Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DTi-diffuusiolöydökset rintojen MRI-seulonnassa ja diagnostiikassa

maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ahuva Grubstein, Rabin Medical Center

Johdanto Yleisin rintasyöpä saa alkunsa rintamaitotiehyistä, ja sitä kutsutaan duktaaliseksi karsinoomaksi. Sen vaiheen jälkeen, jossa syöpä löytyy vain tiehyistä, se tunkeutuu rintakudokseen kanavien ulkopuolella ja siitä tulee invasiivinen syöpä (infiltrating Duct Carcinoma). Kanavissa sijaitsevaa rintasyöpää kutsutaan intraduktaaliseksi karsinoomaksi in situ -DCIS. DCIS on kehittyvä syöpä, eikä se yleensä muodosta etäpesäkkeitä. Toinen rintasyövän tyyppi on peräisin rintalohkoista, ja sitä kutsutaan lobulaariseksi karsinoomaksi.

Äskettäin Weizmann-instituutissa professori Hadassa Degani ja hänen ryhmänsä kehittivät ja kuvantamistekniikkaa käyttämällä rintojen MRI:tä. Tämän tekniikan avulla voidaan kartoittaa rinnassa olevien maitokanavien kolmiulotteinen rakenne. Menetelmä perustuu vesimolekyylien satunnaisen liikkeen (Brownian motion) mittaamiseen eri suuntiin rintakudoksessa, diffuusiokuvien keräämiseen käyttämällä magneettikenttägradientteja eri suuntiin, mikä mahdollistaa Diffusion tensor Imaging -DTI:n kuvantamisen. Vesimolekyylien liikkuminen yhtenäisen liuoksen sisällä on yleensä satunnaista ja tasaista kaikkiin suuntiin, mutta biologisten järjestelmien sisäiset rakenteet (kuten solut, putkistot, kuidut) rajoittavat veden liikkumista tiettyihin suuntiin. DTI-menetelmä hyödyntää tätä ominaisuutta mittaamalla diffuusiota eri suuntiin, mikä mahdollistaa kuvien laskemisen biologisista rakenteista [1]. Tämä menetelmä osoittautui tehokkaaksi aivojen valkoisen aineen säikeiden kartoittamisessa, ja sitä käytetään rutiininomaisesti kliinisissä testeissä, joita käytetään neurologisten vammojen seurantaan [2-4]. Tätä menetelmää käytettiin maitotiehyiden kartoittamiseen rintakudoksessa Weizmann-instituutissa. Weizmann-instituutissa kehitetty järjestelmä osoitti, että vesimolekyylien liikkuminen maitokanavia pitkin on nopeampaa kuin niiden liikkuminen kanavien poikki ja siksi tällä menetelmällä oli mahdollista kartoittaa rintatiehyet. Myös tämä menetelmä osoitti, että DTI:n avulla on mahdollista havaita ja diagnosoida pahanlaatuisia muutoksia rinnoissa ja erottaa ne normaaleista kudos- ja hyvänlaatuisista kasvaimista. Muutokset solutiheydessä ja sijoittelussa aiheuttavat muutoksia suunnatuissa diffuusiokertoimissa ja niiden välisissä eroissa [5-9] Tutkimussuunnitelman yhteenveto Prospektiivinen esitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida rintojen magneettikuvauksen DTI-analyysin ja tavanomaisen kontrastitehosteisen rintojen magneettikuvauksen tulosten välistä korrelaatiota. .

Tutkimukseen otetaan naisia, joille on määrä tehdä rintojen magneettikuvaus suuren riskin seulonnan tai hoitoa edeltävän arvioinnin vuoksi. Potilaat täyttävät lomakkeen, joka koskee ikää, hormonaalista tilaa, riskitekijöitä, aikaisempaa rintaleikkausta tai hoitoa (lomake, joka täytetään laitoksessamme rutiininomaisesti). Heille tehdään sitten rintojen magneettikuvaus laitoksemme rutiiniprotokollan mukaisesti. Tätä seuraa välittömästi DTI-jakso, joka kestää noin 10 minuuttia normaalin tutkimuksen lisäksi. DTI-sekvenssiä käytetään rutiininomaisesti muissa kuvantamislaitoksissa osana rintojen MRI-protokollaa.

Tentit luetaan tavallisilla työpisteillämme, ja lisäksi ne analysoidaan Weizmann Institutessa kehitetyillä ohjelmistoilla. Molempia tulkintoja verrataan sitten toisiinsa sekä kliinisiin ja patologisiin tietoihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan naisia, joille on määrä tehdä rintojen magneettikuvaus suuren riskin seulonnan tai hoitoa edeltävän arvioinnin vuoksi. Potilaat täyttävät lomakkeen, joka koskee ikää, hormonaalista tilaa, riskitekijöitä, aikaisempaa rintaleikkausta tai hoitoa (lomake, joka täytetään laitoksessamme rutiininomaisesti). Heille tehdään sitten rintojen magneettikuvaus laitoksemme rutiiniprotokollan mukaisesti. Tätä seuraa välittömästi DTI-jakso, joka kestää noin 10 minuuttia normaalin tutkimuksen lisäksi. DTI-sekvenssiä käytetään rutiininomaisesti muissa kuvantamislaitoksissa osana rintojen MRI-protokollaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- kaikki potilaat, joille tehdään rintojen magneettikuvaus

Poissulkemiskriteerit:

yleinen vasta-aihe magneettikuvaukseen -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tapauksia
Tutkimukseen otetaan naisia, joille on määrä tehdä rintojen magneettikuvaus suuren riskin seulonnan tai hoitoa edeltävän arvioinnin vuoksi. Potilaat täyttävät lomakkeen, joka koskee ikää, hormonaalista tilaa, riskitekijöitä, aikaisempaa rintaleikkausta tai hoitoa (lomake, joka täytetään laitoksessamme rutiininomaisesti). Heille tehdään sitten rintojen magneettikuvaus laitoksemme rutiiniprotokollan mukaisesti. Tätä seuraa välittömästi DTI-jakso, joka kestää noin 10 minuuttia normaalin tutkimuksen lisäksi. DTI-sekvenssiä käytetään rutiininomaisesti muissa kuvantamislaitoksissa osana rintojen MRI-protokollaa.
DTI:n vertailu dynaamiseen MRI:hen
ohjata
samat potilaat, dynaaminen skannaus
DTI:n vertailu dynaamiseen MRI:hen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DTI-tulokset verrataan dynaamisiin skannaustuloksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
DTI:n värillinen skaalaus vihreästä keltaiseen ja punaiseen verrattuna dynaamiseen skannaukseen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahuva Grubstein, MD, Tel Aviv University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0425-16-RMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Rintojen MRI

Tilaa