乳房 MRI スクリーニングおよび診断における DTi 拡散所見
はじめに 最も一般的な乳癌は乳管内で発生し、乳管癌と呼ばれます。 がんが乳管内のみにみられる段階を過ぎると、乳管を超えて乳房組織に浸潤し、浸潤性乳管がん（浸潤性乳管がん）になります。 乳管内に位置する乳癌は、上皮内乳管癌-DCISと呼ばれます。 DCIS は進行中のがんであり、通常は転移しません。 別のタイプの乳がんは、乳房の小葉内で発生し、小葉がんと呼ばれます。
最近、ワイツマン研究所で、Hadassa Degani 教授と彼女のグループは、乳房 MRI を使用したイメージング技術を開発しました。 この技術により、乳房の乳管の三次元構造をマッピングすることができます。 この方法は、乳房組織内のさまざまな方向の水分子のランダムな動き (ブラウン運動) の測定 (拡散) に基づいており、さまざまな方向の磁場勾配を使用して拡散画像を収集し、拡散テンソル イメージング -DTI のイメージングを可能にします。 統一された溶液内の水分子の動きは、通常、すべての方向でランダムかつ均一ですが、生物系 (細胞、パイプライン、ファイバーなど) の内部構造は、特定の方向への水の動きを制限します。 DTI 法は、さまざまな方向の拡散を測定することによってこの機能を利用し、生物学的構造の画像を計算することを可能にします [1]。 この方法は、脳の白質線維のマッピングに効果的であることが証明されており、神経損傷を監視するために使用される臨床試験で日常的に使用されています [2-4]。 この方法は、ワイツマン研究所で乳房組織内の乳管マッピングに使用されました。 ワイツマン研究所で開発されたシステムは、乳管に沿った水分子の動きが乳管を横切る動きよりも速いことを示したため、この方法を使用して乳管系をマッピングすることが可能でした. また、この方法は、乳房内の悪性変化を検出および診断し、DTI を使用してそれらを正常組織および良性腫瘍と区別できることを示しました。 細胞密度と配列の変化は、方向拡散係数の変化とそれらの間の違いを引き起こす [5-9] 研究計画の概要 乳房 MRI の DTI 解析と従来の造影乳房 MRI の結果との相関を評価する前向き予備研究.
研究に登録された患者は、リスクの高いスクリーニングまたは治療前の評価のために乳房MRIが予定されている女性です。 患者は、年齢、ホルモン状態、危険因子、以前の乳房手術または治療に関するフォームに記入します（当施設で定期的に記入されるフォーム）。 彼らは、私たちの機関でルーチン プロトコルを使用して、乳房 MRI スキャンを受けます。 この直後に DTI シーケンスが続きます。通常の検査に加えて、約 10 分かかります。 DTI シーケンスは、乳房 MRI プロトコルの一部として、他の画像処理機関で日常的に使用されています。
試験は通常のワークステーションで読み取られ、さらに、ワイツマン研究所で開発されたソフトウェアによって分析されます。 次に、両方の解釈を相互に比較し、臨床および病理学的データと比較します。
調査の概要
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-乳房MRIを受けているすべての患者
除外基準:
MRIの一般的な禁忌 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ケース
研究に登録された患者は、リスクの高いスクリーニングまたは治療前の評価のために乳房MRIが予定されている女性です。
患者は、年齢、ホルモン状態、危険因子、以前の乳房手術または治療に関するフォームに記入します（当施設で定期的に記入されるフォーム）。
彼らは、私たちの機関でルーチン プロトコルを使用して、乳房 MRI スキャンを受けます。
この直後に DTI シーケンスが続きます。通常の検査に加えて、約 10 分かかります。
DTI シーケンスは、乳房 MRI プロトコルの一部として、他の画像処理機関で日常的に使用されています。
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DTI とダイナミック MRI の比較
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コントロール
同じ患者、動的スキャン
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DTI とダイナミック MRI の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的スキャン結果と比較した DTI 結果
時間枠：1年
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動的スキャンと比較して、緑から黄、赤までの範囲の DTI の色付きスケーリング
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahuva Grubstein, MD、Tel Aviv University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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