Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een beperkt dieet van AGE's op de glycemische controle, oxidatieve stress en ontsteking (AGEs)

18 september 2017 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost

De effecten van een beperkt dieet van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) op de glycemische controle, oxidatieve stress en systemische ontsteking bij patiënten met metabole ziekten.

Om de effecten van dieetbeperking van geavanceerde geglyceerde eindproducten (AGE's) op glykemische controle, oxidatieve stress en systemische ontsteking te evalueren bij een gerandomiseerde, 44 proefpersonen met metabool syndroom gedurende 8 weken. Beide groepen zullen worden geadviseerd om hetzelfde energiearme dieet te volgen en geen verandering in het fysieke activiteitspatroon. Parameters gerelateerd aan metabool syndroom, antropocentrische factoren, oxidatieve stress (malondialdehyde), CML (AGEs-factor in bloed) en systemische ontstekingsfactoren (hs-CRP وTNF-α) zullen worden gemeten bij de basislijn en bij de einde van de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metabool syndroom (MS) is een cluster van cardiovasculaire risicofactorafwijkingen geassocieerd met een verhoogd risico op diabetes mellitus type 2, hart- en vaatziekten en sterfte door alle oorzaken. Niet-enzymatische glycatie speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van fysiologische en pathofysiologische processen zoals veroudering, diabetes, atherosclerose en chronisch nierfalen. Het voorkomen van glycatie kan diabetische complicaties minimaliseren. Geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) worden endogeen gevormd wanneer de carbonylgroepen van reducerende suikers niet-enzymatisch reageren met de vrije aminogroepen op eiwitten. AGE's worden in vivo gegenereerd als een normaal gevolg van het metabolisme, maar hun vorming wordt versneld onder omstandigheden van hyperglykemie, hyperlipidemie en verhoogde oxidatieve stress. Het kan zich ook vormen in de voedselverwerking en de verscheidenheid en de hoeveelheid AGE's (dAGE) in de voeding zijn afhankelijk van de voedingsstoffen, de verwarming die wordt gebruikt bij de voedselverwerking, de pH-omstandigheden, de aanwezigheid van bepaalde metaalionen (Cu++, Fe++) en het watergehalte. In deze studie krijgen 2 groepen patiënten met het metabool syndroom (22 in elke groep) hetzelfde caloriearme dieet en een van de groepen plus beperkte AGE's volgens de internationale referenties. Gedurende 8 weken zullen de onderzoekers met elke patiënt telefonisch praten en elke maanden zullen de deelnemers komen en zullen de onderzoekers antropocentrische metingen doen en de aanbevelingen voor diëten herzien. De driedaagse 24-uurs voedselvragenlijst duurt aan het begin, midden en einde van het programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Tehran
      • Tehrān, Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 19395-4741
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar
  • met drie van de volgende vijf kenmerken: grotere tailleomtrek (≥ 102 cm bij mannen en ≥ 88 cm bij vrouwen), verhoogde TG (≥ 150 mg/dl), verminderde HDL-C (≤ 40 mg/dl bij mannen en ≤ 50 mg/dl bij vrouwen), verhoogde bloeddruk (≥130/85 mm Hg of in behandeling voor hypertensie) en verhoogde glucose (≥100 mg/dl), volgens het rapport van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van allergie
  • klinisch gediagnosticeerde nier-, hypofyse-, schildklier-, infecties en ontstekingen, kanker en gebruik van insuline, gebruik van multivitaminemineralen en vitamine B6-supplementen.
  • Elke gebruiken
  • geschiedenis van kankers.
  • zwangerschap, borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AGE's beperkt dieet
Caloriearm dieet + AGE's beperkt dieet
Ander: AGE's beperkt dieet
Dieetaanpassing om geavanceerde glycatie-eindproducten in het dieet te verminderen. bijvoorbeeld om de manier van koken, de kooktijd te veranderen en ook om wat voedsel weg te laten.
Geen tussenkomst: controle
Caloriearm dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumniveaus van carboxymethyl-lysine (CML)
Tijdsspanne: 8 weken
specifieke serum-AGE's
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Azita Hekmatdoost

Onderzoekers

  • Studie directeur: National Nutrition and Food Technology Research Institute, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NNFTRI691

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op AGE's beperkt dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren