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Miglioramento della collaborazione medico-chirurgica in oncologia per la pianificazione del trattamento del cancro al seno: sperimentazione pilota dell'impatto della formazione continua e della pianificazione dell'assistenza ai pazienti

29 gennaio 2019 aggiornato da: Carevive Systems, Inc.
Questo studio esplorerà le pratiche di selezione e gestione del fornitore per l'ammissibilità alla terapia neoadiuvante dal basale fino a seguire l'intervento del progetto (uso di una nuova tecnologia esistente, il Carevive Care Planning System presso il punto di cura più la formazione medica continua del fornitore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi generali sono migliorare la conoscenza del medico sulle pratiche basate sull'evidenza per la terapia neoadiuvante per il carcinoma mammario, aumentare i riferimenti appropriati all'oncologia medica per prendere in considerazione la terapia sistemica preoperatoria (come determinato dall'aderenza alle linee guida sulla terapia sistemica preoperatoria del NCCN) e migliorare comunicazione tra il team multidisciplinare e il paziente in merito all'adeguatezza, alla selezione e ai tempi della terapia neoadiuvante. Gli obiettivi secondari includono a) la valutazione dell'impatto dell'intervento sull'effettiva prescrizione della terapia neoadiuvante ai pazienti eleggibili e b) la valutazione dell'impatto dell'intervento sulla conoscenza, gli atteggiamenti e le convinzioni dei chirurghi e degli oncologi medici sui benefici della terapia neoadiuvante. Esploreremo anche l'accettabilità e l'utilizzo del piano di assistenza Carevive durante le consultazioni iniziali degli oncologi medici dopo il rinvio dei pazienti dalle pratiche chirurgiche. In questo progetto, 25 pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi saranno reclutate per un periodo di 3-6 mesi, vagliate per l'idoneità alla terapia neoadiuvante e valutate per le preferenze di trattamento del paziente al momento della consultazione chirurgica utilizzando una nuova tecnologia elettronica disponibile in commercio, il Carevive Sistema di Pianificazione dell'Assistenza (CPS). I pazienti riceveranno un piano assistenziale che spieghi la terapia neoadiuvante tra le possibili opzioni terapeutiche. Inoltre, i pazienti saranno sottoposti a screening per il disagio e l'idoneità alla consulenza genetica (secondo i criteri di riferimento del NCCN) e ai rinvii per la conservazione della fertilità (secondo le linee guida ASCO), e i piani di assistenza Carevive forniti incorporeranno anche rinvii personalizzati a questi servizi correlati laddove applicabile.

Le revisioni retrospettive dei grafici (dagli studi chirurgici e medici di oncologia che partecipano a questo progetto), integrate dai dati estratti dal Carevive CPS, saranno utilizzate per valutare i cambiamenti nei tassi di rinvio all'oncologia medica per la discussione e le prescrizioni effettive della terapia neoadiuvante, rispetto ai dati storici di pubblicazioni precedenti che documentano bassi tassi di riferimento e ricezione di terapia neoadiuvante. I questionari del fornitore che esplorano le conoscenze, gli atteggiamenti e le convinzioni sui benefici della terapia neoadiuvante saranno completati al basale e di nuovo al follow-up (≤4 settimane dopo la visita di intervento dell'ultimo paziente) e i cambiamenti saranno esplorati utilizzando un pre/post- disegno di prova. L'uso di una tecnologia di pianificazione dell'assistenza per fornire istruzione su misura e informazioni personalizzate può fornire un modo semplice, accessibile ed efficace per migliorare le capacità del fornitore di identificare in modo proattivo i pazienti idonei per terapie specifiche, comprendere gli obiettivi del trattamento del paziente, le preoccupazioni, guidare il processo decisionale condiviso (SDM) e collaborare sufficientemente con il team multidisciplinare per fornire un'assistenza ottimale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) dai 18 anni in su
  • 2) I pazienti devono avere una diagnosi di carcinoma mammario per il quale non devono aver ricevuto o essere stati programmati per un intervento chirurgico al seno primario al momento dell'intervento del progetto e devono essere idonei per la resezione chirurgica (ad es. Fase I-III).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che non è in grado di comprendere l'inglese scritto o parlato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di autovalutazione del fornitore e percentuale effettiva di pazienti idonei indirizzati all'oncologia medica per la discussione della terapia neoadiuvante.
Lasso di tempo: Anno 1
Verranno analizzati i dati raccolti tramite l'astrazione dei grafici e i sondaggi dei fornitori.
Anno 1
Tassi di prescrizione effettiva della terapia neoadiuvante ai pazienti idonei
Lasso di tempo: Anno 1
I dati saranno raccolti tramite l'astrazione del grafico
Anno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Carevive CPS

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