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乳腺 MRI 筛查和诊断中的 DTi 扩散发现

2019年4月22日 更新者:Ahuva Grubstein、Rabin Medical Center

简介 最常见的乳腺癌起源于乳腺导管,称为导管癌。 在仅在导管内发现癌症的阶段之后,它侵入导管以外的乳房组织,并成为浸润性癌(浸润性导管癌)。 位于导管内的乳腺癌称为导管内原位癌-DCIS。 DCIS 是发展中的癌症,通常不会转移。 另一种类型的乳腺癌起源于乳腺小叶内,称为小叶癌。

最近在魏茨曼研究所,Hadassa Degani 教授和她的团队开发了乳腺 MRI 成像技术。 这种技术允许映射乳房中乳管的三维结构。 该方法基于测量乳腺组织中水分子在不同方向(扩散)的随机运动(布朗运动),利用不同方向的磁场梯度收集扩散图像,从而实现扩散张量成像 -DTI 成像。 统一溶液中水分子的运动通常是随机的,在各个方向都是均匀的,但生物系统的内部结构(如细胞、管道、纤维)限制了水在某些方向的运动。 DTI 方法通过测量各个方向的扩散来利用这一特性,从而能够计算生物结构的图像 [1]。 这种方法被证明可有效绘制大脑的白质纤维,并在用于监测神经损伤的临床试验中常规使用 [2-4]。 这种方法被用于魏茨曼研究所乳腺组织内的乳管映射。 魏茨曼研究所开发的系统表明,水分子沿乳管的运动比它们在乳管中的运动更快,因此可以使用这种方法绘制乳腺导管系统图。 这种方法还表明,可以检测和诊断乳房内的恶性变化,并使用 DTI 将它们与正常组织和良性肿瘤区分开来。 细胞密度和排列的变化导致方向扩散系数的变化以及它们之间的差异 [5-9] 研究计划摘要 一项前瞻性初步研究,以评估乳腺 MRI 的 DTI 分析与常规造影增强乳腺 MRI 结果之间的相关性.

由于高风险筛查或治疗前评估,参加该研究的患者将是计划进行乳房 MRI 的女性。 患者将填写有关以下内容的表格:年龄、荷尔蒙状况、风险因素、既往乳房手术或治疗(我们机构通常填写的表格)。 然后,他们将使用我们机构的常规方案进行乳房 MRI 扫描。 这之后将直接进行 DTI 序列,除了常规检查之外还需要大约 10 分钟。 作为乳腺 MRI 协议的一部分,DTI 序列通常用于其他成像机构。

考试将在我们的常规工作站上阅读,此外还将通过魏茨曼研究所开发的软件进行分析。 然后将两种解释相互比较,并与临床和病理数据进行比较

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

由于高风险筛查或治疗前评估,参加该研究的患者将是计划进行乳房 MRI 的女性。 患者将填写有关以下内容的表格:年龄、荷尔蒙状况、风险因素、既往乳房手术或治疗(我们机构通常填写的表格)。 然后,他们将使用我们机构的常规方案进行乳房 MRI 扫描。 这之后将直接进行 DTI 序列,除了常规检查之外还需要大约 10 分钟。 作为乳腺 MRI 协议的一部分,DTI 序列通常用于其他成像机构。

描述

纳入标准:

- 所有接受乳房 MRI 检查的患者

排除标准:

MRI 的一般禁忌症 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例
由于高风险筛查或治疗前评估,参加该研究的患者将是计划进行乳房 MRI 的女性。 患者将填写有关以下内容的表格:年龄、荷尔蒙状况、风险因素、既往乳房手术或治疗(我们机构通常填写的表格)。 然后,他们将使用我们机构的常规方案进行乳房 MRI 扫描。 这之后将直接进行 DTI 序列,除了常规检查之外还需要大约 10 分钟。 作为乳腺 MRI 协议的一部分,DTI 序列通常用于其他成像机构。
DTI 与动态 MRI 的比较
控制
同一患者,动态扫描
DTI 与动态 MRI 的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DTI 结果与动态扫描结果的对比
大体时间:1年
DTI 的彩色缩放范围从绿色到黄色和红色作为比较动态扫描
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahuva Grubstein, MD、Tel Aviv University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月22日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0425-16-RMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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乳腺核磁共振的临床试验

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