Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DTi diffúziós leletek a mell MRI szűrésében és diagnosztikában

2019. április 22. frissítette: Ahuva Grubstein, Rabin Medical Center

Bevezetés A leggyakoribb emlőrák az anyatejcsatornákon keresztül származik, és ductalis karcinómának nevezik. A stádium után, amikor a rák csak a csatornákon belül található, behatol a csatornákon túli mellszövetbe, és invazív rákká (infiltráló csatornakarcinóma) válik. A csatornákban található emlőrákot intraductalis karcinómának nevezik in situ- DCIS. A DCIS a kialakuló rák, és általában nem ad áttétet. Az emlőrák egy másik típusa az emlőlebenyekből származik, és az úgynevezett lebenyes karcinóma.

A közelmúltban a Weizmann Intézetben Prof. Hadassa Degani és csoportja emlő MRI-vel képalkotó technikát fejlesztett ki. Ez a technika lehetővé teszi a mellben lévő tejcsatornák háromdimenziós szerkezetének feltérképezését. A módszer a vízmolekulák különböző irányú véletlenszerű mozgásának (Browni-mozgás) mérésén (diffúzió) a mellszövetben, diffúziós képek gyűjtésén alapul különböző irányú mágneses térgradiensek segítségével, lehetővé téve a Diffusion tensor Imaging -DTI képalkotását. A vízmolekulák mozgása egy egységes megoldáson belül általában minden irányban véletlenszerű és egyenletes, de a biológiai rendszerek belső struktúrái (például sejtek, csővezetékek, rostok) korlátozzák a víz mozgását bizonyos irányokban. A DTI módszer ezt a tulajdonságot a diffúzió különböző irányú mérésével használja ki, lehetővé téve ezáltal a biológiai struktúrák képeinek kiszámítását [1]. Ez a módszer hatékonynak bizonyult az agy fehérállomány-rostjainak feltérképezésében, és rutinszerűen alkalmazzák a neurológiai sérülések monitorozására szolgáló klinikai tesztekben [2-4]. Ezt a módszert alkalmazták a tejcsatornák feltérképezésére az emlőszöveten belül a Weizmann Intézetben. A Weizmann Intézetben kifejlesztett rendszer azt mutatta, hogy a vízmolekulák mozgása a tejcsatornák mentén gyorsabb, mint a csatornákon való mozgásuk, így ezzel a módszerrel lehetővé vált az emlőcsatorna rendszer feltérképezése. Ez a módszer is azt mutatta, hogy DTI segítségével lehetséges a mell rosszindulatú elváltozásainak kimutatása és diagnosztizálása, valamint a normál szövetektől és a jóindulatú daganatoktól való megkülönböztetése. A sejtsűrűségben és elrendeződésben bekövetkező változások változást okoznak az irányított diffúziós együtthatókban és a köztük lévő különbségekben [5-9] Kutatási terv összefoglalása Prospektív előtanulmány az emlő MRI DTI analízise és a hagyományos kontrasztanyagos emlő MRI eredményei közötti összefüggés értékelésére. .

A vizsgálatba bevont betegek olyan nők lesznek, akiket a magas kockázatú szűrés vagy a kezelés előtti értékelés miatt emlő MRI-re terveztek. A páciensek egy adatlapot töltenek ki az életkorról, hormonális állapotról, rizikófaktorokról, korábbi emlőműtétről vagy kezelésről (intézetünkben rutinszerűen kitöltött űrlap). Ezután emlő-MR-vizsgálaton esnek át, az intézményünkben megszokott rutin protokoll szerint. Ezt közvetlenül követi a DTI szekvencia, amely a szokásos vizsgálaton kívül körülbelül 10 percet vesz igénybe. A DTI szekvenciát rutinszerűen használják más képalkotó intézményekben, az emlő MRI protokoll részeként.

A vizsgákat rendszeres munkaállomásainkon olvassák le, és a Weizmann Intézetben fejlesztett szoftverrel elemezzük. Ezután mindkét értelmezést összehasonlítják egymással, valamint a klinikai és patológiai adatokkal

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont betegek olyan nők lesznek, akiket a magas kockázatú szűrés vagy a kezelés előtti értékelés miatt emlő MRI-re terveztek. A páciensek egy adatlapot töltenek ki az életkorról, hormonális állapotról, rizikófaktorokról, korábbi emlőműtétről vagy kezelésről (intézetünkben rutinszerűen kitöltött űrlap). Ezután emlő-MR-vizsgálaton esnek át, az intézményünkben megszokott rutin protokoll szerint. Ezt közvetlenül követi a DTI szekvencia, amely a szokásos vizsgálaton kívül körülbelül 10 percet vesz igénybe. A DTI szekvenciát rutinszerűen használják más képalkotó intézményekben, az emlő MRI protokoll részeként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- minden emlő MRI-n áteső beteg

Kizárási kritériumok:

az MRI általános ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
esetek
A vizsgálatba bevont betegek olyan nők lesznek, akiket a magas kockázatú szűrés vagy a kezelés előtti értékelés miatt emlő MRI-re terveztek. A páciensek egy adatlapot töltenek ki az életkorról, hormonális állapotról, rizikófaktorokról, korábbi emlőműtétről vagy kezelésről (intézetünkben rutinszerűen kitöltött űrlap). Ezután emlő-MR-vizsgálaton esnek át, az intézményünkben megszokott rutin protokoll szerint. Ezt közvetlenül követi a DTI szekvencia, amely a szokásos vizsgálaton kívül körülbelül 10 percet vesz igénybe. A DTI szekvenciát rutinszerűen használják más képalkotó intézményekben, az emlő MRI protokoll részeként.
DTI összehasonlítása dinamikus MRI-vel
ellenőrzés
ugyanazok a betegek, dinamikus szkennelés
DTI összehasonlítása dinamikus MRI-vel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DTI eredmények összehasonlítva a dinamikus vizsgálati eredményekkel
Időkeret: 1 év
a DTI színes skálázása a zöldtől a sárgáig és a vörösig terjedő dinamikus pásztázás összehasonlításaként
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahuva Grubstein, MD, Tel Aviv University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0425-16-RMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Mell MRI

3
Iratkozz fel