- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03161600
Melhorando a Colaboração Oncológica Cirúrgica/Médica para o Planejamento do Tratamento do Câncer de Mama: Teste Piloto do Impacto da Educação Continuada e do Planejamento do Cuidado do Paciente
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos gerais são melhorar o conhecimento clínico sobre práticas baseadas em evidências para terapia neoadjuvante para câncer de mama, aumentar os encaminhamentos apropriados para oncologia médica para consideração de terapia sistêmica pré-operatória (conforme determinado pela adesão às diretrizes de terapia sistêmica pré-operatória da NCCN) e melhorar comunicação entre a equipe multidisciplinar e o paciente quanto à adequação, seleção e momento da terapia neoadjuvante. Os objetivos secundários incluem a) avaliação do impacto da intervenção na prescrição real da terapia neoadjuvante para pacientes elegíveis e b) avaliação do impacto da intervenção no conhecimento, atitudes e crenças dos cirurgiões e oncologistas sobre os benefícios da terapia neoadjuvante. Também exploraremos a aceitabilidade e utilização do plano de cuidados Carevive durante as consultas iniciais dos oncologistas após o encaminhamento de pacientes de consultórios cirúrgicos. Neste projeto, 25 pacientes recém-diagnosticadas com câncer de mama serão recrutadas durante um período de 3 a 6 meses, avaliadas quanto à elegibilidade para terapia neoadjuvante e avaliadas quanto às preferências de tratamento da paciente no momento da consulta cirúrgica usando uma tecnologia eletrônica nova e comercialmente disponível, o Carevive Sistema de Planejamento de Cuidados (CPS). Os pacientes receberão um plano de cuidados que explica a terapia neoadjuvante entre as possíveis opções de tratamento. Além disso, os pacientes serão examinados quanto a angústia, bem como a elegibilidade para aconselhamento genético (de acordo com os critérios de encaminhamento da NCCN) e encaminhamentos para preservação da fertilidade (de acordo com as diretrizes da ASCO), e os planos de atendimento Carevive fornecidos também incorporarão encaminhamentos personalizados para esses serviços relacionados, onde aplicável.
Revisões retrospectivas de prontuários (das práticas de oncologia médica e cirúrgica participantes deste projeto), complementadas por dados extraídos do Carevive CPS, serão usadas para avaliar as mudanças nas taxas de encaminhamento para oncologia médica para discussão e prescrições reais de terapia neoadjuvante, em comparação a dados históricos de publicações anteriores documentando baixas taxas de encaminhamento e recebimento de terapia neoadjuvante. Questionários do provedor explorando conhecimento, atitudes e crenças sobre os benefícios da terapia neoadjuvante serão preenchidos no início e novamente no acompanhamento (≤4 semanas após a visita de intervenção de seu último paciente) e as mudanças serão exploradas usando um pré/pós- projeto de teste. O uso de uma tecnologia de planejamento de cuidados para fornecer educação personalizada e informações individualizadas pode fornecer uma maneira fácil, acessível e eficaz de melhorar as habilidades do provedor para identificar proativamente pacientes elegíveis para terapias específicas, entender os objetivos e preocupações do tratamento do paciente, conduzir a tomada de decisão compartilhada (SDM) e colaborar suficientemente com a equipe multidisciplinar para fornecer o cuidado ideal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) 18 anos de idade ou mais
- 2) Os pacientes devem ter um diagnóstico de câncer de mama para o qual não devem ter recebido ou agendado cirurgia primária de mama no momento da intervenção do projeto e devem ser elegíveis para ressecção cirúrgica (ou seja, Estágio I-III).
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não consegue entender inglês escrito ou falado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de autorrelato do provedor e porcentagem real de pacientes elegíveis encaminhados para oncologia médica para discussão da terapia neoadjuvante.
Prazo: Ano 1
|
Os dados coletados por meio de abstração de gráficos e pesquisas de fornecedores serão analisados.
|
Ano 1
|
|
Taxas de prescrição real de terapia neoadjuvante para pacientes elegíveis
Prazo: Ano 1
|
Os dados serão coletados por meio da abstração do gráfico
|
Ano 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de mama
-
Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Istanbul Aydın UniversityConcluído
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Carevive CPS
-
Carevive Systems, Inc.Concluído
-
Carevive Systems, Inc.Concluído
-
Carevive Systems, Inc.ConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasEstados Unidos
-
Carevive Systems, Inc.RetiradoCâncer de Mama Metastático
-
Carevive Systems, Inc.ConcluídoMieloma múltiploEstados Unidos
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; TRYG FoundationConcluído
-
Sensydia CorporationRecrutamentoDoenças cardiovascularesEstados Unidos
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoTranstorno Opositivo-DesafiadorEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalYouth Villages; Gerstner PhilanthropiesAtivo, não recrutandoComportamento problemático | Comportamento infantil | Disfunção ExecutivaEstados Unidos
-
Democritus University of ThraceConcluídoErros de refração | Catarata | PresbiopiaGrécia