- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03161600
Förbättra kirurgiskt/medicinskt onkologiskt samarbete för planering av bröstcancerbehandling: Pilottestning av effekten av fortbildning och planering av patientvård
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De övergripande målen är att förbättra klinikernas kunskap om evidensbaserad praxis för neoadjuvant terapi för bröstcancer, öka lämpliga remisser till medicinsk onkologi för övervägande av preoperativ systemisk terapi (som fastställs genom att NCCN:s riktlinjer för preoperativ systemisk terapi följs) och att förbättra kommunikation mellan det multidisciplinära teamet och patienten angående lämpligheten, urvalet och tidpunkten för neoadjuvant terapi. Sekundära mål inkluderar a) utvärdering av effekten av interventionen på faktisk förskrivning av neoadjuvant terapi till berättigade patienter och b) utvärdering av effekten av interventionen på kirurger och medicinska onkologers kunskap, attityder och övertygelser om fördelarna med neoadjuvant terapi. Vi kommer också att undersöka acceptansen och användningen av Careives vårdplan under medicinska onkologers första konsultationer efter remisser av patienter från kirurgiska praktiker. I detta projekt kommer 25 nydiagnostiserade bröstcancerpatienter att rekryteras under en 3-6 månaders period, screenas för berättigande till neoadjuvant terapi och utvärderas för patientbehandlingspreferenser vid tidpunkten för kirurgisk konsultation med hjälp av en ny och kommersiellt tillgänglig elektronisk teknologi, Carevive Vårdplaneringssystem (CPS). Patienterna kommer att få en vårdplan som förklarar neoadjuvant terapi bland möjliga behandlingsalternativ. Dessutom kommer patienter att screenas för nöd samt berättigande till genetisk rådgivning (enligt NCCN remisskriterier) och fertilitetsbevarande (enligt ASCOs riktlinjer) remisser, och Careives vårdplaner kommer också att inkludera personliga remisser till dessa relaterade tjänster där tillämplig.
Retrospektiva kartöversikter (från både kirurgiska och medicinska onkologiska praktiker som deltar i detta projekt), kompletterade med data extraherade från Carevive CPS, kommer att användas för att bedöma förändringar i frekvensen av remisser till medicinsk onkologi för diskussion och faktiska ordinationer av neoadjuvant terapi, jämfört med till historiska data från tidigare publikationer som dokumenterar låga frekvenser av remisser till och mottagande av neoadjuvant terapi. Leverantörens frågeformulär som utforskar kunskap, attityder och övertygelser om fördelarna med neoadjuvant terapi kommer att fyllas i vid baslinjen och igen vid uppföljning (≤4 veckor efter interventionsbesök av sin senaste patient) och förändringar kommer att undersökas med hjälp av en pre-/post- testdesign. Användning av en vårdplaneringsteknik för att tillhandahålla skräddarsydd utbildning och individualiserad information kan ge ett enkelt, tillgängligt och effektivt sätt att förbättra vårdgivarens förmåga att proaktivt identifiera patienter som är kvalificerade för specifika terapier, förstå patientbehandlingsmål, problem, driva delat beslutsfattande (SDM) och samarbeta tillräckligt med det tvärvetenskapliga teamet för att ge optimal vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) 18 år och äldre
- 2) Patienter måste ha en bröstcancerdiagnos för vilken de inte får ha fått eller planerats för primär bröstoperation vid tidpunkten för projektintervention, och måste vara berättigade till kirurgisk resektion (dvs. Steg I-III).
Exklusions kriterier:
- Varje patient som inte kan förstå skriftlig eller talad engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvenser av leverantörens självrapportering och faktiska procent av berättigade patienter som hänvisades till medicinsk onkologi för diskussion om neoadjuvant terapi.
Tidsram: År 1
|
Data som samlas in via diagramabstraktion och leverantörsundersökningar kommer att analyseras.
|
År 1
|
|
Antal faktisk förskrivning av neoadjuvant terapi till berättigade patienter
Tidsram: År 1
|
Data kommer att samlas in via diagramabstraktion
|
År 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringHER2-Low Unrecectable/Metastatic Breast Cancer Complicated with Visceral CrisisKina
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Careve CPS
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadTrotssyndromFörenta staterna
-
Carevive Systems, Inc.Avslutad
-
Carevive Systems, Inc.Avslutad
-
Carevive Systems, Inc.Avslutad
-
Carevive Systems, Inc.IndragenMetastaserad bröstcancer
-
Carevive Systems, Inc.AvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
Sensydia CorporationRekrytering
-
Massachusetts General HospitalYouth Villages; Gerstner PhilanthropiesAktiv, inte rekryterandeProblembeteende | Barns beteende | Exekutiv dysfunktionFörenta staterna
-
Democritus University of ThraceAvslutadBrytningsfel | Grå starr | PresbyopiGrekland
-
Stephen EsperSensydia CorporationAvslutadHjärtsjukdomFörenta staterna