Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af begrænset diæt af AGE'er på glykæmisk kontrol, oxidativ stress og inflammation (AGEs)

18. september 2017 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost

Virkningerne af begrænset diæt af avancerede glykationsslutprodukter (AGE'er) på glykæmisk kontrol, oxidativ stress og systemisk inflammation hos patienter med metabolisk.

For at evaluere virkningerne af diætrestriktioner af avancerede glycerede slutprodukter (AGE'er) på glykæmisk kontrol, oxidativt stress og systemisk inflammation, hos en randomiseret, 44 forsøgspersoner med metabolisk syndrom i 8 uger. Begge grupper vil blive rådgivet til at følge samme lavenergidiæt og ingen ændring i fysisk aktivitetsmønster. Parametre relateret til metabolisk syndrom, antropocentriske faktorer, oxidativt stress (Malondialdehyd), CML (AGEs faktor i blod) og systemiske inflammationsfaktorer (hs-CRP وTNF-α) vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​studiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom (MS) er en klynge af kardiovaskulære risikofaktorabnormiteter forbundet med øget risiko for type 2-diabetes mellitus, kardiovaskulær sygdom og dødelighed af alle årsager. Ikke-enzymatisk glykering spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​fysiologiske og patofysiologiske processer såsom aldring, diabetes, aterosklerose og kronisk nyresvigt. Forebyggelse af glycation kan minimere diabetiske komplikationer. Avancerede glyceringsslutprodukter (AGE'er) dannes endogent, når carbonylgrupperne i reducerende sukkerarter ikke-enzymatisk reagerer med de frie aminogrupper på proteiner. AGE'er genereres in vivo som en normal konsekvens af metabolisme, men deres dannelse accelereres under forhold med hyperglykæmi, hyperlipidæmi og øget oxidativt stress. Det kan også dannes i fødevareforarbejdning, og variationen og mængden af ​​diæt-AGE'er (dAGE) afhænger af fødevarenæringsstoffer, den opvarmning, der bruges i fødevareforarbejdning, pH-forhold, tilstedeværelsen af ​​nogle metalioner (Cu++, Fe++) og vandindhold. I denne undersøgelse vil 2 grupper af patienter med metabolisk syndrom (22 i hver gruppe) modtage den samme kaloriefattige diæt og en af ​​grupperne plus begrænsede diæt-AGE'er i henhold til internationale referencer. I løbet af 8 uger vil efterforskerne tale med hver patient via telefon og hver måneder vil deltagerne komme, og efterforskerne vil tage antropocentriske målinger, og anbefalingerne til diæter vil gennemgås. Det tre-dages 24-timers spørgeskema om tilbagekaldelse af mad vil tage ved første, midten og slutningen af ​​programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Tehran
      • Tehrān, Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19395-4741
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • med tre af følgende fem funktioner: Øget taljeomkreds (≥102 cm hos mænd og ≥88 cm hos kvinder), forhøjet TG (≥150 mg/dl), reduceret HDL-C (≤40 mg/dl hos mænd og ≤50 mg/dl hos kvinder), forhøjet blodtryk (≥130/85 mm Hg eller ved behandling for hypertension) og forhøjet glukose (≥100 mg/dl), ifølge National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III-rapport

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi
  • klinisk diagnosticeret nyre-, hypofyse-, skjoldbruskkirtel, infektioner og inflammationer, kræft og brug af insulin, ved hjælp af multivitaminmineral og vitamin B6-tilskud.
  • Brug af evt
  • kræfthistorie.
  • graviditet, amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AGEs begrænset diæt
Kaloriefattig diæt + AGEs begrænset diæt
Andet: AGEs begrænset diæt
Kostmodifikation for at reducere avancerede glykeringsslutprodukter i kosten. for eksempel at ændre tilberedningsmåder, tidspunkt for tilberedning og også udelade nogle fødevarer.
Ingen indgriben: styring
Kaloriefattig diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveauer af carboxymethyl-lysin (CML)
Tidsramme: 8 uger
specifikke serum AGE'er
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Azita Hekmatdoost

Efterforskere

  • Studieleder: National Nutrition and Food Technology Research Institute, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NNFTRI691

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med AGEs begrænset diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner