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血糖コントロール、酸化ストレス、炎症に対するAGEsの食事制限の影響 (AGEs)

2017年9月18日 更新者:Dr Azita Hekmatdoost

代謝性患者の血糖コントロール、酸化ストレス、および全身性炎症に対する終末糖化産物(AGE)の制限された食事の影響。

無作為化されたメタボリック シンドロームの 44 人の被験者を対象に、血糖コントロール、酸化ストレス、全身性炎症に対する最終糖化産物 (AGEs) の食事制限の効果を 8 週間評価すること。身体活動パターンに変化はありません。 メタボリック シンドローム、人間中心因子、酸化ストレス (マロンジアルデヒド)、CML (血中の AGEs 因子)、および全身性炎症因子 (hs-CRP および TNF-α ) に関連するパラメーターは、ベースラインで測定されます。研究の終わり。

調査の概要

詳細な説明

メタボリック シンドローム (MS) は、2 型糖尿病、心血管疾患、および全死因死亡のリスク増加に関連する心血管危険因子異常のクラスターです。 非酵素的糖化は、老化、糖尿病、アテローム性動脈硬化、慢性腎不全などの生理学的および病態生理学的プロセスの発生に重要な役割を果たします。 糖化を防ぐことで、糖尿病の合併症を最小限に抑えることができます。 終末糖化産物 (AGE) は、還元糖のカルボニル基がタンパク質の遊離アミノ基と非酵素的に反応するときに内因的に形成されます。 AGEs は代謝の正常な結果として生体内で生成されますが、その形成は高血糖、高脂血症、および酸化ストレスの増加の条件下で加速されます。 また、食品加工でも形成される可能性があり、食物中の AGEs (dAGE) の種類と量は、食品の栄養素、食品加工で使用される加熱、pH 条件、一部の金属イオン (Cu++、Fe++) の存在、および水分量に依存します。 この研究では、メタボリック シンドローム患者の 2 つのグループ (各グループ 22 人) に、同じ低カロリーの食事と、グループの 1 つに加えて、国際的な参考文献に従って制限された食事 AGEs を与えます。参加者が来て、調査員が人間中心の測定を行い、食事の推奨事項を確認します。 3 日間の 24 時間リコール食品アンケートは、プログラムの最初、中間、最後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tehran
      • Tehrān、Tehran、イラン・イスラム共和国、19395-4741
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~70歳
  • 次の 5 つの特徴のうち 3 つを持っている: 胴囲の増加 (男性で 102 cm 以上、女性で 88 cm 以上)、TG の上昇 (150 mg/dl 以上)、HDL-C の減少 (男性で 40 mg/dl 以下、50 以下)女性の mg/dl)、血圧の上昇 (≥130/85 mm Hg または高血圧の治療中)、および血糖値の上昇 (≥100 mg/dl)、National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III レポートによると

除外基準:

  • アレルギー歴
  • 臨床的に診断された腎臓、下垂体、甲状腺、感染症および炎症、癌、およびインスリンの使用、マルチビタミンミネラルおよびビタミンB6サプリメントの使用.
  • 任意の使用
  • がんの歴史。
  • 妊娠、授乳。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AGEs制限食
低カロリー食+AGEs制限食
食事中の終末糖化産物を減らすための食事の変更。 たとえば、調理方法や調理時間を変更したり、一部の食品を省略したりします。
介入なし:コントロール
低カロリーダイエット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カルボキシメチルリジン(CML)の血清レベル
時間枠:8週間
特定の血清AGE
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:National Nutrition and Food Technology Research Institute、Shahid Beheshti University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月10日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月6日

最初の投稿 (実際)

2017年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月18日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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