Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение сотрудничества между хирургами и медицинскими онкологиями для планирования лечения рака молочной железы: пилотная проверка влияния непрерывного обучения и планирования ухода за пациентами

29 января 2019 г. обновлено: Carevive Systems, Inc.
В этом исследовании будут изучены методы скрининга и контроля со стороны поставщика медицинских услуг для определения права на неоадъювантную терапию от исходного уровня до последующего вмешательства в рамках проекта (использование новой существующей технологии, системы планирования ухода Carevive Care на месте оказания медицинской помощи плюс непрерывное медицинское образование поставщика).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главные цели состоят в том, чтобы улучшить знания клиницистов о научно обоснованных методах неоадъювантной терапии рака молочной железы, увеличить количество соответствующих направлений к онкологам для рассмотрения вопроса о предоперационной системной терапии (что определяется соблюдением рекомендаций NCCN по предоперационной системной терапии) и улучшить общение между мультидисциплинарной командой и пациентом относительно целесообразности, выбора и сроков неоадъювантной терапии. Вторичные цели включают а) оценку влияния вмешательства на фактическое назначение неоадъювантной терапии подходящим пациентам и б) оценку влияния вмешательства на знания, отношение и убеждения хирургов и медицинских онкологов о преимуществах неоадъювантной терапии. Мы также изучим приемлемость и использование плана ухода Carevive во время первых консультаций медицинских онкологов после направления пациентов из хирургических клиник. В рамках этого проекта в течение 3-6 месяцев будут набраны 25 пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы, которые будут проверены на соответствие критериям неоадъювантной терапии и оценены на предмет предпочтений пациента в отношении лечения во время хирургической консультации с использованием новой и коммерчески доступной электронной технологии Carevive. Система планирования ухода (CPS). Пациенты получат план лечения, в котором неоадъювантная терапия будет указана среди возможных вариантов лечения. Кроме того, пациенты будут проходить скрининг на дистресс, а также на право на генетическое консультирование (в соответствии с критериями направления NCCN) и направления для сохранения фертильности (в соответствии с рекомендациями ASCO), а предоставляемые планы ухода Carevive также будут включать персонализированные направления в эти сопутствующие службы, где применимый.

Ретроспективные обзоры карт (как из хирургических, так и из медицинских онкологических практик, участвующих в этом проекте), дополненные данными, извлеченными из Carevive CPS, будут использоваться для оценки изменений в частоте направлений к онкологам для обсуждения и фактических назначений неоадъювантной терапии по сравнению с к историческим данным из предыдущих публикаций, документирующих низкие показатели направления и получения неоадъювантной терапии. Анкеты поставщиков медицинских услуг, изучающие знания, отношения и убеждения о преимуществах неоадъювантной терапии, будут заполняться на исходном уровне и повторно при последующем наблюдении (≤4 недели после интервенционного визита их последнего пациента), а изменения будут изучаться с использованием пре-/после- тестовый дизайн. Использование технологии планирования медицинской помощи для предоставления специализированного обучения и индивидуальной информации может обеспечить простой, доступный и эффективный способ улучшить возможности поставщиков медицинских услуг по упреждающему выявлению пациентов, подходящих для конкретных видов лечения, пониманию целей лечения пациентов, их проблем, совместному принятию решений (SDM) и в достаточной мере сотрудничать с междисциплинарной командой для обеспечения оптимального ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 1) 18 лет и старше
  • 2) У пациенток должен быть диагностирован рак молочной железы, по поводу которого им не проводилась или не была запланирована первичная хирургия груди на момент вмешательства в рамках проекта, и они должны иметь право на хирургическую резекцию (т. этап I-III).

Критерий исключения:

  • Любой пациент, который не понимает письменный или устный английский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели самоотчетов медицинских работников и фактический процент подходящих пациентов, направленных в онкологическое отделение для обсуждения неоадъювантной терапии.
Временное ограничение: 1 год
Данные, собранные с помощью абстракции диаграмм и опросов поставщиков, будут проанализированы.
1 год
Показатели фактического назначения неоадъювантной терапии подходящим пациентам
Временное ограничение: 1 год
Данные будут собираться с помощью абстракции диаграммы
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • G402

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Защитный CPS

Подписаться