改变。将在基线和研究结束。
研究概览
详细说明
代谢综合征 (MS) 是一组与 2 型糖尿病、心血管疾病和全因死亡率风险增加相关的心血管危险因素异常。
非酶糖化在衰老、糖尿病、动脉粥样硬化和慢性肾功能衰竭等生理和病理生理过程的发展中起着重要作用。
防止糖化可以最大限度地减少糖尿病并发症。
当还原糖的羰基与蛋白质上的游离氨基发生非酶促反应时，晚期糖基化终产物 (AGE) 会内源性形成。
AGEs 在体内作为新陈代谢的正常结果产生，但在高血糖、高脂血症和氧化应激增加的情况下它们的形成会加速。
它也可以在食品加工中形成，膳食 AGEs (dAGE) 的种类和数量取决于食品营养素、食品加工中使用的加热、pH 条件、某些金属离子（Cu++、Fe++）的存在和水含量。
在这项研究中，2 组代谢综合征患者（每组 22 人）将接受相同的低热量饮食，其中一组将根据国际参考资料加上限制性饮食 AGEs。在 8 周的时间里，研究人员将通过电话与每位患者交谈几个月后，参与者将到来，调查人员将进行以人为本的测量，并审查饮食建议。
为期三天的24小时召回食品调查问卷将在节目的首、中、末进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tehran
-
Tehrān、Tehran、伊朗伊斯兰共和国、19395-4741
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 具有以下五个特征中的三个：腰围增加（男性≥102 cm，女性≥88 cm），TG 升高（≥150 mg/dl），HDL-C 降低（男性≤40 mg/dl，女性≤50根据国家胆固醇教育计划成人治疗小组 III 报告，女性 mg/dl）、血压升高（≥130/85 mm Hg 或正在接受高血压治疗）和血糖升高（≥100 mg/dl）
排除标准：
- 过敏史
- 临床诊断为肾脏、垂体、甲状腺、感染和炎症、癌症以及使用胰岛素、使用多种维生素矿物质和维生素 B6 补充剂。
- 使用任何
- 癌症史。
- 怀孕，哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：AGEs 限制饮食
低热量饮食 + AGEs 限制饮食
|
饮食调整以减少饮食中的晚期糖基化终末产物。
例如改变烹饪方式、烹饪时间以及省略一些食物。
|
|
无干预：控制
低热量饮食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
羧甲基赖氨酸 (CML) 的血清水平
大体时间：8周
|
特异性血清 AGEs
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：National Nutrition and Food Technology Research Institute、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月10日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月6日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月18日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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