Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ограничения КПГ в рационе на гликемический контроль, окислительный стресс и воспаление (AGEs)

18 сентября 2017 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost

Влияние диеты с ограниченным содержанием конечных продуктов гликирования (AGE) на гликемический контроль, окислительный стресс и системное воспаление у пациентов с метаболическими заболеваниями.

Оценить влияние диетического ограничения конечных продуктов гликозилирования (AGE) на гликемический контроль, окислительный стресс и системное воспаление у 44 пациентов с метаболическим синдромом в течение 8 недель. Обеим группам будет рекомендовано соблюдать одинаковую низкокалорийную диету и отсутствие изменений в характере физической активности. Параметры, связанные с метаболическим синдромом, антропоцентрическими факторами, окислительным стрессом (малоновый диальдегид), CML (фактор AGEs в крови) и факторами системного воспаления (hs-CRP وTNF-α), будут измеряться на исходном уровне и в конце исследования. конец исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метаболический синдром (МС) представляет собой группу аномалий сердечно-сосудистых факторов риска, связанных с повышенным риском развития сахарного диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от всех причин. Неферментативное гликирование играет важную роль в развитии физиологических и патофизиологических процессов, таких как старение, сахарный диабет, атеросклероз и хроническая почечная недостаточность. Предотвращение гликирования может свести к минимуму диабетические осложнения. Конечные продукты усиленного гликирования (AGE) образуются эндогенно, когда карбонильные группы восстанавливающих сахаров неферментативно реагируют со свободными аминогруппами белков. КПГ генерируются in vivo как нормальное следствие метаболизма, но их образование ускоряется в условиях гипергликемии, гиперлипидемии и повышенного окислительного стресса. Он также может образовываться при переработке пищевых продуктов, а разнообразие и количество пищевых КПГ (дКПГ) зависят от пищевых веществ, нагревания, используемого при обработке пищевых продуктов, условий pH, присутствия некоторых ионов металлов (Cu++, Fe++) и содержания воды. В этом исследовании 2 группы пациентов с метаболическим синдромом (по 22 в каждой группе) будут получать одинаковую низкокалорийную диету, а одна из групп плюс диетические КПГ в соответствии с международными рекомендациями. В течение 8 недель исследователи будут разговаривать с каждым пациентом по телефону и каждый месяцев приедут участники, и исследователи проведут антропоцентрические измерения и пересмотрят рекомендации по диетам. Трехдневная 24-часовая анкета о еде будет проводиться в начале, середине и конце программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-70 лет
  • наличие трех из следующих пяти признаков: увеличенная окружность талии (≥102 см у мужчин и ≥88 см у женщин), повышенный уровень ТГ (≥150 мг/дл), сниженный уровень холестерина ЛПВП (≤40 мг/дл у мужчин и ≤50 мг/дл). мг/дл у женщин), повышенное артериальное давление (≥130/85 мм рт.ст. или при лечении гипертонии) и повышенный уровень глюкозы (≥100 мг/дл), согласно отчету III Национальной образовательной программы по лечению холестерина у взрослых.

Критерий исключения:

  • история аллергии
  • клинически диагностированные заболевания почек, гипофиза, щитовидной железы, инфекции и воспаления, рак и применение инсулина, прием поливитаминно-минеральных и витаминных добавок В6.
  • Используя любой
  • история раков.
  • беременность, лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с ограниченным возрастом
Низкокалорийная диета + диета с ограничением КПГ
Другой: Диета с ограниченным возрастом
Модификация диеты для снижения количества конечных продуктов гликирования в рационе. например, изменить способ приготовления, время приготовления, а также исключить некоторые продукты.
Без вмешательства: контроль
Низкокалорийная диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточные уровни карбоксиметиллизина (CML)
Временное ограничение: 8 недель
специфические КПГ в сыворотке
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr Azita Hekmatdoost

Следователи

  • Директор по исследованиям: National Nutrition and Food Technology Research Institute, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NNFTRI691

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Диета с ограниченным возрастом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться