Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení spolupráce mezi chirurgickou/lékařskou onkologií při plánování léčby rakoviny prsu: Pilotní testování dopadu dalšího vzdělávání a plánování péče o pacienty

29. ledna 2019 aktualizováno: Carevive Systems, Inc.
Tato studie prozkoumá screeningové a manažerské postupy poskytovatele pro způsobilost k neoadjuvantní terapii od výchozího stavu po intervenci projektu (použití nové existující technologie, systém plánování péče o péči v místě péče plus další lékařské vzdělávání poskytovatelů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícími cíli je zlepšit znalosti klinických lékařů o praktikách neoadjuvantní léčby rakoviny prsu založených na důkazech, zvýšit počet vhodných doporučení na lékařskou onkologii pro zvážení předoperační systémové terapie (jak je určeno dodržováním pokynů pro předoperační systémovou terapii NCCN) a zlepšit komunikace mezi multidisciplinárním týmem a pacientem ohledně vhodnosti, výběru a načasování neoadjuvantní terapie. Sekundární cíle zahrnují a) hodnocení dopadu intervence na aktuální předepisování neoadjuvantní terapie způsobilým pacientům ab) hodnocení dopadu intervence na znalosti, postoje a přesvědčení chirurgů a lékařů onkologů o přínosech neoadjuvantní terapie. Rovněž prozkoumáme přijatelnost a využití plánu péče Carevive během úvodních konzultací lékařských onkologů po doporučení pacientů z chirurgických praxí. V tomto projektu bude v průběhu 3–6 měsíců přijato 25 nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu, u kterých bude proveden screening na způsobilost pro neoadjuvantní terapii a posouzeny preference léčby pacientek v době chirurgické konzultace pomocí nové a komerčně dostupné elektronické technologie, Carevive. Systém plánování péče (CPS). Pacienti obdrží plán péče, který vysvětluje neoadjuvantní terapii mezi možnými možnostmi léčby. Kromě toho budou pacienti podrobeni screeningu na distres, stejně jako způsobilost pro genetické poradenství (podle referenčních kritérií NCCN) a doporučení pro zachování plodnosti (podle směrnic ASCO) a poskytované plány péče Carevive budou také zahrnovat personalizovaná doporučení na tyto související služby, pokud použitelný.

Retrospektivní přehledy grafů (z chirurgických i lékařských onkologických praxí účastnících se tohoto projektu), doplněné o data získaná z Carevive CPS, budou použity k posouzení změn v počtu doporučení na lékařskou onkologii k diskusi a skutečných preskripcí neoadjuvantní terapie ve srovnání k historickým údajům z předchozích publikací dokumentujících nízkou míru doporučení a přijetí neoadjuvantní terapie. Poskytovatelské dotazníky zkoumající znalosti, postoje a přesvědčení o výhodách neoadjuvantní terapie budou vyplněny na začátku a znovu při následném sledování (≤ 4 týdny po intervenční návštěvě jejich poslední pacientky) a změny budou zkoumány pomocí pre-/post- testovací design. Použití technologie plánování péče k poskytování přizpůsobeného vzdělávání a individualizovaných informací může poskytnout snadný, dostupný a účinný způsob, jak zlepšit schopnosti poskytovatele proaktivně identifikovat pacienty způsobilé pro konkrétní terapie, porozumět cílům léčby pacientů, obavám, řídit sdílené rozhodování (SDM) a dostatečně spolupracovat s multidisciplinárním týmem, aby byla zajištěna optimální péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) 18 let a více
  • 2) Pacientky musí mít diagnózu rakoviny prsu, pro kterou nesměly podstoupit primární operaci prsu ani u ní nebyla naplánována primární operace prsu v době intervence projektu, a musí být způsobilé pro chirurgickou resekci (tj. Fáze I-III).

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který nerozumí psané nebo mluvené angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vlastního hlášení poskytovatele a skutečné procento způsobilých pacientů odeslaných na lékařskou onkologii k diskusi o neoadjuvantní léčbě.
Časové okno: Rok 1
Budou analyzována data shromážděná prostřednictvím abstrakce grafů a průzkumů poskytovatelů.
Rok 1
Míra skutečného předepisování neoadjuvantní terapie způsobilým pacientům
Časové okno: Rok 1
Data budou shromažďována prostřednictvím abstrakce grafů
Rok 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • G402

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Carevive CPS

Předplatit