Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DTi-diffusiebevindingen bij borst-MRI-screening en -diagnostiek

22 april 2019 bijgewerkt door: Ahuva Grubstein, Rabin Medical Center

Inleiding De meest voorkomende borstkanker ontstaat in de moedermelkgangen en wordt ductaal carcinoom genoemd. Na het stadium waarin de kanker alleen in de kanalen wordt gevonden, dringt het het borstweefsel buiten de kanalen binnen en wordt het invasieve kanker (infiltrerend kanaalcarcinoom). Borstkanker die zich in de kanalen bevindt, wordt intraductaal carcinoom in situ DCIS genoemd. DCIS is de zich ontwikkelende kanker en zaait meestal niet uit. Een ander type borstkanker ontstaat in de borstkwabben en wordt lobulair carcinoom genoemd.

Onlangs hebben prof. Hadassa Degani en haar groep aan het Weizmann Institute een beeldvormingstechniek ontwikkeld met behulp van borst-MRI. Deze techniek laat toe om de driedimensionale structuur van de melkgangen in de borst in kaart te brengen. De methode is gebaseerd op het meten van de willekeurige beweging (Brownse beweging) van watermoleculen (diffusie) in verschillende richtingen in het borstweefsel, waarbij diffusiebeelden worden verzameld door magnetische veldgradiënten in verschillende richtingen te gebruiken, waardoor beeldvorming van Diffusion tensor Imaging -DTI mogelijk is. Beweging van watermoleculen binnen een verenigde oplossing is meestal willekeurig en uniform in alle richtingen, maar de interne structuren in biologische systemen (zoals cellen, pijpleidingen, vezels) beperken de beweging van water in bepaalde richtingen. De DTI-methode maakt gebruik van deze functie door de diffusie in verschillende richtingen te meten, waardoor het mogelijk is om beelden van biologische structuren te berekenen [1]. Deze methode bleek effectief te zijn bij het in kaart brengen van de wittestofvezels van de hersenen en wordt routinematig gebruikt in klinische tests die worden gebruikt om neurologische letsels te monitoren [2-4]. Deze methode werd gebruikt voor het in kaart brengen van melkkanalen in borstweefsel bij het Weizmann Institute. Het systeem dat is ontwikkeld aan het Weizmann Instituut, toonde aan dat de beweging van watermoleculen langs de melkkanalen sneller is dan hun beweging over de kanalen en daarom was het mogelijk om met deze methode het borstkanaalsysteem in kaart te brengen. Ook toonde deze methode aan dat het mogelijk is om kwaadaardige veranderingen in de borst te detecteren en te diagnosticeren en ze te onderscheiden van normaal weefsel en goedaardige tumoren met behulp van DTI. Veranderingen in celdichtheid en opstelling veroorzaken veranderingen in de directionele diffusiecoëfficiënten en de verschillen daartussen [5-9] Samenvatting van het onderzoeksplan Een prospectieve voorstudie om de correlatie te evalueren tussen de DTI-analyse van borst-MRI en de resultaten van conventionele borst-MRI met contrastversterking .

De patiënten die voor het onderzoek zijn ingeschreven, zullen vrouwen zijn die zijn ingepland voor borst-MRI vanwege screening met een hoog risico of evaluatie voorafgaand aan de behandeling. De patiënten vullen een formulier in met betrekking tot: leeftijd, hormonale status, risicofactoren, eerdere borstoperatie of behandeling (een formulier dat routinematig wordt ingevuld in onze instelling). Vervolgens ondergaan ze een borst-MRI-scan volgens het routineprotocol in onze instelling. Direct daarna volgt een DTI-reeks, die naast het reguliere onderzoek ongeveer 10 minuten duurt. De DTI-reeks wordt routinematig gebruikt in andere beeldvormende instellingen, als onderdeel van het borst-MRI-protocol.

De examens worden gelezen op onze vaste werkstations en daarnaast geanalyseerd door software die is ontwikkeld in het Weizmann Institute. Beide interpretaties worden dan met elkaar en met klinische en pathologische gegevens vergeleken

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die voor het onderzoek zijn ingeschreven, zullen vrouwen zijn die zijn ingepland voor borst-MRI vanwege screening met een hoog risico of evaluatie voorafgaand aan de behandeling. De patiënten vullen een formulier in met betrekking tot: leeftijd, hormonale status, risicofactoren, eerdere borstoperatie of behandeling (een formulier dat routinematig wordt ingevuld in onze instelling). Vervolgens ondergaan ze een borst-MRI-scan volgens het routineprotocol in onze instelling. Direct daarna volgt een DTI-reeks, die naast het reguliere onderzoek ongeveer 10 minuten duurt. De DTI-reeks wordt routinematig gebruikt in andere beeldvormende instellingen, als onderdeel van het borst-MRI-protocol.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- alle patiënten die een borst-MRI ondergaan

Uitsluitingscriteria:

algemene contra-indicatie voor MRI -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gevallen
De patiënten die voor het onderzoek zijn ingeschreven, zullen vrouwen zijn die zijn ingepland voor borst-MRI vanwege screening met een hoog risico of evaluatie voorafgaand aan de behandeling. De patiënten vullen een formulier in met betrekking tot: leeftijd, hormonale status, risicofactoren, eerdere borstoperatie of behandeling (een formulier dat routinematig wordt ingevuld in onze instelling). Vervolgens ondergaan ze een borst-MRI-scan volgens het routineprotocol in onze instelling. Direct daarna volgt een DTI-reeks, die naast het reguliere onderzoek ongeveer 10 minuten duurt. De DTI-reeks wordt routinematig gebruikt in andere beeldvormende instellingen, als onderdeel van het borst-MRI-protocol.
vergelijking van DTI met dynamische MRI
controle
dezelfde patiënten, dynamische scan
vergelijking van DTI met dynamische MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DTI-resultaten zijn vergelijkbaar met dynamische scanresultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
gekleurde schaling van DTI variërend van groen tot geel en rood in vergelijking met dynamische scan
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahuva Grubstein, MD, Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0425-16-RMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Borst MRI

Abonneren