Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ restrykcyjnej diety AGE na kontrolę glikemii, stres oksydacyjny i stany zapalne (AGEs)

18 września 2017 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost

Wpływ ograniczonej diety produktów końcowych zaawansowanej glikacji (AGE) na kontrolę glikemii, stres oksydacyjny i ogólnoustrojowe zapalenie u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi.

Ocena wpływu ograniczenia dietetycznego produktów końcowych glikowanej zaawansowanej glikemii (AGE) na kontrolę glikemii, stres oksydacyjny i zapalenie ogólnoustrojowe u randomizowanych 44 osób z zespołem metabolicznym przez 8 tygodni. brak zmian w schemacie aktywności fizycznej. Parametry związane z zespołem metabolicznym, czynnikami antropocentrycznymi, stresem oksydacyjnym (dialdehyd malonowy), CML (czynnik AGEs we krwi) oraz ogólnoustrojowymi czynnikami zapalnymi (hs-CRP وTNF-α ) będą mierzone na początku badania oraz koniec badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół metaboliczny (SM) to zespół nieprawidłowości czynników ryzyka sercowo-naczyniowego związanych ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu 2, chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Nieenzymatyczna glikacja odgrywa ważną rolę w rozwoju procesów fizjologicznych i patofizjologicznych, takich jak starzenie się, cukrzyca, miażdżyca tętnic i przewlekła niewydolność nerek. Zapobieganie glikacji może zminimalizować powikłania cukrzycowe. Zaawansowane produkty końcowe glikacji (AGE) powstają endogennie, gdy grupy karbonylowe cukrów redukujących reagują nieenzymatycznie z wolnymi grupami aminowymi białek. AGE są generowane in vivo jako normalna konsekwencja metabolizmu, ale ich tworzenie jest przyspieszane w warunkach hiperglikemii, hiperlipidemii i zwiększonego stresu oksydacyjnego. Może również powstawać w przetwórstwie żywności, a różnorodność i ilość AGE (dAGE) w diecie zależy od składników odżywczych żywności, ogrzewania stosowanego w przetwórstwie żywności, warunków pH, obecności niektórych jonów metali (Cu++, Fe++) i zawartości wody. W tym badaniu 2 grupy pacjentów z zespołem metabolicznym (po 22 w każdej grupie) otrzymają taką samą dietę niskokaloryczną, a jedna z grup będzie dodatkowo otrzymywać ograniczoną dietę AGE zgodnie z międzynarodowymi referencjami. Przez 8 tygodni badacze będą rozmawiać z każdym pacjentem telefonicznie i co za kilka miesięcy przyjadą uczestnicy i badacze wykonają pomiary antropocentryczne oraz dokonają przeglądu zaleceń dietetycznych. Trzydniowy, 24-godzinny kwestionariusz przypominający o żywności zostanie przeprowadzony na początku, w środku i na końcu programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Tehran
      • Tehrān, Tehran, Iran (Islamska Republika, 19395-4741
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • posiadające trzy z następujących pięciu cech: zwiększony obwód talii (≥102 cm u mężczyzn i ≥88 cm u kobiet), podwyższony TG (≥150 mg/dl), obniżony poziom HDL-C (≤40 mg/dl u mężczyzn i ≤50 mg/dl u kobiet), podwyższone ciśnienie krwi (≥130/85 mm Hg lub w trakcie leczenia nadciśnienia tętniczego) i podwyższony poziom glukozy (≥100 mg/dl), zgodnie z raportem Panelu ds. Leczenia Dorosłych Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej III

Kryteria wyłączenia:

  • historia alergii
  • klinicznie rozpoznane choroby nerek, przysadki, tarczycy, infekcje i stany zapalne, nowotwory oraz stosowanie insuliny, stosowanie preparatów multiwitaminowych, mineralnych i witaminy B6.
  • Korzystanie z dowolnego
  • historia nowotworów.
  • ciąża, laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczona dieta AGE
Dieta niskokaloryczna + dieta z ograniczeniem AGE
Inny: Ograniczona dieta AGE
Modyfikacja diety w celu ograniczenia produktów końcowych zaawansowanej glikacji w diecie. na przykład zmienić sposób gotowania, czas gotowania, a także pominąć niektóre potrawy.
Brak interwencji: kontrola
Dieta niskokaloryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom karboksymetylo-lizyny (CML) w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
specyficzne AGE w surowicy
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Azita Hekmatdoost

Śledczy

  • Dyrektor Studium: National Nutrition and Food Technology Research Institute, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NNFTRI691

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Ograniczona dieta AGE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj