Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nálezy difuze DTi při screeningu a diagnostice MRI prsu

22. dubna 2019 aktualizováno: Ahuva Grubstein, Rabin Medical Center

Úvod Nejběžnější karcinom prsu vzniká v kanálcích mateřského mléka a nazývá se duktální karcinom. Po fázi, kdy se rakovina nachází pouze v kanálcích, napadne tkáň prsu mimo kanálky a stane se invazivním karcinomem (infiltrující karcinom kanálků). Rakovina prsu lokalizovaná v kanálcích se nazývá intraduktální karcinom in situ – DCIS. DCIS je vyvíjející se rakovina a obvykle nemetastazuje. Další typ rakoviny prsu pochází z prsních lalůčků a nazývá se lobulární karcinom.

Nedávno ve Weizmannově institutu profesorka Hadassa Degani a její skupina vyvinuli a zobrazovací techniku ​​využívající MRI prsu. Tato technika umožňuje zmapovat trojrozměrnou strukturu mlékovodů v prsu. Metoda je založena na měření náhodného pohybu (Brownův pohyb) molekul vody (difúze) v různých směrech v prsní tkáni, shromažďování difúzních obrazů pomocí gradientů magnetického pole v různých směrech, což umožňuje zobrazení Diffusion tensor Imaging -DTI. Pohyb molekul vody v rámci jednotného roztoku je obvykle náhodný a rovnoměrný ve všech směrech, ale vnitřní struktury v biologických systémech (jako jsou buňky, potrubí, vlákna) pohyb vody v určitých směrech omezují. Metoda DTI využívá této vlastnosti měřením difúze v různých směrech a umožňuje tak vypočítat obrazy biologických struktur [1]. Tato metoda se ukázala jako účinná při mapování vláken bílé hmoty mozku a rutinně se používá v klinických testech používaných ke sledování neurologických poranění [2–4]. Tato metoda byla použita pro mapování mléčných kanálků v prsní tkáni ve Weizmannově institutu. Systém, který byl vyvinut ve Weizmannově institutu, ukázal, že pohyb molekul vody podél mlékovodů je rychlejší než jejich pohyb přes kanálky, a proto bylo možné pomocí této metody zmapovat kanálkový systém prsu. I tato metoda ukázala, že pomocí DTI je možné detekovat a diagnostikovat maligní změny v prsu a odlišit je od normálních tkání a benigních nádorů. Změny v hustotě a uspořádání buněk způsobují změny v koeficientech směrové difúze a rozdíly mezi nimi [5-9] Souhrn výzkumného plánu Prospektivní předběžná studie k vyhodnocení korelace mezi DTI analýzou MRI prsu a výsledky konvenční MRI prsu se zvýšeným kontrastem .

Pacientky zařazené do studie budou ženy, u kterých je plánována MRI prsu kvůli vysoce rizikovému screeningu nebo hodnocení před léčbou. Pacientky vyplní formulář týkající se: věku, hormonálního stavu, rizikových faktorů, předchozí operace prsu nebo léčby (formulář, který se u nás běžně vyplňuje). Poté podstoupí vyšetření prsou magnetickou rezonancí za použití rutinního protokolu v našem ústavu. Poté bude přímo následovat sekvence DTI, která kromě běžného vyšetření trvá asi 10 minut. Sekvence DTI se běžně používá v jiných zobrazovacích zařízeních jako součást protokolu MRI prsu.

Zkoušky budou čteny na našich běžných pracovních stanicích a navíc budou analyzovány softwarem vyvinutým ve Weizmann Institute. Obě interpretace budou následně porovnány mezi sebou as klinickými a patologickými daty

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky zařazené do studie budou ženy, u kterých je plánována MRI prsu kvůli vysoce rizikovému screeningu nebo hodnocení před léčbou. Pacientky vyplní formulář týkající se: věku, hormonálního stavu, rizikových faktorů, předchozí operace prsu nebo léčby (formulář, který se u nás běžně vyplňuje). Poté podstoupí vyšetření prsou magnetickou rezonancí za použití rutinního protokolu v našem ústavu. Poté bude přímo následovat sekvence DTI, která kromě běžného vyšetření trvá asi 10 minut. Sekvence DTI se běžně používá v jiných zobrazovacích zařízeních jako součást protokolu MRI prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- všechny pacientky podstupující MRI prsu

Kritéria vyloučení:

obecná kontraindikace k MRI -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy
Pacientky zařazené do studie budou ženy, u kterých je plánována MRI prsu kvůli vysoce rizikovému screeningu nebo hodnocení před léčbou. Pacientky vyplní formulář týkající se: věku, hormonálního stavu, rizikových faktorů, předchozí operace prsu nebo léčby (formulář, který se u nás běžně vyplňuje). Poté podstoupí vyšetření prsou magnetickou rezonancí za použití rutinního protokolu v našem ústavu. Poté bude přímo následovat sekvence DTI, která kromě běžného vyšetření trvá asi 10 minut. Sekvence DTI se běžně používá v jiných zobrazovacích zařízeních jako součást protokolu MRI prsu.
srovnání DTI s dynamickou MRI
řízení
stejní pacienti, dynamické skenování
srovnání DTI s dynamickou MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky DTI ve srovnání s výsledky dynamického skenování
Časové okno: 1 rok
barevné škálování DTI v rozsahu od zelené po žlutou a červenou jako porovnání dynamického skenování
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahuva Grubstein, MD, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0425-16-RMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na MRI prsou

Předplatit