- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03161600
Kirurgisen/lääketieteellisen onkologian yhteistyön parantaminen rintasyövän hoidon suunnittelua varten: Pilottitestaus jatkokoulutuksen ja potilashoidon suunnittelun vaikutuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisiä tavoitteita ovat parantaa kliinikon tietämystä näyttöön perustuvista rintasyövän neoadjuvanttihoidon käytännöistä, lisätä asianmukaisia lähetteitä lääketieteelliseen onkologiaan ennen leikkausta systeemisen hoidon harkitsemiseksi (joka määräytyy NCCN:n preoperatiivisen systeemisen hoidon ohjeiden noudattamisen perusteella) ja parantaa. kommunikointi monitieteisen tiimin ja potilaan välillä koskien neoadjuvanttihoidon asianmukaisuutta, valintaa ja ajoitusta. Toissijaisia tavoitteita ovat a) arvioida toimenpiteen vaikutusta neoadjuvanttihoidon todelliseen määräämiseen kelpoisille potilaille ja b) arvioida toimenpiteen vaikutusta kirurgien ja lääketieteellisten onkologien tietoon, asenteisiin ja uskomuksiin neoadjuvanttihoidon hyödyistä. Selvitämme myös Careve-hoitosuunnitelman hyväksyttävyyttä ja hyödyntämistä lääketieteellisten onkologien ensimmäisissä konsultaatioissa potilaiden lähettämisen jälkeen kirurgisilta vastaanotoilta. Tässä projektissa 25 äskettäin diagnosoitua rintasyöpäpotilasta rekrytoidaan 3–6 kuukauden aikana, neoadjuvanttihoitoon soveltuvuus seulotaan ja potilaiden hoitotottumukset arvioidaan kirurgisen konsultaation yhteydessä käyttämällä uutta ja kaupallisesti saatavilla olevaa elektronista Carevive-tekniikkaa. Care Planning System (CPS). Potilaat saavat hoitosuunnitelman, joka selittää neoadjuvanttihoidon mahdollisten hoitovaihtoehtojen joukossa. Lisäksi potilaat seulotaan hätätilanteen sekä geneettisen neuvonnan (NCCN:n lähetekriteerien mukaan) ja hedelmällisyyden säilyttämisen (ASCO:n ohjeiden mukaan) lähetteiden varalta, ja toimitetut Careve-hoitosuunnitelmat sisältävät myös henkilökohtaiset lähetteet näihin liittyviin palveluihin, joissa sovellettavissa.
Retrospektiivisiä kaaviokatsauksia (sekä tähän hankkeeseen osallistuvista kirurgisista että lääketieteellisistä onkologiasta), joita täydennetään Careve CPS:stä poimituilla tiedoilla, käytetään arvioitaessa muutoksia lääketieteelliseen onkologiaan keskustelua varten lähetteiden määrässä ja todellisissa neoadjuvanttihoidon resepteissä. historiallisiin tietoihin aikaisemmista julkaisuista, jotka dokumentoivat neoadjuvanttihoitoon lähetteiden ja niiden saamisen alhaista määrää. Tarjoajien kyselylomakkeet, joissa selvitetään tietoa, asenteita ja uskomuksia neoadjuvanttihoidon eduista, täytetään lähtötilanteessa ja uudelleen seurannassa (≤4 viikkoa viimeisen potilaan interventiokäynnin jälkeen), ja muutoksia tutkitaan käyttämällä ennen/jälkeistä tutkimusta. testisuunnittelu. Hoidon suunnittelutekniikan käyttö räätälöidyn koulutuksen ja yksilöllisen tiedon tarjoamiseen voi tarjota helpon, helposti saatavilla olevan ja tehokkaan tavan parantaa palveluntarjoajan kykyä tunnistaa ennakoivasti potilaat, jotka ovat kelvollisia tiettyihin hoitoihin, ymmärtää potilaan hoidon tavoitteita, huolenaiheita, edistää yhteistä päätöksentekoa (SDM) ja tehdä riittävästi yhteistyötä monialaisen tiimin kanssa optimaalisen hoidon tarjoamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 18 vuotta täyttänyt
- 2) Potilaalla on oltava rintasyöpädiagnoosi, jonka vuoksi he eivät ole saaneet primaarista rintaleikkausta tai heille ei ole määrätty rintasyöpään projektin interventioajankohtana, ja heidän tulee olla oikeutettuja kirurgiseen resektioon (ts. Vaihe I-III).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät ymmärrä kirjoitettua tai puhuttua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan omailmoitusten määrä ja todellinen prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka lähetettiin lääketieteelliseen onkologiaan keskustelemaan neoadjuvanttihoidosta.
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Karttojen abstraktion ja palveluntarjoajan kyselyiden avulla kerätyt tiedot analysoidaan.
|
Vuosi 1
|
|
Neoadjuvanttihoidon todellinen määräys kelpoisille potilaille
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Tiedot kerätään kaavion abstraktin avulla
|
Vuosi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Varovainen CPS
-
Carevive Systems, Inc.Valmis
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisOppositio-Uskottava häiriöYhdysvallat
-
Sensydia CorporationRekrytointi
-
Carevive Systems, Inc.ValmisMultippeli myelooma
-
Carevive Systems, Inc.ValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Carevive Systems, Inc.PeruutettuMetastaattinen rintasyöpä
-
Carevive Systems, Inc.ValmisMultippeli myeloomaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalYouth Villages; Gerstner PhilanthropiesAktiivinen, ei rekrytointiOngelmakäyttäytyminen | Lapsen käyttäytyminen | Executive DisfunctionYhdysvallat
-
Democritus University of ThraceValmisTaittovirheet | Kaihi | PresbyopiaKreikka
-
Stephen EsperSensydia CorporationValmisSydänsairaudetYhdysvallat