- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03161600
Улучшение сотрудничества между хирургами и медицинскими онкологиями для планирования лечения рака молочной железы: пилотная проверка влияния непрерывного обучения и планирования ухода за пациентами
Обзор исследования
Подробное описание
Главные цели состоят в том, чтобы улучшить знания клиницистов о научно обоснованных методах неоадъювантной терапии рака молочной железы, увеличить количество соответствующих направлений к онкологам для рассмотрения вопроса о предоперационной системной терапии (что определяется соблюдением рекомендаций NCCN по предоперационной системной терапии) и улучшить общение между мультидисциплинарной командой и пациентом относительно целесообразности, выбора и сроков неоадъювантной терапии. Вторичные цели включают а) оценку влияния вмешательства на фактическое назначение неоадъювантной терапии подходящим пациентам и б) оценку влияния вмешательства на знания, отношение и убеждения хирургов и медицинских онкологов о преимуществах неоадъювантной терапии. Мы также изучим приемлемость и использование плана ухода Carevive во время первых консультаций медицинских онкологов после направления пациентов из хирургических клиник. В рамках этого проекта в течение 3-6 месяцев будут набраны 25 пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы, которые будут проверены на соответствие критериям неоадъювантной терапии и оценены на предмет предпочтений пациента в отношении лечения во время хирургической консультации с использованием новой и коммерчески доступной электронной технологии Carevive. Система планирования ухода (CPS). Пациенты получат план лечения, в котором неоадъювантная терапия будет указана среди возможных вариантов лечения. Кроме того, пациенты будут проходить скрининг на дистресс, а также на право на генетическое консультирование (в соответствии с критериями направления NCCN) и направления для сохранения фертильности (в соответствии с рекомендациями ASCO), а предоставляемые планы ухода Carevive также будут включать персонализированные направления в эти сопутствующие службы, где применимый.
Ретроспективные обзоры карт (как из хирургических, так и из медицинских онкологических практик, участвующих в этом проекте), дополненные данными, извлеченными из Carevive CPS, будут использоваться для оценки изменений в частоте направлений к онкологам для обсуждения и фактических назначений неоадъювантной терапии по сравнению с к историческим данным из предыдущих публикаций, документирующих низкие показатели направления и получения неоадъювантной терапии. Анкеты поставщиков медицинских услуг, изучающие знания, отношения и убеждения о преимуществах неоадъювантной терапии, будут заполняться на исходном уровне и повторно при последующем наблюдении (≤4 недели после интервенционного визита их последнего пациента), а изменения будут изучаться с использованием пре-/после- тестовый дизайн. Использование технологии планирования медицинской помощи для предоставления специализированного обучения и индивидуальной информации может обеспечить простой, доступный и эффективный способ улучшить возможности поставщиков медицинских услуг по упреждающему выявлению пациентов, подходящих для конкретных видов лечения, пониманию целей лечения пациентов, их проблем, совместному принятию решений (SDM) и в достаточной мере сотрудничать с междисциплинарной командой для обеспечения оптимального ухода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1) 18 лет и старше
- 2) У пациенток должен быть диагностирован рак молочной железы, по поводу которого им не проводилась или не была запланирована первичная хирургия груди на момент вмешательства в рамках проекта, и они должны иметь право на хирургическую резекцию (т. этап I-III).
Критерий исключения:
- Любой пациент, который не понимает письменный или устный английский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели самоотчетов медицинских работников и фактический процент подходящих пациентов, направленных в онкологическое отделение для обсуждения неоадъювантной терапии.
Временное ограничение: 1 год
|
Данные, собранные с помощью абстракции диаграмм и опросов поставщиков, будут проанализированы.
|
1 год
|
|
Показатели фактического назначения неоадъювантной терапии подходящим пациентам
Временное ограничение: 1 год
|
Данные будут собираться с помощью абстракции диаграммы
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Защитный CPS
-
Carevive Systems, Inc.ЗавершенныйРак молочной железы | Гинекологический рак | Рак легкихСоединенные Штаты
-
Carevive Systems, Inc.Завершенный
-
Carevive Systems, Inc.ЗавершенныйНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
Carevive Systems, Inc.ОтозванМетастатический рак молочной железы
-
Carevive Systems, Inc.ЗавершенныйМножественная миеломаСоединенные Штаты
-
Carevive Systems, Inc.ЗавершенныйМножественная миелома
-
Sensydia CorporationРекрутингСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Stephen EsperSensydia CorporationЗавершенныйСердечные заболеванияСоединенные Штаты
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйПрогрессирующая почечно-клеточная карциномаСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Cancer Society, Inc.; Carevive Systems, Inc.ЗавершенныйСовместное принятие решенийСоединенные Штаты