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Améliorer la collaboration entre la chirurgie et l'oncologie médicale pour la planification du traitement du cancer du sein : essai pilote sur l'impact de la formation continue et de la planification des soins aux patientes

29 janvier 2019 mis à jour par: Carevive Systems, Inc.
Cette étude explorera les pratiques de sélection et de gestion des prestataires pour l'éligibilité au traitement néoadjuvant du début à la fin de l'intervention du projet (utilisation d'une nouvelle technologie existante, le système de planification des soins Carevive au point de service plus la formation médicale continue des prestataires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs primordiaux sont d'améliorer les connaissances des cliniciens sur les pratiques fondées sur des données probantes pour le traitement néoadjuvant du cancer du sein, d'augmenter les références appropriées en oncologie médicale pour envisager un traitement systémique préopératoire (tel que déterminé par le respect des directives de traitement systémique préopératoire du NCCN), et d'améliorer communication entre l'équipe multidisciplinaire et le patient concernant la pertinence, la sélection et le moment du traitement néoadjuvant. Les objectifs secondaires comprennent a) l'évaluation de l'impact de l'intervention sur la prescription réelle du traitement néoadjuvant aux patients éligibles et b) l'évaluation de l'impact de l'intervention sur les connaissances, les attitudes et les croyances des chirurgiens et des oncologues médicaux concernant les avantages du traitement néoadjuvant. Nous explorerons également l'acceptabilité et l'utilisation du plan de soins Carevive lors des consultations initiales des oncologues médicaux après référence des patients des cabinets chirurgicaux. Dans ce projet, 25 patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué seront recrutées sur une période de 3 à 6 mois, examinées pour déterminer leur admissibilité à un traitement néoadjuvant et évaluées pour les préférences de traitement des patientes au moment de la consultation chirurgicale à l'aide d'une nouvelle technologie électronique disponible dans le commerce, le Carevive Système de planification des soins (CPS). Les patients recevront un plan de soins expliquant le traitement néoadjuvant parmi les options de traitement possibles. En outre, les patients seront soumis à un dépistage de la détresse ainsi qu'à l'éligibilité au conseil génétique (selon les critères de référence du NCCN) et à la préservation de la fertilité (selon les directives de l'ASCO), et les plans de soins Carevive fournis incluront également des références personnalisées vers ces services connexes où en vigueur.

Des examens rétrospectifs des dossiers (des cabinets chirurgicaux et d'oncologie médicale participant à ce projet), complétés par des données extraites du CPS Carevive, seront utilisés pour évaluer les changements dans les taux d'aiguillage vers l'oncologie médicale pour discussion et les prescriptions réelles de traitement néoadjuvant, par rapport aux données historiques de publications antérieures documentant les faibles taux d'aiguillage vers et de réception d'un traitement néoadjuvant. Les questionnaires des prestataires explorant les connaissances, les attitudes et les croyances sur les avantages du traitement néoadjuvant seront remplis au départ et à nouveau lors du suivi (≤ 4 semaines après la visite d'intervention de leur dernier patient) et les changements seront explorés à l'aide d'une analyse pré-/post- conception d'essais. L'utilisation d'une technologie de planification des soins pour fournir une éducation sur mesure et des informations individualisées peut fournir un moyen simple, accessible et efficace d'améliorer les capacités des prestataires à identifier de manière proactive les patients éligibles à des thérapies spécifiques, à comprendre les objectifs de traitement des patients, les préoccupations, à conduire la prise de décision partagée (SDM) et collaborer suffisamment avec l'équipe multidisciplinaire pour prodiguer des soins optimaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 1) 18 ans et plus
  • 2) Les patientes doivent avoir un diagnostic de cancer du sein pour lequel elles ne doivent pas avoir subi ou avoir été programmées pour une chirurgie mammaire primaire au moment de l'intervention du projet, et doivent être éligibles pour une résection chirurgicale (c.-à-d. Stade I-III).

Critère d'exclusion:

  • Tout patient qui ne comprend pas l'anglais écrit ou parlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'auto-déclaration des prestataires et pourcentage réel de patients éligibles référés en oncologie médicale pour discuter d'un traitement néoadjuvant.
Délai: Année 1
Les données collectées via l'abstraction graphique et les enquêtes auprès des fournisseurs seront analysées.
Année 1
Taux de prescription effective du traitement néoadjuvant aux patients éligibles
Délai: Année 1
Les données seront collectées via l'abstraction graphique
Année 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • G402

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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