Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av begrenset kosthold av AGE på glykemisk kontroll, oksidativt stress og betennelse (AGEs)

18. september 2017 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost

Effektene av begrenset kosthold av avanserte glykeringssluttprodukter (AGEs) på glykemisk kontroll, oksidativt stress og systemisk betennelse hos pasienter med metabolsk.

For å evaluere effekten av diettbegrensninger av avanserte glykerte sluttprodukter (AGEs) på glykemisk kontroll, oksidativt stress og systemisk betennelse, hos en randomisert, 44 personer med metabolsk syndrom i 8 uker. Begge grupper vil bli bedt om å følge samme lavenergidiett og ingen endring i fysisk aktivitetsmønster. Parametre relatert til metabolsk syndrom, antroposentriske faktorer, oksidativt stress (Malondialdehyd), CML (AGEs faktor i blod) og systemiske betennelsesfaktorer (hs-CRP وTNF-α) vil bli målt ved baseline og ved slutten av studiet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metabolsk syndrom (MS) er en klynge av kardiovaskulære risikofaktoravvik assosiert med økt risiko for type 2 diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom og dødelighet av alle årsaker. Ikke-enzymatisk glykering spiller en viktig rolle i utviklingen av fysiologiske og patofysiologiske prosesser som aldring, diabetes, aterosklerose og kronisk nyresvikt. Forebygging av glykering kan minimere diabetiske komplikasjoner. Avanserte glykeringssluttprodukter (AGEs) dannes endogent når karbonylgruppene til reduserende sukker ikke-enzymatisk reagerer med de frie aminogruppene på proteiner. AGE-er genereres in vivo som en normal konsekvens av metabolisme, men dannelsen deres akselereres under forhold med hyperglykemi, hyperlipidemi og økt oksidativt stress. Det kan også dannes i matforedling, og variasjonen og mengden av diett-AGE (dAGE) avhenger av næringsstoffer i maten, oppvarmingen som brukes i matforedling, pH-forhold, tilstedeværelse av noen metallioner (Cu++, Fe++) og vanninnhold. I denne studien vil 2 grupper av pasienter med metabolsk syndrom (22 i hver gruppe) motta samme lavkaloridiett og en av gruppene pluss AGE med begrenset diett i henhold til internasjonale referanser. I løpet av 8 uker vil etterforskerne snakke med hver pasient på telefon og hver gang måneder vil deltakerne komme og etterforskerne vil ta antroposentriske målinger og anbefalingene for dietter vil gjennomgå. Det tre-dagers 24-timers spørreskjemaet om tilbakekalling av mat vil ta ved først, midten og slutten av programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Tehran
      • Tehrān, Tehran, Iran, den islamske republikken, 19395-4741
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år
  • har tre av følgende fem funksjoner: Økt midjeomkrets (≥102 cm hos menn og ≥88 cm hos kvinner), forhøyet TG (≥150 mg/dl), redusert HDL-C (≤40 mg/dl hos menn og ≤50 mg/dl hos kvinner), forhøyet blodtrykk (≥130/85 mm Hg eller ved behandling for hypertensjon) og forhøyet glukose (≥100 mg/dl), ifølge National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III-rapport

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi
  • klinisk diagnostisert nyre, hypofyse, skjoldbruskkjertel, infeksjoner og betennelser, kreft og bruk av insulin, ved bruk av multivitaminmineral og vitamin B6-tilskudd.
  • Bruker noen
  • historie med kreft.
  • graviditet, amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AGEs begrenset diett
Lavkaloridiett + AGEs begrenset diett
Annen: AGEs begrenset diett
Diettmodifisering for å redusere avanserte glykeringssluttprodukter i kostholdet. for eksempel å endre matlagingsmåter, tidspunkt for matlaging og også utelate noen matvarer.
Ingen inngripen: kontroll
Lavkaloridiett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumnivåer av karboksymetyl-lysin (CML)
Tidsramme: 8 uker
spesifikke serum AGE
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Azita Hekmatdoost

Etterforskere

  • Studieleder: National Nutrition and Food Technology Research Institute, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NNFTRI691

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på AGEs begrenset diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere