Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti/orvosi onkológiai együttműködés javítása a mellrák kezelésének megtervezéséhez: a továbbképzés és a betegellátás tervezésének hatásának kísérleti tesztelése

2019. január 29. frissítette: Carevive Systems, Inc.
Ez a tanulmány feltárja a szolgáltató szűrési és kezelési gyakorlatát a neoadjuváns terápiára való alkalmasság tekintetében a kiindulási állapottól a projektbeavatkozást követőig (egy újszerű technológia, a Carevive Care Planning System alkalmazása az ellátás helyén, valamint a szolgáltató folyamatos orvosi képzése).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az átfogó célok az, hogy javítsák a klinikusok ismereteinket az emlőrák neoadjuváns terápiájának bizonyítékokon alapuló gyakorlatairól, növeljék a megfelelő orvosi onkológiára történő beutalásokat a preoperatív szisztémás terápia megfontolása céljából (az NCCN preoperatív szisztémás terápia irányelveinek betartása alapján), és javítsák. kommunikáció a multidiszciplináris team és a páciens között a neoadjuváns terápia megfelelőségéről, kiválasztásáról és időzítéséről. A másodlagos célkitűzések közé tartozik a) a beavatkozás hatásának értékelése a neoadjuváns terápia tényleges felírására a jogosult betegek számára, és b) a beavatkozás hatásának értékelése a sebészek és az orvos-onkológusok tudására, attitűdjére és a neoadjuváns terápia előnyeivel kapcsolatos meggyőződésére. A Careve gondozási terv elfogadhatóságát és hasznosítását is megvizsgáljuk az onkológusok kezdeti konzultációi során, a sebészeti praxisról érkező betegek beutalását követően. Ebben a projektben 25 újonnan diagnosztizált emlőrákos beteget vesznek fel 3-6 hónapon keresztül, szűrik a neoadjuváns terápiára való alkalmasságot, és a műtéti konzultáció alkalmával értékelik a betegek kezelési preferenciáit egy újszerű és kereskedelmi forgalomban kapható elektronikus technológia, a Carevive segítségével. Care Planning System (CPS). A betegek gondozási tervet kapnak, amely elmagyarázza a neoadjuváns terápiát a lehetséges kezelési lehetőségek között. Ezen túlmenően a betegeket szorongás, valamint genetikai tanácsadásra (az NCCN beutalási kritériumai szerint) és termékenységmegőrzésre (az ASCO iránymutatásai szerint) való beutalókra való jogosultság szempontjából is átvizsgálják, és a biztosított Careve gondozási tervek személyre szabott beutalókat is tartalmaznak ezekhez a kapcsolódó szolgáltatásokhoz. alkalmazható.

A (a projektben részt vevő sebészeti és orvosi onkológiai praxisokból származó) retrospektív diagramok áttekintéseit, kiegészítve a Careve CPS-ből származó adatokkal, felhasználják majd az onkológiai orvosi beutaló megbeszélés céljából történő beutalások és a tényleges neoadjuváns terápia felírásainak változásainak értékelésére. korábbi publikációkból származó történelmi adatokra, amelyek dokumentálják a neoadjuváns terápiára való beutalások és kezelések alacsony arányát. A neoadjuváns terápia előnyeivel kapcsolatos ismereteket, attitűdöket és hiedelmeket feltáró szolgáltatói kérdőíveket a kiinduláskor és az utánkövetéskor is kitöltik (≤4 héttel az utolsó páciens beavatkozása után), és a változásokat a kezelés előtti/utáni vizsgálattal tárják fel. teszttervezés. A személyre szabott oktatás és személyre szabott információk biztosítására szolgáló gondozási tervezési technológia használata egyszerű, elérhető és hatékony módot jelenthet a szolgáltatók képességeinek javítására, hogy proaktív módon azonosítsák azokat a betegeket, akik jogosultak bizonyos terápiákra, megértsék a betegek kezelési céljait, aggodalmait, elősegítsék a közös döntéshozatalt (SDM) és megfelelően működjön együtt a multidiszciplináris csapattal az optimális ellátás biztosításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) 18 éves vagy idősebb
  • 2) A betegeknél emlőrák diagnózisa kell, hogy legyen, amely miatt a projektbeavatkozás időpontjában nem részesültek elsődleges emlőműtétben, illetve nem terveztek ilyen műtétet, és alkalmasnak kell lenniük sebészeti reszekcióra (pl. I-III. szakasz).

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki nem érti az angol nyelvet írásban vagy szóban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szolgáltató önbevallásának aránya és azon betegek tényleges százaléka, akik orvosi onkológiára utaltak a neoadjuváns terápia megvitatására.
Időkeret: 1. év
A diagram absztrakciójával és a szolgáltatói felmérésekkel gyűjtött adatokat elemzik.
1. év
A neoadjuváns terápia tényleges felírásának aránya a jogosult betegek számára
Időkeret: 1. év
Az adatok gyűjtése diagramabsztrakcióval történik
1. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G402

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Óvatos CPS

3
Iratkozz fel