Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DTi-diffusionsfynd vid bröst-MR-screening och diagnostik

22 april 2019 uppdaterad av: Ahuva Grubstein, Rabin Medical Center

Inledning Den vanligaste bröstcancern har sitt ursprung i bröstmjölkskanalerna och kallas duktalt karcinom. Efter det stadie där cancern bara finns i kanalerna, invaderar den bröstvävnaden bortom kanalerna och blir till invasiv cancer (Infiltrating Duct Carcinoma). Bröstcancer lokaliserad i kanalerna kallas intraduktalt karcinom in situ-DCIS. DCIS är den utvecklande cancern och metastaserar vanligtvis inte. En annan typ av bröstcancer har sitt ursprung i bröstloberna och kallas lobulärt karcinom.

Nyligen vid Weizmann-institutet utvecklade Prof. Hadassa Degani och hennes grupp en avbildningsteknik med hjälp av bröst-MR. Denna teknik gör det möjligt att kartlägga den tredimensionella strukturen av mjölkgångarna i bröstet. Metoden bygger på att mäta den slumpmässiga rörelsen (Brownian motion) av vattenmolekyler (diffusion) i olika riktningar i bröstvävnaden, samla in diffusionsbilder genom att använda magnetfältsgradienter i olika riktningar, vilket möjliggör avbildning av Diffusion tensor Imaging -DTI. Rörelse av vattenmolekyler inom en enhetlig lösning är vanligtvis slumpmässig och enhetlig i alla riktningar, men de inre strukturerna i biologiska system (som celler, rörledningar, fibrer) begränsar vattnets rörelse i vissa riktningar. DTI-metoden utnyttjar denna funktion genom att mäta diffusionen i olika riktningar, vilket möjliggör beräkning av bilder av biologiska strukturer [1]. Denna metod visade sig vara effektiv för att kartlägga hjärnans vita substansfibrer och används rutinmässigt i kliniska tester som används för att övervaka neurologiska skador [2-4]. Denna metod användes för kartläggning av mjölkkanaler i bröstvävnad vid Weizmann Institute. Systemet som utvecklades vid Weizmann-institutet visade att vattenmolekylernas rörelse längs mjölkkanalerna är snabbare än deras rörelse över kanalerna och därför var det möjligt att använda denna metod för att kartlägga bröstkanalsystemet. Även denna metod visade att det är möjligt att upptäcka och diagnostisera maligna förändringar i bröstet och att skilja dem från normal vävnad och benigna tumörer med hjälp av DTI. Förändringar i celldensitet och arrangemang orsakar förändringar i riktningsdiffusionskoefficienterna och skillnaderna mellan dem [5-9] Forskningsplan Sammanfattning En prospektiv preliminär studie för att utvärdera korrelationen mellan DTI-analysen av bröst-MR och resultaten av konventionell kontrastförstärkt bröst-MR .

Patienterna som registreras för studien kommer att vara kvinnor som är schemalagda för bröst-MR på grund av högriskscreening eller förbehandlingsutvärdering. Patienterna kommer att fylla i ett formulär om: ålder, hormonstatus, riskfaktorer, tidigare bröstoperationer eller behandling (ett formulär som rutinmässigt fylls i på vår institution). De kommer sedan att genomgå en bröst-MR-undersökning, med hjälp av rutinprotokollet på vår institution. Detta kommer direkt att följas av en DTI-sekvens, som tar cirka 10 minuter utöver den vanliga undersökningen. DTI-sekvensen används rutinmässigt i andra bildbehandlingsinstitutioner, som en del av bröst-MR-protokollet.

Tentorna kommer att läsas av på våra vanliga arbetsstationer, och kommer dessutom att analyseras med mjukvara utvecklad vid Weizmann-institutet. Båda tolkningarna kommer sedan att jämföras med varandra och med kliniska och patologiska data

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna som registreras för studien kommer att vara kvinnor som är schemalagda för bröst-MR på grund av högriskscreening eller förbehandlingsutvärdering. Patienterna kommer att fylla i ett formulär om: ålder, hormonstatus, riskfaktorer, tidigare bröstoperationer eller behandling (ett formulär som rutinmässigt fylls i på vår institution). De kommer sedan att genomgå en bröst-MR-undersökning, med hjälp av rutinprotokollet på vår institution. Detta kommer direkt att följas av en DTI-sekvens, som tar cirka 10 minuter utöver den vanliga undersökningen. DTI-sekvensen används rutinmässigt i andra bildbehandlingsinstitutioner, som en del av bröst-MR-protokollet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- alla patienter som genomgår bröst-MR

Exklusions kriterier:

allmän kontraindikation för MRT -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fall
Patienterna som registreras för studien kommer att vara kvinnor som är schemalagda för bröst-MR på grund av högriskscreening eller förbehandlingsutvärdering. Patienterna kommer att fylla i ett formulär om: ålder, hormonstatus, riskfaktorer, tidigare bröstoperationer eller behandling (ett formulär som rutinmässigt fylls i på vår institution). De kommer sedan att genomgå en bröst-MR-undersökning, med hjälp av rutinprotokollet på vår institution. Detta kommer direkt att följas av en DTI-sekvens, som tar cirka 10 minuter utöver den vanliga undersökningen. DTI-sekvensen används rutinmässigt i andra bildbehandlingsinstitutioner, som en del av bröst-MR-protokollet.
jämförelse av DTI med dynamisk MRI
kontrollera
samma patienter, dynamisk skanning
jämförelse av DTI med dynamisk MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DTI-resultat i jämförelse med dynamiska skanningsresultat
Tidsram: 1 år
färgskalning av DTI som sträcker sig från grönt till gult och rött som jämför dynamisk skanning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahuva Grubstein, MD, Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0425-16-RMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Bröst MRI

Prenumerera