Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AGE-ikäisten rajoitetun ruokavalion vaikutukset sokeritasapainoon, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen (AGEs)

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost

Kehittyneiden glykaatiolopputuotteiden (AGE) rajoitetun ruokavalion vaikutukset verensokerin hallintaan, oksidatiiviseen stressiin ja systeemiseen tulehdukseen potilailla, joilla on aineenvaihdunta.

Arvioidakseen pitkälle edenneiden glykoitujen lopputuotteiden (AGE) ruokavaliorajoitusten vaikutuksia glukoositasapainoon, oksidatiiviseen stressiin ja systeemiseen tulehdukseen satunnaistetulla 44 potilaalla, joilla oli metabolinen oireyhtymä 8 viikon ajan. Molempia ryhmiä neuvotaan noudattamaan samaa vähäenergiaista ruokavaliota ja ei muutu fyysisen aktiivisuuden mallissa. Metaboliseen oireyhtymään, ihmiskeskeisiin tekijöihin, oksidatiiviseen stressiin (malondialdehydi), CML:iin (AGE-tekijä veressä) ja systeemisiin tulehdustekijöihin (hs-CRP وTNF-α) liittyvät parametrit mitataan lähtötasolla ja tutkimuksen loppu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolinen oireyhtymä (MS) on joukko kardiovaskulaarisia riskitekijöiden poikkeavuuksia, jotka liittyvät lisääntyneeseen tyypin 2 diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen. Ei-entsymaattisella glykaatiolla on tärkeä rooli fysiologisten ja patofysiologisten prosessien, kuten ikääntymisen, diabeteksen, ateroskleroosin ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan kehittymisessä. Glykaation estäminen voi minimoida diabeteksen komplikaatioita. Edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE:t) muodostuvat endogeenisesti, kun pelkistyssokereiden karbonyyliryhmät reagoivat ei-entsymaattisesti proteiinien vapaiden aminoryhmien kanssa. AGE:t syntyvät in vivo normaalina aineenvaihdunnan seurauksena, mutta niiden muodostuminen kiihtyy hyperglykemian, hyperlipidemian ja lisääntyneen oksidatiivisen stressin olosuhteissa. Sitä voi muodostua myös elintarvikkeiden jalostuksessa ja ravinnon AGE:iden (dAGE) monimuotoisuus ja määrä riippuvat ruoan ravintoaineista, elintarvikkeiden jalostuksessa käytetystä lämmityksestä, pH-olosuhteista, joidenkin metalli-ionien (Cu++, Fe++) läsnäolosta ja vesipitoisuudesta. Tässä tutkimuksessa 2 metabolisen oireyhtymän potilaiden ryhmää (22 kussakin ryhmässä) saavat saman vähäkalorisen ruokavalion ja yhden ryhmistä sekä rajoitetun ruokavalion AGE-arvot kansainvälisten viitteiden mukaisesti. 8 viikon ajan tutkijat keskustelevat jokaisen potilaan kanssa puhelimitse ja jokaisella kuukausia osallistujat tulevat ja tutkijat tekevät ihmiskeskeisiä mittauksia ja ruokavaliosuosituksia käydään läpi. Kolme päivää kestävä 24 tunnin palautusruokakysely kestää ohjelman alussa, puolivälissä ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Tehran
      • Tehrān, Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19395-4741
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuoden iässä
  • jolla on kolme seuraavista viidestä ominaisuudesta: Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta (≥102 cm miehillä ja ≥88 cm naisilla), kohonnut TG (≥150 mg/dl), alentunut HDL-kolesteroli (≤40 mg/dl miehillä ja ≤50) mg/dl naisilla), kohonnut verenpaine (≥130/85 mmHg tai verenpainetaudin hoidossa) ja kohonnut glukoosipitoisuus (≥100 mg/dl) Kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III -raportin mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • allergiahistoria
  • kliinisesti diagnosoidut munuaisten, aivolisäkkeen, kilpirauhasen, infektiot ja tulehdukset, syöpä ja insuliinin käyttö monivitamiinikivennäis- ja B6-vitamiinilisillä.
  • Käyttämällä mitä tahansa
  • syöpien historia.
  • raskaus, imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AGEs rajoitettu ruokavalio
Vähäkalorinen ruokavalio + AGE-rajoitettu ruokavalio
Muut: AGEs rajoitettu ruokavalio
Ruokavalion muokkaaminen edistyneiden glykaation lopputuotteiden vähentämiseksi ruokavaliossa. esimerkiksi muuttaa ruoanlaittotapoja, kypsennysaikaa ja myös jättää pois joitakin ruokia.
Ei väliintuloa: ohjata
Vähäkalorinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karboksimetyylilysiinin (CML) tasot seerumissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
spesifiset seerumin AGE:t
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Azita Hekmatdoost

Tutkijat

  • Opintojohtaja: National Nutrition and Food Technology Research Institute, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NNFTRI691

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset AGEs rajoitettu ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa