Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av begränsad diet av AGEs på glykemisk kontroll, oxidativ stress och inflammation (AGEs)

18 september 2017 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost

Effekterna av begränsad diet av avancerade glykationsslutprodukter (AGEs) på glykemisk kontroll, oxidativ stress och systemisk inflammation hos patienter med metabolisk.

För att utvärdera effekterna av dietrestriktioner av avancerade glykerade slutprodukter (AGEs) på glykemisk kontroll, oxidativ stress och systemisk inflammation, hos en randomiserad, 44 försökspersoner med metabolt syndrom under 8 veckor. Båda grupperna kommer att rekommenderas att följa samma lågenergidiet och ingen förändring i fysiskt aktivitetsmönster. Parametrar relaterade till metabolt syndrom, antropocentriska faktorer, oxidativ stress (Malondialdehyd), CML (AGEs faktor i blod) och systemiska inflammationsfaktorer (hs-CRP وTNF-α) kommer att mätas vid baslinjen och vid slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metaboliskt syndrom (MS) är ett kluster av kardiovaskulära riskfaktoravvikelser associerade med ökad risk för typ 2-diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdomar och dödlighet av alla orsaker. Icke-enzymatisk glykering spelar en viktig roll i utvecklingen av fysiologiska och patofysiologiska processer såsom åldrande, diabetes, ateroskleros och kronisk njursvikt. Förebyggande av glykering kan minimera diabetiska komplikationer. Advanced glycation end products (AGEs) bildas endogent när karbonylgrupperna i reducerande sockerarter icke-enzymatiskt reagerar med de fria aminogrupperna på proteiner. AGEs genereras in vivo som en normal konsekvens av metabolism, men deras bildning påskyndas under förhållanden med hyperglykemi, hyperlipidemi och ökad oxidativ stress. Det kan också bildas i livsmedelsbearbetning och variationen och mängden av dietära AGEs (dAGE) beror på näringsämnen i livsmedel, uppvärmningen som används vid livsmedelsbearbetning, pH-förhållanden, närvaro av vissa metalljoner (Cu++, Fe++) och vattenhalt. I denna studie kommer 2 grupper av patienter med metabolt syndrom (22 i varje grupp) att få samma lågkaloridiet och en av grupperna plus AGE med begränsad diet enligt internationella referenser. Under 8 veckor kommer utredarna att prata med varje patient per telefon och varje månader kommer deltagarna och utredarna kommer att göra antropocentriska mätningar och rekommendationerna för dieter kommer att granskas. Frågeformuläret för tre dagars 24-timmars återkallelsemat tar först, mitten och slutet av programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
    • Tehran
      • Tehrān, Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19395-4741
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • har tre av följande fem egenskaper: Ökad midjeomkrets (≥102 cm hos män och ≥88 cm hos kvinnor), förhöjd TG (≥150 mg/dl), reducerad HDL-C (≤40 mg/dl hos män och ≤50 mg/dl hos kvinnor), förhöjt blodtryck (≥130/85 mm Hg eller vid behandling för hypertoni) och förhöjt glukosvärde (≥100 mg/dl), enligt rapporten från National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III

Exklusions kriterier:

  • historia av allergi
  • kliniskt diagnostiserade njurar, hypofys, sköldkörtel, infektioner och inflammationer, cancer och användning av insulin, med multivitaminmineral och vitamin B6-tillskott.
  • Använder någon
  • historia av cancer.
  • graviditet, amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AGEs begränsad diet
Lågkaloridiet + AGEs begränsad diet
Övrig: AGEs begränsad diet
Kostmodifiering för att minska avancerade glykeringsslutprodukter i kosten. till exempel att ändra matlagningssätt, tidpunkt för tillagning och även utelämna vissa livsmedel.
Inget ingripande: kontrollera
Lågkaloridiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumnivåer av karboximetyllysin (CML)
Tidsram: 8 veckor
specifika serum-AGE
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr Azita Hekmatdoost

Utredare

  • Studierektor: National Nutrition and Food Technology Research Institute, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NNFTRI691

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på AGEs begränsad diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera