Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты диффузии DTi при скрининге и диагностике МРТ молочной железы

22 апреля 2019 г. обновлено: Ahuva Grubstein, Rabin Medical Center

Введение Наиболее распространенный рак молочной железы возникает в протоках грудного молока и называется протоковой карциномой. После стадии, когда рак обнаруживается только в протоках, он проникает в ткани молочной железы за пределы протоков и становится инвазивным раком (инфильтрирующая карцинома протоков). Рак молочной железы, расположенный в протоках, называется внутрипротоковой карциномой in situ (DCIS). DCIS является развивающимся раком и обычно не дает метастазов. Другой тип рака молочной железы возникает в дольках молочной железы и называется лобулярной карциномой.

Недавно в Институте Вейцмана профессор Хадасса Дегани и ее группа разработали метод визуализации с использованием МРТ молочной железы. Этот метод позволяет отображать трехмерную структуру молочных протоков молочной железы. Метод основан на измерении случайного движения (броуновское движение) молекул воды (диффузии) в разных направлениях в ткани молочной железы, сборе диффузионных изображений с использованием градиентов магнитного поля в разных направлениях, что позволяет визуализировать диффузионно-тензорную визуализацию -DTI. Движение молекул воды внутри единого раствора обычно хаотично и равномерно во всех направлениях, но внутренние структуры в биологических системах (такие как клетки, трубопроводы, волокна) ограничивают движение воды в определенных направлениях. Метод DTI использует эту особенность, измеряя диффузию в различных направлениях, что позволяет вычислять изображения биологических структур [1]. Этот метод доказал свою эффективность при картировании волокон белого вещества головного мозга и регулярно используется в клинических тестах для мониторинга неврологических повреждений [2-4]. Этот метод был использован для картирования молочных протоков в ткани молочной железы в Институте Вейцмана. Система, разработанная в институте Вейцмана, показала, что движение молекул воды по молочным протокам происходит быстрее, чем их движение поперек протоков, и поэтому с помощью этого метода стало возможным картирование протоковой системы молочной железы. Также этот метод показал, что можно обнаружить и диагностировать злокачественные изменения в молочной железе и отличить их от нормальной ткани и доброкачественных опухолей с помощью DTI. Изменения в плотности и расположении клеток вызывают изменения коэффициентов направленной диффузии и различия между ними [5-9] Резюме плана исследования Проспективное предварительное исследование для оценки корреляции между DTI-анализом МРТ молочной железы и результатами обычной МРТ молочной железы с контрастным усилением .

Пациенты, включенные в исследование, будут женщинами, которым запланирована МРТ молочной железы из-за скрининга высокого риска или оценки перед лечением. Пациенты заполняют форму, касающуюся: возраста, гормонального статуса, факторов риска, предшествующей операции на груди или лечения (форма, которая обычно заполняется в нашем учреждении). Затем они пройдут МРТ молочных желез по стандартному протоколу нашего учреждения. За этим непосредственно последует последовательность DTI, которая занимает около 10 минут в дополнение к обычному осмотру. Последовательность DTI обычно используется в других учреждениях визуализации как часть протокола МРТ молочной железы.

Экзамены будут читаться на наших обычных рабочих станциях, а также анализироваться с помощью программного обеспечения, разработанного в Институте Вейцмана. Затем обе интерпретации будут сравниваться друг с другом, а также с клиническими и патологическими данными.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в исследование, будут женщинами, которым запланирована МРТ молочной железы из-за скрининга высокого риска или оценки перед лечением. Пациенты заполняют форму, касающуюся: возраста, гормонального статуса, факторов риска, предшествующей операции на груди или лечения (форма, которая обычно заполняется в нашем учреждении). Затем они пройдут МРТ молочных желез по стандартному протоколу нашего учреждения. За этим непосредственно последует последовательность DTI, которая занимает около 10 минут в дополнение к обычному осмотру. Последовательность DTI обычно используется в других учреждениях визуализации как часть протокола МРТ молочной железы.

Описание

Критерии включения:

- всем пациентам, проходящим МРТ молочной железы

Критерий исключения:

общее противопоказание к МРТ -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
случаи
Пациенты, включенные в исследование, будут женщинами, которым запланирована МРТ молочной железы из-за скрининга высокого риска или оценки перед лечением. Пациенты заполняют форму, касающуюся: возраста, гормонального статуса, факторов риска, предшествующей операции на груди или лечения (форма, которая обычно заполняется в нашем учреждении). Затем они пройдут МРТ молочных желез по стандартному протоколу нашего учреждения. За этим непосредственно последует последовательность DTI, которая занимает около 10 минут в дополнение к обычному осмотру. Последовательность DTI обычно используется в других учреждениях визуализации как часть протокола МРТ молочной железы.
сравнение ДТИ с динамической МРТ
контроль
те же пациенты, динамическое сканирование
сравнение ДТИ с динамической МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты DTI в сравнении с результатами динамического сканирования
Временное ограничение: 1 год
цветное масштабирование DTI в диапазоне от зеленого до желтого и красного при сравнении динамического сканирования
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahuva Grubstein, MD, Tel Aviv University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0425-16-RMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования МРТ груди

Подписаться