Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen/lääketieteellisen onkologian yhteistyön parantaminen rintasyövän hoidon suunnittelua varten: Pilottitestaus jatkokoulutuksen ja potilashoidon suunnittelun vaikutuksista

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Carevive Systems, Inc.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan palveluntarjoajan neoadjuvanttihoidon kelpoisuutta koskevia seulonta- ja hallintakäytäntöjä lähtötilanteesta hankkeen toimenpiteen jälkeen (uuden olemassa olevan teknologian käyttö, Careve Care Planning System -järjestelmä hoitopisteessä sekä palveluntarjoajan jatkuva lääketieteellinen koulutus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisiä tavoitteita ovat parantaa kliinikon tietämystä näyttöön perustuvista rintasyövän neoadjuvanttihoidon käytännöistä, lisätä asianmukaisia ​​lähetteitä lääketieteelliseen onkologiaan ennen leikkausta systeemisen hoidon harkitsemiseksi (joka määräytyy NCCN:n preoperatiivisen systeemisen hoidon ohjeiden noudattamisen perusteella) ja parantaa. kommunikointi monitieteisen tiimin ja potilaan välillä koskien neoadjuvanttihoidon asianmukaisuutta, valintaa ja ajoitusta. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat a) arvioida toimenpiteen vaikutusta neoadjuvanttihoidon todelliseen määräämiseen kelpoisille potilaille ja b) arvioida toimenpiteen vaikutusta kirurgien ja lääketieteellisten onkologien tietoon, asenteisiin ja uskomuksiin neoadjuvanttihoidon hyödyistä. Selvitämme myös Careve-hoitosuunnitelman hyväksyttävyyttä ja hyödyntämistä lääketieteellisten onkologien ensimmäisissä konsultaatioissa potilaiden lähettämisen jälkeen kirurgisilta vastaanotoilta. Tässä projektissa 25 äskettäin diagnosoitua rintasyöpäpotilasta rekrytoidaan 3–6 kuukauden aikana, neoadjuvanttihoitoon soveltuvuus seulotaan ja potilaiden hoitotottumukset arvioidaan kirurgisen konsultaation yhteydessä käyttämällä uutta ja kaupallisesti saatavilla olevaa elektronista Carevive-tekniikkaa. Care Planning System (CPS). Potilaat saavat hoitosuunnitelman, joka selittää neoadjuvanttihoidon mahdollisten hoitovaihtoehtojen joukossa. Lisäksi potilaat seulotaan hätätilanteen sekä geneettisen neuvonnan (NCCN:n lähetekriteerien mukaan) ja hedelmällisyyden säilyttämisen (ASCO:n ohjeiden mukaan) lähetteiden varalta, ja toimitetut Careve-hoitosuunnitelmat sisältävät myös henkilökohtaiset lähetteet näihin liittyviin palveluihin, joissa sovellettavissa.

Retrospektiivisiä kaaviokatsauksia (sekä tähän hankkeeseen osallistuvista kirurgisista että lääketieteellisistä onkologiasta), joita täydennetään Careve CPS:stä poimituilla tiedoilla, käytetään arvioitaessa muutoksia lääketieteelliseen onkologiaan keskustelua varten lähetteiden määrässä ja todellisissa neoadjuvanttihoidon resepteissä. historiallisiin tietoihin aikaisemmista julkaisuista, jotka dokumentoivat neoadjuvanttihoitoon lähetteiden ja niiden saamisen alhaista määrää. Tarjoajien kyselylomakkeet, joissa selvitetään tietoa, asenteita ja uskomuksia neoadjuvanttihoidon eduista, täytetään lähtötilanteessa ja uudelleen seurannassa (≤4 viikkoa viimeisen potilaan interventiokäynnin jälkeen), ja muutoksia tutkitaan käyttämällä ennen/jälkeistä tutkimusta. testisuunnittelu. Hoidon suunnittelutekniikan käyttö räätälöidyn koulutuksen ja yksilöllisen tiedon tarjoamiseen voi tarjota helpon, helposti saatavilla olevan ja tehokkaan tavan parantaa palveluntarjoajan kykyä tunnistaa ennakoivasti potilaat, jotka ovat kelvollisia tiettyihin hoitoihin, ymmärtää potilaan hoidon tavoitteita, huolenaiheita, edistää yhteistä päätöksentekoa (SDM) ja tehdä riittävästi yhteistyötä monialaisen tiimin kanssa optimaalisen hoidon tarjoamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) 18 vuotta täyttänyt
  • 2) Potilaalla on oltava rintasyöpädiagnoosi, jonka vuoksi he eivät ole saaneet primaarista rintaleikkausta tai heille ei ole määrätty rintasyöpään projektin interventioajankohtana, ja heidän tulee olla oikeutettuja kirurgiseen resektioon (ts. Vaihe I-III).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka eivät ymmärrä kirjoitettua tai puhuttua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan omailmoitusten määrä ja todellinen prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka lähetettiin lääketieteelliseen onkologiaan keskustelemaan neoadjuvanttihoidosta.
Aikaikkuna: Vuosi 1
Karttojen abstraktion ja palveluntarjoajan kyselyiden avulla kerätyt tiedot analysoidaan.
Vuosi 1
Neoadjuvanttihoidon todellinen määräys kelpoisille potilaille
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tiedot kerätään kaavion abstraktin avulla
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Varovainen CPS

Tilaa