Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra kirurgiskt/medicinskt onkologiskt samarbete för planering av bröstcancerbehandling: Pilottestning av effekten av fortbildning och planering av patientvård

29 januari 2019 uppdaterad av: Carevive Systems, Inc.
Den här studien kommer att undersöka leverantörens screening- och hanteringsmetoder för berättigande till neoadjuvant terapi från baslinjen till efter projektinterventionen (användning av en ny befintlig teknologi, Carevive Care Planning System vid vårdpunkten plus leverantörens fortsatta medicinska utbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De övergripande målen är att förbättra klinikernas kunskap om evidensbaserad praxis för neoadjuvant terapi för bröstcancer, öka lämpliga remisser till medicinsk onkologi för övervägande av preoperativ systemisk terapi (som fastställs genom att NCCN:s riktlinjer för preoperativ systemisk terapi följs) och att förbättra kommunikation mellan det multidisciplinära teamet och patienten angående lämpligheten, urvalet och tidpunkten för neoadjuvant terapi. Sekundära mål inkluderar a) utvärdering av effekten av interventionen på faktisk förskrivning av neoadjuvant terapi till berättigade patienter och b) utvärdering av effekten av interventionen på kirurger och medicinska onkologers kunskap, attityder och övertygelser om fördelarna med neoadjuvant terapi. Vi kommer också att undersöka acceptansen och användningen av Careives vårdplan under medicinska onkologers första konsultationer efter remisser av patienter från kirurgiska praktiker. I detta projekt kommer 25 nydiagnostiserade bröstcancerpatienter att rekryteras under en 3-6 månaders period, screenas för berättigande till neoadjuvant terapi och utvärderas för patientbehandlingspreferenser vid tidpunkten för kirurgisk konsultation med hjälp av en ny och kommersiellt tillgänglig elektronisk teknologi, Carevive Vårdplaneringssystem (CPS). Patienterna kommer att få en vårdplan som förklarar neoadjuvant terapi bland möjliga behandlingsalternativ. Dessutom kommer patienter att screenas för nöd samt berättigande till genetisk rådgivning (enligt NCCN remisskriterier) och fertilitetsbevarande (enligt ASCOs riktlinjer) remisser, och Careives vårdplaner kommer också att inkludera personliga remisser till dessa relaterade tjänster där tillämplig.

Retrospektiva kartöversikter (från både kirurgiska och medicinska onkologiska praktiker som deltar i detta projekt), kompletterade med data extraherade från Carevive CPS, kommer att användas för att bedöma förändringar i frekvensen av remisser till medicinsk onkologi för diskussion och faktiska ordinationer av neoadjuvant terapi, jämfört med till historiska data från tidigare publikationer som dokumenterar låga frekvenser av remisser till och mottagande av neoadjuvant terapi. Leverantörens frågeformulär som utforskar kunskap, attityder och övertygelser om fördelarna med neoadjuvant terapi kommer att fyllas i vid baslinjen och igen vid uppföljning (≤4 veckor efter interventionsbesök av sin senaste patient) och förändringar kommer att undersökas med hjälp av en pre-/post- testdesign. Användning av en vårdplaneringsteknik för att tillhandahålla skräddarsydd utbildning och individualiserad information kan ge ett enkelt, tillgängligt och effektivt sätt att förbättra vårdgivarens förmåga att proaktivt identifiera patienter som är kvalificerade för specifika terapier, förstå patientbehandlingsmål, problem, driva delat beslutsfattande (SDM) och samarbeta tillräckligt med det tvärvetenskapliga teamet för att ge optimal vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) 18 år och äldre
  • 2) Patienter måste ha en bröstcancerdiagnos för vilken de inte får ha fått eller planerats för primär bröstoperation vid tidpunkten för projektintervention, och måste vara berättigade till kirurgisk resektion (dvs. Steg I-III).

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som inte kan förstå skriftlig eller talad engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvenser av leverantörens självrapportering och faktiska procent av berättigade patienter som hänvisades till medicinsk onkologi för diskussion om neoadjuvant terapi.
Tidsram: År 1
Data som samlas in via diagramabstraktion och leverantörsundersökningar kommer att analyseras.
År 1
Antal faktisk förskrivning av neoadjuvant terapi till berättigade patienter
Tidsram: År 1
Data kommer att samlas in via diagramabstraktion
År 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • G402

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Careve CPS

Prenumerera