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Mejora de la colaboración entre cirugía y oncología médica para la planificación del tratamiento del cáncer de mama: prueba piloto del impacto de la educación continua y la planificación de la atención del paciente

29 de enero de 2019 actualizado por: Carevive Systems, Inc.
Este estudio explorará las prácticas de detección y gestión del proveedor para la elegibilidad para la terapia neoadyuvante desde el inicio hasta el seguimiento de la intervención del proyecto (uso de una nueva tecnología existente, el Sistema de Planificación de Atención Carevive en el punto de atención más educación médica continua del proveedor).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos generales son mejorar el conocimiento de los médicos sobre las prácticas basadas en la evidencia para la terapia neoadyuvante para el cáncer de mama, aumentar las referencias apropiadas a oncología médica para considerar la terapia sistémica preoperatoria (según lo determinado por el cumplimiento de las pautas de terapia sistémica preoperatoria de NCCN) y mejorar comunicación entre el equipo multidisciplinario y el paciente con respecto a la idoneidad, selección y momento de la terapia neoadyuvante. Los objetivos secundarios incluyen a) la evaluación del impacto de la intervención en la prescripción real de la terapia neoadyuvante a los pacientes elegibles yb) la evaluación del impacto de la intervención en el conocimiento, las actitudes y las creencias de los cirujanos y oncólogos médicos acerca de los beneficios de la terapia neoadyuvante. También exploraremos la aceptabilidad y la utilización del plan de atención Carevive durante las consultas iniciales de los oncólogos médicos después de la derivación de pacientes de prácticas quirúrgicas. En este proyecto, se reclutarán 25 pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado durante un período de 3 a 6 meses, se evaluará su elegibilidad para la terapia neoadyuvante y se evaluarán las preferencias de tratamiento de las pacientes en el momento de la consulta quirúrgica utilizando una tecnología electrónica novedosa y comercialmente disponible, Carevive Sistema de Planificación de Cuidados (CPS). Los pacientes recibirán un plan de atención que explica la terapia neoadyuvante entre las posibles opciones de tratamiento. Además, se evaluará a los pacientes en busca de angustia y de elegibilidad para asesoramiento genético (de acuerdo con los criterios de derivación de NCCN) y derivaciones para la preservación de la fertilidad (de acuerdo con las pautas de ASCO), y los planes de atención de Carevive proporcionados también incorporarán derivaciones personalizadas a estos servicios relacionados donde aplicable.

Se utilizarán revisiones retrospectivas de expedientes (tanto de prácticas quirúrgicas como de oncología médica que participan en este proyecto), complementadas con datos extraídos de Carevive CPS, para evaluar los cambios en las tasas de remisiones a oncología médica para discusión y prescripciones reales de terapia neoadyuvante, en comparación a datos históricos de publicaciones anteriores que documentan bajas tasas de derivación y recepción de terapia neoadyuvante. Los cuestionarios del proveedor que exploran el conocimiento, las actitudes y las creencias sobre los beneficios de la terapia neoadyuvante se completarán al inicio y nuevamente en el seguimiento (≤4 semanas después de la visita de intervención de su último paciente) y los cambios se explorarán utilizando un pre/post- diseño de prueba El uso de una tecnología de planificación de la atención para brindar educación personalizada e información individualizada puede proporcionar una manera fácil, accesible y efectiva de mejorar las habilidades del proveedor para identificar proactivamente a los pacientes elegibles para terapias específicas, comprender los objetivos del tratamiento del paciente, las inquietudes, impulsar la toma de decisiones compartidas (SDM) y colaborar suficientemente con el equipo multidisciplinario para brindar una atención óptima.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) 18 años de edad y mayores
  • 2) Las pacientes deben tener un diagnóstico de cáncer de mama para el cual no deben haber recibido ni haber sido programadas para una cirugía de mama primaria en el momento de la intervención del proyecto, y deben ser elegibles para la resección quirúrgica (es decir, Etapa I-III).

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente que no pueda entender el inglés hablado o escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de autoinforme del proveedor y porcentaje real de pacientes elegibles derivados a oncología médica para la discusión de la terapia neoadyuvante.
Periodo de tiempo: Año 1
Se analizarán los datos recopilados a través de la abstracción de gráficos y las encuestas de proveedores.
Año 1
Tasas de prescripción real de terapia neoadyuvante a pacientes elegibles
Periodo de tiempo: Año 1
Los datos se recopilarán a través de la abstracción de gráficos.
Año 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • G402

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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