- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03161600
유방암 치료 계획을 위한 외과/의료 종양학 협력 개선: 지속적인 교육 및 환자 치료 계획의 영향에 대한 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
가장 중요한 목표는 유방암에 대한 신보강 요법에 대한 증거 기반 사례에 대한 임상 지식을 개선하고, 수술 전 전신 요법을 고려하기 위해 의료 종양학에 대한 적절한 추천을 늘리고(NCCN 수술 전 전신 요법 지침을 준수하여 결정됨) 개선하는 것입니다. 신 보조 요법의 적절성, 선택 및 시기에 관한 다학제 팀과 환자 간의 의사 소통. 2차 목표는 a) 적격 환자에 대한 신보강 요법의 실제 처방에 대한 개입의 영향 평가 및 b) 신보강 요법의 이점에 대한 외과의 및 종양학 전문의의 지식, 태도 및 신념에 대한 개입의 영향 평가를 포함합니다. 우리는 또한 외과 진료에서 환자를 소개한 후 의료 종양 전문의의 초기 상담 중에 Carevive 케어 계획의 수용 가능성과 활용도를 살펴볼 것입니다. 이 프로젝트에서 25명의 새로 진단된 유방암 환자는 3-6개월 동안 모집되어 신보강 요법에 대한 적격성을 선별하고 수술 상담 시 새롭고 상업적으로 이용 가능한 전자 기술인 Carevive를 사용하여 환자 치료 선호도를 평가합니다. 케어 계획 시스템(CPS). 환자는 가능한 치료 옵션 중 신 보조 요법을 설명하는 치료 계획을 받게 됩니다. 또한, 환자는 유전 상담(NCCN 의뢰 기준에 따름) 및 생식력 보존(ASCO 지침에 따름) 의뢰에 대한 적격성뿐만 아니라 고통에 대해 선별할 것이며, 제공되는 케어 플랜은 또한 이러한 관련 서비스에 대한 개인화된 의뢰를 통합할 것입니다. 해당되는.
Carevive CPS에서 추출한 데이터로 보완된 회고적 차트 검토(이 프로젝트에 참여하는 외과 및 종양 내과 진료 모두)는 신보강 요법의 논의 및 실제 처방을 위해 내과로 의뢰하는 비율의 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다. 신보강 요법에 대한 낮은 추천 비율 및 수용률을 문서화한 이전 간행물의 과거 데이터. 선행 요법의 이점에 대한 지식, 태도 및 신념을 탐구하는 제공자 설문지는 기준선과 후속 조치(마지막 환자의 개입 방문 후 ≤4주)에서 다시 완료되고 변화는 사전/사후 분석을 사용하여 탐색됩니다. 테스트 디자인. 맞춤형 교육 및 개별화된 정보를 제공하기 위해 치료 계획 기술을 사용하면 특정 치료에 적합한 환자를 사전에 식별하고, 환자 치료 목표 및 우려 사항을 이해하고, 공유 의사 결정(SDM)을 추진하고, 다학제 팀과 충분히 협력하여 최적의 진료를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1) 만 18세 이상
- 2) 환자는 프로젝트 개입 시점에 1차 유방 수술을 받지 않았거나 예정되지 않은 유방암 진단을 받아야 하며 수술적 절제(즉, I-III기).
제외 기준:
- 서면 또는 구두 영어를 이해하지 못하는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신보강 요법에 대한 논의를 위해 의료 종양학에 회부된 적격 환자의 실제 백분율 및 제공자 자체 보고 비율.
기간: 1학년
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차트 추상화 및 공급자 설문 조사를 통해 수집된 데이터가 분석됩니다.
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1학년
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적격 환자에 대한 신보강 요법의 실제 처방률
기간: 1학년
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데이터는 차트 추상화를 통해 수집됩니다.
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1학년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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