Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kirurgisk/medisinsk onkologisk samarbeid for planlegging av brystkreftbehandling: Pilottesting av virkningen av videreutdanning og planlegging av pasientbehandling

29. januar 2019 oppdatert av: Carevive Systems, Inc.
Denne studien vil utforske leverandørens screening og ledelsespraksis for kvalifisering for neoadjuvant terapi fra baseline til etter prosjektets intervensjon (bruk av en ny eksisterende teknologi, Carevive Care Planning System på pleiepunktet pluss leverandørens videre medisinske utdanning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De overordnede målene er å forbedre klinikerens kunnskap om evidensbasert praksis for neoadjuvant terapi for brystkreft, øke hensiktsmessige henvisninger til medisinsk onkologi for vurdering av preoperativ systemisk terapi (som bestemt ved overholdelse av NCCNs preoperativ systemisk terapi-retningslinjer), og å forbedre kommunikasjon mellom det tverrfaglige teamet og pasienten angående hensiktsmessighet, valg og tidspunkt for neoadjuvant terapi. Sekundære mål inkluderer a) evaluering av virkningen av intervensjonen på faktisk forskrivning av neoadjuvant terapi til kvalifiserte pasienter og b) evaluering av virkningen av intervensjonen på kirurger og medisinske onkologers kunnskap, holdninger og oppfatninger om fordelene med neoadjuvant terapi. Vi vil også utforske akseptabiliteten og bruken av Carevive-pleieplanen under medisinske onkologers innledende konsultasjoner etter henvisning av pasienter fra kirurgisk praksis. I dette prosjektet vil 25 nydiagnostiserte brystkreftpasienter rekrutteres over en 3-6 måneders periode, screenes for kvalifisering for neoadjuvant terapi og vurderes for pasientbehandlingspreferanser på tidspunktet for kirurgisk konsultasjon ved hjelp av en ny og kommersielt tilgjengelig elektronisk teknologi, Carevive Pleieplanleggingssystem (CPS). Pasientene vil få en behandlingsplan som forklarer neoadjuvant terapi blant mulige behandlingsalternativer. I tillegg vil pasienter bli screenet for nød, så vel som kvalifisering for genetisk rådgivning (i henhold til NCCN-henvisningskriterier) og henvisninger til fertilitetsbevaring (i henhold til ASCO-retningslinjer), og Carevive-pleieplanene som tilbys vil også inkludere personlig tilpassede henvisninger til disse relaterte tjenestene der aktuelt.

Retrospektive kartgjennomganger (fra både kirurgiske og medisinske onkologiske praksiser som deltar i dette prosjektet), supplert med data hentet fra Carevive CPS, vil bli brukt til å vurdere endringer i frekvensen av henvisninger til medisinsk onkologi for diskusjon og faktiske forskrivninger av neoadjuvant terapi, sammenlignet med til historiske data fra tidligere publikasjoner som dokumenterer lave forekomster av henvisninger til og mottak av neoadjuvant terapi. Spørreskjemaer fra leverandører som utforsker kunnskap, holdninger og oppfatninger om fordelene med neoadjuvant terapi vil bli fullført ved baseline og igjen ved oppfølging (≤ 4 uker etter intervensjonsbesøk av deres siste pasient), og endringer vil bli utforsket ved hjelp av en pre-/post- testdesign. Bruk av en pleieplanleggingsteknologi for å gi skreddersydd opplæring og individualisert informasjon kan gi en enkel, tilgjengelig og effektiv måte å forbedre leverandørens evner til å proaktivt identifisere pasienter som er kvalifisert for spesifikke terapier, forstå pasientbehandlingsmål, bekymringer, drive delt beslutningstaking (SDM) og samarbeide tilstrekkelig med det tverrfaglige teamet for å gi optimal omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) 18 år og eldre
  • 2) Pasienter må ha en brystkreftdiagnose som de ikke må ha mottatt eller vært planlagt for primær brystkirurgi på tidspunktet for prosjektintervensjon, og må være kvalifisert for kirurgisk reseksjon (dvs. trinn I-III).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter som ikke forstår skriftlig eller muntlig engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av leverandørens egenrapportering og faktisk prosentandel av kvalifiserte pasienter henvist til medisinsk onkologi for diskusjon av neoadjuvant terapi.
Tidsramme: År 1
Data samlet inn via kartabstraksjon og leverandørundersøkelser vil bli analysert.
År 1
Rate for faktisk forskrivning av neoadjuvant terapi til kvalifiserte pasienter
Tidsramme: År 1
Data vil bli samlet inn via kartabstraksjon
År 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • G402

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Careive CPS

Abonnere