Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DTi-diffusjonsfunn i bryst-MR-screening og diagnostikk

22. april 2019 oppdatert av: Ahuva Grubstein, Rabin Medical Center

Innledning Den vanligste brystkreften har sin opprinnelse i brystmelkkanalene, og kalles duktalt karsinom. Etter stadiet hvor kreften bare finnes i kanalene, invaderer den brystvevet utenfor kanalene og blir til invasiv kreft (infiltrerende kanalkarsinom). Brystkreft lokalisert i kanalene kalles intraduktalt karsinom in situ-DCIS. DCIS er den utviklende kreften og metastaserer vanligvis ikke. En annen type brystkreft har sin opprinnelse i brystlobene og kalles lobulært karsinom.

Nylig ved Weizmann-instituttet utviklet Prof. Hadassa Degani og hennes gruppe og avbildningsteknikk ved bruk av bryst-MR. Denne teknikken gjør det mulig å kartlegge den tredimensjonale strukturen til melkegangene i brystet. Metoden er basert på å måle den tilfeldige bevegelsen (brownsk bevegelse) av vannmolekyler (diffusjon) i forskjellige retninger i brystvevet, samle diffusjonsbilder ved å bruke magnetiske feltgradienter i forskjellige retninger, noe som muliggjør avbildning av Diffusion tensor Imaging -DTI. Bevegelse av vannmolekyler i en enhetlig løsning er vanligvis tilfeldig og jevn i alle retninger, men de interne strukturene i biologiske systemer (som celler, rørledninger, fiber) begrenser bevegelsen av vann i visse retninger. DTI-metoden utnytter denne funksjonen ved å måle diffusjonen i ulike retninger, og muliggjør dermed beregning av bilder av biologiske strukturer [1]. Denne metoden har vist seg å være effektiv for å kartlegge hjernens hvite substansfibre og brukes rutinemessig i kliniske tester som brukes til å overvåke nevrologiske skader [2-4]. Denne metoden ble brukt til kartlegging av melkekanaler i brystvev ved Weizmann Institute. Systemet som ble utviklet ved Weizmann-instituttet viste at bevegelsen av vannmolekyler langs melkekanalene er raskere enn deres bevegelse over kanalene og derfor var det mulig å bruke denne metoden for å kartlegge brystkanalsystemet. Også denne metoden viste at det er mulig å oppdage og diagnostisere ondartede forandringer i brystet og å skille dem fra normalt vev og godartede svulster ved hjelp av DTI. Endringer i celletetthet og arrangement forårsaker endringer i retningsdiffusjonskoeffisientene og forskjellene mellom dem [5-9] Forskningsplan Sammendrag En prospektiv forstudie for å evaluere korrelasjonen mellom DTI-analysen av bryst-MR og resultatene av konvensjonell kontrastforsterket bryst-MR .

Pasientene som er registrert for studien vil være kvinner som er planlagt for bryst-MR på grunn av høyrisikoscreening eller evaluering før behandling. Pasientene skal fylle ut et skjema om: alder, hormonstatus, risikofaktorer, tidligere brystoperasjon eller behandling (et skjema som rutinemessig fylles ut i vår institusjon). De vil deretter gjennomgå en MR-undersøkelse av brystet, ved bruk av rutineprotokollen i vår institusjon. Dette vil bli direkte etterfulgt av en DTI-sekvens, som tar ca. 10 minutter i tillegg til den vanlige undersøkelsen. DTI-sekvensen brukes rutinemessig i andre bildediagnostiske institusjoner, som en del av bryst MR-protokollen.

Eksamenene vil bli lest på våre vanlige arbeidsstasjoner, og vil i tillegg bli analysert med programvare utviklet ved Weizmann Institute. Begge tolkningene vil da bli sammenlignet med hverandre og med kliniske og patologiske data

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som er registrert for studien vil være kvinner som er planlagt for bryst-MR på grunn av høyrisikoscreening eller evaluering før behandling. Pasientene skal fylle ut et skjema om: alder, hormonstatus, risikofaktorer, tidligere brystoperasjon eller behandling (et skjema som rutinemessig fylles ut i vår institusjon). De vil deretter gjennomgå en MR-undersøkelse av brystet, ved bruk av rutineprotokollen i vår institusjon. Dette vil bli direkte etterfulgt av en DTI-sekvens, som tar ca. 10 minutter i tillegg til den vanlige undersøkelsen. DTI-sekvensen brukes rutinemessig i andre bildediagnostiske institusjoner, som en del av bryst MR-protokollen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- alle pasienter som gjennomgår bryst-MR

Ekskluderingskriterier:

generell kontraindikasjon for MR -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
saker
Pasientene som er registrert for studien vil være kvinner som er planlagt for bryst-MR på grunn av høyrisikoscreening eller evaluering før behandling. Pasientene skal fylle ut et skjema om: alder, hormonstatus, risikofaktorer, tidligere brystoperasjon eller behandling (et skjema som rutinemessig fylles ut i vår institusjon). De vil deretter gjennomgå en MR-undersøkelse av brystet, ved bruk av rutineprotokollen i vår institusjon. Dette vil bli direkte etterfulgt av en DTI-sekvens, som tar ca. 10 minutter i tillegg til den vanlige undersøkelsen. DTI-sekvensen brukes rutinemessig i andre bildediagnostiske institusjoner, som en del av bryst MR-protokollen.
sammenligning av DTI til dynamisk MR
kontroll
samme pasienter, dynamisk skanning
sammenligning av DTI til dynamisk MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DTI-resultater sammenlignet med dynamiske skanneresultater
Tidsramme: 1 år
fargeskalering av DTI som strekker seg fra grønt til gult og rødt som sammenligner dynamisk skanning
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahuva Grubstein, MD, Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0425-16-RMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Bryst MR

Abonnere