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Os Efeitos da Dieta Restrita de AGEs no Controle Glicêmico, Estresse Oxidativo e Inflamação (AGEs)

18 de setembro de 2017 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost

Os efeitos da dieta restrita de produtos finais de glicação avançada (AGEs) no controle glicêmico, estresse oxidativo e inflamação sistêmica em pacientes com metabolismo.

Avaliar os efeitos da restrição dietética de produtos finais com glicação avançada (AGEs) no controle glicêmico, estresse oxidativo e inflamação sistêmica, em um estudo randomizado de 44 indivíduos com síndrome metabólica por 8 semanas. Ambos os grupos serão aconselhados a seguir a mesma dieta de baixa energia e sem alteração no padrão de atividade física. Parâmetros relacionados à síndrome metabólica, fatores antropocêntricos, estresse oxidativo (Malondialdeído), CML (fator AGEs no sangue) e fatores inflamatórios sistêmicos (hs-CRP وTNF-α ) serão medidos na linha de base e no final do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome metabólica (SM) é um conjunto de anormalidades do fator de risco cardiovascular associado ao aumento do risco de diabetes mellitus tipo 2, doença cardiovascular e mortalidade por todas as causas. A glicação não enzimática desempenha um papel importante no desenvolvimento de processos fisiológicos e fisiopatológicos, como envelhecimento, diabetes, aterosclerose e insuficiência renal crônica. Prevenir a glicação pode minimizar as complicações diabéticas. Os produtos finais de glicação avançada (AGEs) são formados endogenamente quando os grupos carbonila dos açúcares redutores reagem não enzimaticamente com os grupos amino livres nas proteínas. Os AGEs são gerados in vivo como consequência normal do metabolismo, mas sua formação é acelerada em condições de hiperglicemia, hiperlipidemia e aumento do estresse oxidativo. Também pode se formar no processamento de alimentos e a variedade e a quantidade de AGEs dietéticos (dAGE) dependem dos nutrientes dos alimentos, do aquecimento usado no processamento dos alimentos, das condições de pH, da presença de alguns íons metálicos (Cu++, Fe++) e do teor de água. Neste estudo, 2 grupos de pacientes com síndrome metabólica (22 em cada grupo) receberão a mesma dieta de baixa caloria e um dos grupos mais AGEs dietéticos restritos de acordo com as referências internacionais. Ao longo de 8 semanas, os investigadores falarão com cada paciente por telefone e a cada meses, os participantes virão e os investigadores farão medições antropocêntricas e as recomendações para dietas serão revisadas. O questionário alimentar de recordatório de 24 horas de três dias será aplicado no início, no meio e no final do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tehran
      • Tehrān, Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19395-4741
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-70 anos de idade
  • ter três das cinco características a seguir: circunferência da cintura aumentada (≥102 cm em homens e ≥88 cm em mulheres), TG elevado (≥150 mg/dl), HDL-C reduzido (≤40 mg/dl em homens e ≤50 mg/dl em mulheres), pressão arterial elevada (≥130/85 mm Hg ou em tratamento para hipertensão) e glicose elevada (≥100 mg/dl), de acordo com o relatório do National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III

Critério de exclusão:

  • histórico de alergia
  • diagnósticos clínicos renais, hipofisários, tireoidianos, infecções e inflamações, câncer e uso de insulina, uso de suplementos multivitamínicos minerais e vitamina B6.
  • Usando qualquer
  • histórico de cânceres.
  • gravidez, lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta restrita de AGEs
Dieta de baixa caloria + dieta restrita a AGEs
Modificação da dieta para reduzir produtos finais de glicação avançada na dieta. por exemplo, mudar formas de cozinhar, tempo de cozimento e também omitir alguns alimentos.
Sem intervenção: ao controle
Dieta de baixa caloria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de carboximetil-lisina (CML)
Prazo: 8 semanas
AGEs séricos específicos
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: National Nutrition and Food Technology Research Institute, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta restrita de AGEs

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