Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki dyfuzji DTi w badaniach przesiewowych i diagnostyce MRI piersi

22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ahuva Grubstein, Rabin Medical Center

Wprowadzenie Najczęstszy rak piersi wywodzi się z przewodów mlekowych matki i nazywany jest rakiem przewodowym. Po etapie, w którym rak znajduje się tylko w przewodach, atakuje tkankę piersi poza przewodami i staje się rakiem inwazyjnym (rakiem naciekającym). Rak piersi umiejscowiony w przewodach nazywany jest rakiem wewnątrzprzewodowym in situ – DCIS. DCIS to rozwijający się nowotwór, który zwykle nie daje przerzutów. Inny rodzaj raka piersi wywodzi się z zrazików piersi i nazywa się rakiem zrazikowym.

Niedawno w Instytucie Weizmanna prof. Hadassa Degani i jej grupa opracowali technikę obrazowania z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego piersi. Technika ta pozwala na odwzorowanie trójwymiarowej struktury przewodów mlecznych w piersi. Metoda opiera się na pomiarze losowego ruchu (ruchów Browna) cząsteczek wody (dyfuzji) w różnych kierunkach w tkance piersi, zbieraniu obrazów dyfuzji za pomocą gradientów pola magnetycznego w różnych kierunkach, co pozwala na obrazowanie obrazowania tensora dyfuzji -DTI. Ruch cząsteczek wody w ujednoliconym roztworze jest zwykle przypadkowy i jednorodny we wszystkich kierunkach, ale wewnętrzne struktury w systemach biologicznych (takie jak komórki, rurociągi, włókna) ograniczają ruch wody w określonych kierunkach. Metoda DTI wykorzystuje tę cechę, mierząc dyfuzję w różnych kierunkach, umożliwiając w ten sposób obliczanie obrazów struktur biologicznych [1]. Metoda ta okazała się skuteczna w mapowaniu włókien istoty białej mózgu i jest rutynowo stosowana w badaniach klinicznych służących do monitorowania uszkodzeń neurologicznych [2-4]. Metodę tę wykorzystano do mapowania przewodów mlecznych w tkance piersi w Instytucie Weizmanna. Opracowany w Instytucie Weizmanna system wykazał, że ruch cząsteczek wody wzdłuż przewodów mlecznych jest szybszy niż ich ruch w poprzek przewodów, dzięki czemu możliwe było zmapowanie układu przewodów piersiowych przy użyciu tej metody. Również ta metoda wykazała, że ​​za pomocą DTI możliwe jest wykrycie i rozpoznanie zmian złośliwych w obrębie piersi oraz odróżnienie ich od tkanek prawidłowych i guzów łagodnych. Zmiany gęstości i rozmieszczenia komórek powodują zmiany kierunkowych współczynników dyfuzji i różnice między nimi [5-9] Podsumowanie planu badań Prospektywne badanie wstępne mające na celu ocenę korelacji między analizą DTI MRI piersi a wynikami konwencjonalnego MRI piersi ze wzmocnieniem kontrastowym .

Pacjentami włączonymi do badania będą kobiety zaplanowane na MRI piersi ze względu na badania przesiewowe wysokiego ryzyka lub ocenę przed leczeniem. Pacjentki wypełnią formularz dotyczący: wieku, stanu hormonalnego, czynników ryzyka, przebytej operacji lub leczenia piersi (formularz wypełniany rutynowo w naszej placówce). Następnie zostaną poddane badaniu MRI piersi, zgodnie z rutynowym protokołem w naszej placówce. Bezpośrednio po tym nastąpi sekwencja DTI, która oprócz zwykłego badania trwa około 10 minut. Sekwencja DTI jest rutynowo stosowana w innych ośrodkach obrazowania jako część protokołu MRI piersi.

Egzaminy będą odczytywane na naszych stałych stanowiskach pracy, a ponadto będą analizowane przez oprogramowanie opracowane w Instytucie Weizmanna. Obie interpretacje zostaną następnie porównane ze sobą oraz z danymi klinicznymi i patologicznymi

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentami włączonymi do badania będą kobiety zaplanowane na MRI piersi ze względu na badania przesiewowe wysokiego ryzyka lub ocenę przed leczeniem. Pacjentki wypełnią formularz dotyczący: wieku, stanu hormonalnego, czynników ryzyka, przebytej operacji lub leczenia piersi (formularz wypełniany rutynowo w naszej placówce). Następnie zostaną poddane badaniu MRI piersi, zgodnie z rutynowym protokołem w naszej placówce. Bezpośrednio po tym nastąpi sekwencja DTI, która oprócz zwykłego badania trwa około 10 minut. Sekwencja DTI jest rutynowo stosowana w innych ośrodkach obrazowania jako część protokołu MRI piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- wszystkie pacjentki poddawane MRI piersi

Kryteria wyłączenia:

ogólne przeciwwskazanie do MRI -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sprawy
Pacjentami włączonymi do badania będą kobiety zaplanowane na MRI piersi ze względu na badania przesiewowe wysokiego ryzyka lub ocenę przed leczeniem. Pacjentki wypełnią formularz dotyczący: wieku, stanu hormonalnego, czynników ryzyka, przebytej operacji lub leczenia piersi (formularz wypełniany rutynowo w naszej placówce). Następnie zostaną poddane badaniu MRI piersi, zgodnie z rutynowym protokołem w naszej placówce. Bezpośrednio po tym nastąpi sekwencja DTI, która oprócz zwykłego badania trwa około 10 minut. Sekwencja DTI jest rutynowo stosowana w innych ośrodkach obrazowania jako część protokołu MRI piersi.
porównanie DTI z dynamicznym MRI
kontrola
ci sami pacjenci, skanowanie dynamiczne
porównanie DTI z dynamicznym MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki DTI w porównaniu z wynikami skanowania dynamicznego
Ramy czasowe: 1 rok
kolorowe skalowanie DTI w zakresie od zielonego do żółtego i czerwonego w porównaniu ze skanowaniem dynamicznym
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahuva Grubstein, MD, Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0425-16-RMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na MRI piersi

Subskrybuj