Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DTi-diffusionsfund i bryst-MR-screening og -diagnostik

22. april 2019 opdateret af: Ahuva Grubstein, Rabin Medical Center

Introduktion Den mest almindelige brystkræft opstår i modermælkskanalerne og kaldes duktalt karcinom. Efter det stadie, hvor kræften kun findes i kanalerne, invaderer den brystvævet ud over kanalerne og bliver til invasiv kræft (Infiltrating Duct Carcinoma). Brystkræft lokaliseret i kanalerne kaldes intraduktalt carcinom in situ-DCIS. DCIS er den udviklende kræft og metastaserer normalt ikke. En anden type brystkræft stammer fra brystlobulerne og kaldes lobulært karcinom.

For nylig på Weizmann Instituttet udviklede Prof. Hadassa Degani og hendes gruppe en billeddiagnostisk teknik ved hjælp af bryst-MR. Denne teknik gør det muligt at kortlægge den tredimensionelle struktur af mælkekanalerne i brystet. Metoden er baseret på måling af den tilfældige bevægelse (brownsk bevægelse) af vandmolekyler (diffusion) i forskellige retninger i brystvævet, opsamling af diffusionsbilleder ved at bruge magnetiske feltgradienter i forskellige retninger, hvilket muliggør billeddannelse af Diffusion tensor Imaging -DTI. Bevægelse af vandmolekyler i en samlet opløsning er normalt tilfældig og ensartet i alle retninger, men de interne strukturer i biologiske systemer (såsom celler, rørledninger, fiber) begrænser vandets bevægelse i visse retninger. DTI-metoden udnytter denne funktion ved at måle diffusionen i forskellige retninger, hvilket muliggør beregning af billeder af biologiske strukturer [1]. Denne metode har vist sig at være effektiv til at kortlægge hjernens hvide stoffibre og bruges rutinemæssigt i kliniske tests, der bruges til at overvåge neurologiske skader [2-4]. Denne metode blev brugt til kortlægning af mælkekanaler i brystvæv på Weizmann Instituttet. Systemet, der blev udviklet på Weizmann Instituttet, viste, at bevægelsen af ​​vandmolekyler langs mælkekanalerne er hurtigere end deres bevægelse hen over kanalerne, og derfor var det muligt at bruge denne metode til at kortlægge brystkanalsystemet. Også denne metode viste, at det er muligt at opdage og diagnosticere maligne forandringer i brystet og at skelne dem fra normalt væv og godartede tumorer ved hjælp af DTI. Ændringer i celletæthed og arrangement forårsager ændringer i de retningsbestemte diffusionskoefficienter og forskellene mellem dem [5-9] Forskningsplan Resumé Et prospektivt foreløbigt studie til at evaluere sammenhængen mellem DTI-analysen af ​​bryst-MR og resultaterne af konventionel kontrastforstærket bryst-MR .

De patienter, der er indskrevet til undersøgelsen, vil være kvinder, der er planlagt til bryst-MR på grund af højrisikoscreening eller forbehandlingsevaluering. Patienterne udfylder en formular vedrørende: alder, hormonstatus, risikofaktorer, forudgående brystoperation eller behandling (et skema som rutinemæssigt udfyldes i vores institution). De vil derefter gennemgå en bryst-MR-scanning ved hjælp af rutineprotokollen i vores institution. Dette vil blive direkte efterfulgt af en DTI-sekvens, som tager cirka 10 minutter ud over den almindelige undersøgelse. DTI-sekvensen bruges rutinemæssigt i andre billeddiagnostiske institutioner som en del af bryst-MR-protokollen.

Eksamenerne vil blive læst på vores almindelige arbejdsstationer, og derudover vil blive analyseret af software udviklet på Weizmann Instituttet. Begge fortolkninger vil derefter blive sammenlignet med hinanden og med kliniske og patologiske data

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der er indskrevet til undersøgelsen, vil være kvinder, der er planlagt til bryst-MR på grund af højrisikoscreening eller forbehandlingsevaluering. Patienterne udfylder en formular vedrørende: alder, hormonstatus, risikofaktorer, forudgående brystoperation eller behandling (et skema som rutinemæssigt udfyldes i vores institution). De vil derefter gennemgå en bryst-MR-scanning ved hjælp af rutineprotokollen i vores institution. Dette vil blive direkte efterfulgt af en DTI-sekvens, som tager cirka 10 minutter ud over den almindelige undersøgelse. DTI-sekvensen bruges rutinemæssigt i andre billeddiagnostiske institutioner som en del af bryst-MR-protokollen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- alle patienter, der gennemgår bryst-MR

Ekskluderingskriterier:

generel kontraindikation til MR -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sager
De patienter, der er indskrevet til undersøgelsen, vil være kvinder, der er planlagt til bryst-MR på grund af højrisikoscreening eller forbehandlingsevaluering. Patienterne udfylder en formular vedrørende: alder, hormonstatus, risikofaktorer, forudgående brystoperation eller behandling (et skema som rutinemæssigt udfyldes i vores institution). De vil derefter gennemgå en bryst-MR-scanning ved hjælp af rutineprotokollen i vores institution. Dette vil blive direkte efterfulgt af en DTI-sekvens, som tager cirka 10 minutter ud over den almindelige undersøgelse. DTI-sekvensen bruges rutinemæssigt i andre billeddiagnostiske institutioner som en del af bryst-MR-protokollen.
sammenligning af DTI til dynamisk MR
styring
samme patienter, dynamisk scanning
sammenligning af DTI til dynamisk MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DTI-resultater sammenlignet med dynamiske scanningsresultater
Tidsramme: 1 år
farveskalering af DTI spænder fra grøn til gul og rød som sammenligner dynamisk scanning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahuva Grubstein, MD, Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0425-16-RMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Bryst MR

Abonner