Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AGE-k korlátozott étrendjének hatása a glikémiás szabályozásra, az oxidatív stresszre és a gyulladásra (AGEs)

2017. szeptember 18. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost

Az előrehaladott glikációs végtermékek (AGE-k) korlátozott étrendjének hatása a glikémiás szabályozásra, az oxidatív stresszre és a szisztémás gyulladásra metabolikus betegeknél.

Az előrehaladott glikált végtermékek (AGE-k) étrendi korlátozásának a glikémiás kontrollra, az oxidatív stresszre és a szisztémás gyulladásra gyakorolt ​​hatásának értékelése 44, metabolikus szindrómában szenvedő alanynál 8 hétig. Mindkét csoportnak ugyanazt az alacsony energiatartalmú étrendet kell követnie. nem változik a fizikai aktivitás mintája. A metabolikus szindrómához, az antropocentrikus tényezőkhöz, az oxidatív stresszhez (malondialdehid), a CML-hez (AGE-faktor a vérben) és a szisztémás gyulladásos faktorokhoz (hs-CRP وTNF-α) kapcsolatos paramétereket az alapvonalon és a a tanulmány vége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metabolikus szindróma (MS) a kardiovaszkuláris rizikófaktor-rendellenességek összessége, amely a 2-es típusú diabetes mellitus, a szív- és érrendszeri betegségek és a minden ok miatti halálozás fokozott kockázatával jár. A nem enzimatikus glikáció fontos szerepet játszik olyan élettani és kórélettani folyamatok kialakulásában, mint az öregedés, a cukorbetegség, az érelmeszesedés és a krónikus veseelégtelenség. A glikáció megelőzése minimálisra csökkentheti a cukorbetegség szövődményeit. A fejlett glikációs végtermékek (AGE-k) endogén módon képződnek, amikor a redukáló cukrok karbonilcsoportjai nem enzimatikusan reagálnak a fehérjék szabad aminocsoportjaival. Az AGE-k az anyagcsere normális következményeként in vivo keletkeznek, de képződésük felgyorsul hiperglikémia, hiperlipidémia és fokozott oxidatív stressz esetén. Élelmiszer-feldolgozás során is képződhet, és az étrendben előforduló AGE-k (dAGE) változatossága és mennyisége függ az élelmiszer-tápanyagoktól, az élelmiszer-feldolgozás során alkalmazott melegítéstől, a pH-viszonyoktól, egyes fémionok (Cu++, Fe++) jelenlététől és a víztartalomtól. Ebben a vizsgálatban metabolikus szindrómás betegek 2 csoportja (mindegyik csoportban 22) ugyanazt az alacsony kalóriatartalmú étrendet kapja, és az egyik csoport, valamint a nemzetközi referenciák szerint korlátozott étrendi életkort kap. 8 héten keresztül a vizsgálók minden egyes beteggel telefonon és hónapokig jönnek a résztvevők, és a kutatók antropocentrikus méréseket végeznek, és áttekintik az étrendre vonatkozó ajánlásokat. A három napos, 24 órás visszahívási élelmiszer kérdőív a program elején, közepén és végén történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
    • Tehran
      • Tehrān, Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 19395-4741
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig
  • az alábbi öt jellemző közül három: megnövekedett derékbőség (≥102 cm férfiaknál és ≥88 cm nőknél), emelkedett TG (≥150 mg/dl), csökkent HDL-C (≤40 mg/dl férfiaknál és ≤50) mg/dl nőknél), emelkedett vérnyomás (≥130/85 Hgmm vagy magas vérnyomás kezelésére) és emelkedett glükóz (≥100 mg/dl) a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program Felnőtt Kezelési Panel III.

Kizárási kritériumok:

  • allergia története
  • klinikailag diagnosztizált vese-, agyalapi mirigy-, pajzsmirigy-, fertőzések és gyulladások, rák és inzulinhasználat, multivitamin ásványianyag és B6-vitamin kiegészítők használatával.
  • Bármelyik használatával
  • rákos megbetegedések története.
  • terhesség, laktáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AGEs korlátozott diéta
Alacsony kalóriatartalmú étrend + AGE-korlátozott diéta
Egyéb: AGEs korlátozott diéta
Diéta módosítása a fejlett glikációs végtermékek csökkentésére az étrendben. például megváltoztatni a főzés módját, a főzés idejét, és néhány ételt elhagyni.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Alacsony kalóriatartalmú étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A karboximetil-lizin (CML) szérumszintje
Időkeret: 8 hét
specifikus szérum AGE-k
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr Azita Hekmatdoost

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: National Nutrition and Food Technology Research Institute, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NNFTRI691

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a AGEs korlátozott diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel