Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky omezené stravy AGEs na glykemickou kontrolu, oxidační stres a zánět (AGEs)

18. září 2017 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost

Účinky omezené diety konečných produktů pokročilé glykace (AGE) na glykemickou kontrolu, oxidační stres a systémový zánět u pacientů s metabolismem.

Vyhodnotit účinky dietního omezení pokročilých glykovaných konečných produktů (AGE) na glykemickou kontrolu, oxidační stres a systémový zánět u randomizovaných 44 subjektů s metabolickým syndromem po dobu 8 týdnů. Oběma skupinám bude doporučeno dodržovat stejnou nízkoenergetickou dietu a žádné změny ve vzorci fyzické aktivity. Parametry související s metabolickým syndromem, antropocentrickými faktory, oxidačním stresem (malondialdehyd), CML (AGEs faktor v krvi) a systémovými zánětlivými faktory (hs-CRP وTNF-α ) budou měřeny na začátku a na konec studia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolický syndrom (MS) je shluk abnormalit kardiovaskulárních rizikových faktorů spojených se zvýšeným rizikem diabetes mellitus 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění a úmrtností ze všech příčin. Neenzymatická glykace hraje důležitou roli v rozvoji fyziologických a patofyziologických procesů, jako je stárnutí, diabetes, ateroskleróza a chronické selhání ledvin. Prevence glykace může minimalizovat diabetické komplikace. Koncové produkty pokročilé glykace (AGE) se tvoří endogenně, když karbonylové skupiny redukujících cukrů neenzymaticky reagují s volnými aminoskupinami na proteinech. AGE jsou generovány in vivo jako normální důsledek metabolismu, ale jejich tvorba je urychlena za podmínek hyperglykémie, hyperlipidémie a zvýšeného oxidačního stresu. Může se také tvořit při zpracování potravin a rozmanitost a množství dietních AGE (dAGE) závisí na živinách potravin, zahřívání používaném při zpracování potravin, podmínkách pH, ​​přítomnosti některých kovových iontů (Cu++, Fe++) a obsahu vody. V této studii budou 2 skupiny pacientů s metabolickým syndromem (22 v každé skupině) dostávat stejnou nízkokalorickou dietu a jedna ze skupin plus omezené dietní AGEs podle mezinárodních referencí. Po dobu 8 týdnů budou výzkumníci s každým pacientem hovořit telefonicky a každý měsíce přijdou účastníci a vyšetřovatelé provedou antropocentrická měření a zhodnotí doporučení pro diety. Třídenní 24hodinový dotazník o jídle bude trvat na začátku, uprostřed a na konci programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Tehran
      • Tehrān, Tehran, Írán, Islámská republika, 19395-4741
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let věku
  • mající tři z následujících pěti vlastností: zvýšený obvod pasu (≥102 cm u mužů a ≥88 cm u žen), zvýšený TG (≥150 mg/dl), snížený HDL-C (≤40 mg/dl u mužů a ≤50 mg/dl u žen), zvýšený krevní tlak (≥130/85 mm Hg nebo při léčbě hypertenze) a zvýšená hladina glukózy (≥100 mg/dl), podle zprávy panelu III pro léčbu dospělých v rámci národního vzdělávacího programu pro vzdělávání dospělých

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza alergie
  • klinicky diagnostikovaná ledvina, hypofýza, štítná žláza, infekce a záněty, rakovina a užívání inzulinu, užívání multivitaminových minerálních a vitaminových B6 doplňků.
  • Pomocí libovolného
  • anamnéza rakoviny.
  • těhotenství, kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AGEs omezená dieta
Nízkokalorická dieta + AGEs omezená dieta
Jiný: AGEs omezená dieta
Úprava stravy za účelem snížení koncových produktů pokročilé glykace ve stravě. například změnit způsoby vaření, dobu vaření a také vynechat některá jídla.
Žádný zásah: řízení
Nízkokalorická dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​hladiny karboxymethyl-lysinu (CML)
Časové okno: 8 týdnů
specifické sérové ​​AGEs
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Azita Hekmatdoost

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: National Nutrition and Food Technology Research Institute, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NNFTRI691

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na AGEs omezená dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit