Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de samenwerking tussen chirurgie en medische oncologie voor de planning van de behandeling van borstkanker: proeftest van de impact van permanente educatie en planning van patiëntenzorg

29 januari 2019 bijgewerkt door: Carevive Systems, Inc.
Deze studie onderzoekt de screenings- en managementpraktijken van zorgverleners om in aanmerking te komen voor neoadjuvante therapie vanaf de basislijn tot na de projectinterventie (gebruik van een nieuwe bestaande technologie, het Carevive Care Planning System op het zorgpunt plus doorlopende medische opleiding van de zorgverlener.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De overkoepelende doelen zijn het verbeteren van de kennis van clinici over evidence-based praktijken voor neoadjuvante therapie voor borstkanker, het verhogen van geschikte verwijzingen naar medische oncologie voor overweging van preoperatieve systemische therapie (zoals bepaald door naleving van NCCN-richtlijnen voor preoperatieve systemische therapie), en het verbeteren communicatie tussen het multidisciplinaire team en de patiënt over de geschiktheid, selectie en timing van neoadjuvante therapie. Secundaire doelstellingen omvatten a) evaluatie van de impact van de interventie op het feitelijk voorschrijven van neoadjuvante therapie aan in aanmerking komende patiënten en b) evaluatie van de impact van de interventie op de kennis, attitudes en overtuigingen van chirurgen en medische oncologen over de voordelen van neoadjuvante therapie. We zullen ook de aanvaardbaarheid en het gebruik van het Carevive-zorgplan onderzoeken tijdens de eerste consultaties van medisch-oncologen na doorverwijzing van patiënten uit chirurgische praktijken. In dit project zullen 25 nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten worden geworven over een periode van 3-6 maanden, gescreend op geschiktheid voor neoadjuvante therapie en beoordeeld op voorkeuren voor de behandeling van de patiënt op het moment van chirurgisch consult met behulp van een nieuwe en commercieel verkrijgbare elektronische technologie, de Carevive Zorgplanningssysteem (CPS). Patiënten krijgen een zorgplan waarin neoadjuvante therapie wordt uitgelegd als mogelijke behandelingsopties. Daarnaast zullen patiënten worden gescreend op lijden en of ze in aanmerking komen voor genetische counseling (volgens NCCN-verwijzingscriteria) en vruchtbaarheidsbehoud (volgens ASCO-richtlijnen), en de verstrekte zorgplannen van Carevive zullen ook gepersonaliseerde verwijzingen naar deze gerelateerde diensten bevatten waar van toepassing.

Retrospectieve kaartoverzichten (van zowel chirurgische als medische oncologiepraktijken die deelnemen aan dit project), aangevuld met gegevens uit de Carevive CPS, zullen worden gebruikt om veranderingen in het aantal verwijzingen naar medische oncologie voor discussie en daadwerkelijke voorschriften van neoadjuvante therapie te beoordelen, in vergelijking tot historische gegevens uit eerdere publicaties die lage verwijzingspercentages naar en ontvangst van neoadjuvante therapie documenteren. Vragenlijsten voor zorgverleners die kennis, attitudes en overtuigingen over de voordelen van neoadjuvante therapie onderzoeken, zullen worden ingevuld bij baseline en opnieuw bij follow-up (≤4 weken na interventiebezoek van hun laatste patiënt) en veranderingen zullen worden onderzocht met behulp van een pre-/post- ontwerp testen. Het gebruik van een technologie voor zorgplanning om onderwijs op maat en geïndividualiseerde informatie te bieden, kan een gemakkelijke, toegankelijke en effectieve manier zijn om de mogelijkheden van zorgverleners te verbeteren om proactief patiënten te identificeren die in aanmerking komen voor specifieke therapieën, behandeldoelen en zorgen van patiënten te begrijpen, gedeelde besluitvorming (SDM) te stimuleren en voldoende samenwerken met het multidisciplinaire team om optimale zorg te bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) 18 jaar en ouder
  • 2) Patiënten moeten de diagnose borstkanker hebben waarvoor ze op het moment van de projectinterventie geen primaire borstoperatie mogen hebben ondergaan of daarvoor niet zijn ingepland, en moeten in aanmerking komen voor chirurgische resectie (d.w.z. Fase I-III).

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die geen geschreven of gesproken Engels kan verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentages van zelfrapportage door de zorgverlener en feitelijk percentage van in aanmerking komende patiënten verwezen naar medische oncologie voor bespreking van neoadjuvante therapie.
Tijdsspanne: Jaar 1
Gegevens die zijn verzameld via kaartabstractie en providerenquêtes zullen worden geanalyseerd.
Jaar 1
Tarieven van daadwerkelijk voorschrijven van neoadjuvante therapie aan in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: Jaar 1
Gegevens worden verzameld via kaartabstractie
Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • G402

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Zorg voor CPS

Abonneren