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在造血细胞移植的背景下，患者和护理人员通过教育健康信息技术系统（“BMT 路线图”）参与

2017年11月29日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center

在造血细胞移植（成人协议）的背景下通过教育健康信息技术系统（“BMT 路线图”）对患者和护理人员参与的试点研究

造血细胞移植 (BMT)，或通常称为血液和骨髓移植 (BMT)，是一种可能挽救许多恶性和非恶性疾病的生命疗法。 尽管在过去十年中取得了进步，结果有所改善，但 BMT 仍然是一种强化治疗方式，通常需要长期住院治疗。 虽然许多患者忍受着手术的急性并发症，但 BMT 患者及其护理人员通常会经历经济和情感负担、再入院和医疗服务利用等风险增加。 这突出了 BMT 患者积极参与自身医疗保健（自我效能）的重要性。

然而，鉴于 BMT 的强烈性质，护理人员在该过程中也发挥着关键作用，并且是进行移植的必要组成部分。 因此，代表患者激活护理人员在有效的患者-护理人员-提供者伙伴关系中起着关键作用，这种伙伴关系越来越被认为是提供医疗保健的最佳模式，特别是对于那些面临改变生活的医疗的人。 必须制定有效的战略来加强这种伙伴关系。 健康信息技术 (IT) 介导的工具提供了克服医疗服务提供的限制的潜力，这些限制受提供者时间、复杂的健康信息和财务压力的限制。 在常规住院护理中使用低成本和广为接受的交付平台的健康 IT 工具的使用存在重大知识差距，特别是对于高风险或重症人群。 我们假设基于平板电脑的显示个人健康信息的工具可以提供一个平台来促进护理人员的积极性和加强健康交流。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在患者进入 BMT 单位之前，BMT RN 协调员和医生将招募参与者。 任何有资格接受自体或同种异体 BMT 的患者的护理人员（18 岁或以上）和任何有资格接受自体或同种异体 BMT 的患者（18 岁或以上）将在“移植前检查”阶段招募门诊设置。
  • 护理人员参与者：将住院接受密歇根大学莫特儿童医院 BMT 部门首次自体（自我）或异体（替代供体）BMT 的患者的护理人员（18 岁或以上）
  • 患者参与者：将住院接受首次自体或同种异体 BMT 的患者（18 岁或以上）将有机会同意/同意并参与研究。 在他/她的许可下，还将为患者提供他们自己的 iPad® BMT 路线图信息系统以供使用。 定性访谈将在患者同意/同意的情况下进行。
  • 能够熟练地用英语说和读（该研究的工具尚未用英语以外的其他语言进行翻译和验证）
  • 愿意并能够提供知情同意
  • 愿意遵守学习程序和报告要求

排除标准：

  • 不愿意也不能提供知情同意
  • 不愿意遵守研究程序和报告要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：BMT路线图
BMT 路线图信息系统将在 20 名接受自体或异基因 BMT 患者的护理人员和 20 名接受自体或异基因 BMT 患者中进行测试。
其他：BMT路线图
BMT 路线图是一个健康 IT 系统，已开发用于 Apple iPad®，使患者和护理人员可以轻松访问测试结果、当前治疗和联系信息，以希望增加对移植护理的积极参与和参与。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
应计照顾者的百分比
大体时间：5个月
该研究的可行性将通过证明从 BMT 患者群体中获得至少 20% 的护理人员是可能的来确定。
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan Rogel Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Sung Choi, M.D., M.S.、University of Michigan Rogel Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月14日

初级完成 (实际的)

2017年1月6日

研究完成 (实际的)

2017年1月6日

研究注册日期

首次提交

2017年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月18日

首次发布 (实际的)

2017年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月29日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UMCC 2015.140
  • HUM00107014 (其他标识符：University of Michigan)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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