Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient- og pårørendedeltagelse gennem et pædagogisk sundhedsinformationsteknologisystem ("BMT-køreplan") i sammenhæng med hæmatopoietisk celletransplantation

29. november 2017 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

En pilotundersøgelse af patient- og omsorgspersoners deltagelse gennem et pædagogisk sundhedsinformationsteknologisystem ("BMT-køreplan") i sammenhæng med hæmatopoietisk celletransplantation (protokol for voksne)

Hæmatopoietisk celletransplantation (BMT), eller almindeligvis omtalt som blod- og marvstransplantation (BMT), er en potentielt livreddende behandling for mange maligne og ikke-maligne tilstande. På trods af fremskridt i løbet af det seneste årti, som har ført til forbedrede resultater, er BMT fortsat en intens behandlingsmodalitet, der ofte kræver langvarig indlæggelses-baseret pleje. Mens mange patienter udholder de akutte komplikationer af proceduren, er det almindeligt, at BMT-patienter og deres pårørende oplever øget risiko for økonomisk og følelsesmæssig byrde, hospitalsgenindlæggelse og udnyttelse af sundhedsvæsenet. Dette understreger vigtigheden af ​​aktiv involvering af BMT-patienter i deres egen sundhedspleje (self-efficacy).

I betragtning af BMT's intense karakter spiller plejepersonale også en afgørende rolle i processen og er en nødvendig komponent i at fortsætte med transplantation. Som sådan spiller aktivering af omsorgsgivere på vegne af patienten en afgørende rolle i effektive partnerskaber mellem patient-plejer og udbyder, som i stigende grad anerkendes som den optimale model for levering af sundhedsydelser, især for dem, der står over for livsændrende medicinske behandlinger. Det er vigtigt at udvikle effektive strategier for at styrke dette partnerskab. Sundhedsinformationsteknologi (IT)-medierede værktøjer giver mulighed for at overvinde begrænsninger i levering af sundhedsydelser begrænset af udbyderens tid, komplicerede sundhedsoplysninger og økonomisk pres. Der er betydelige huller i viden om brugen af ​​sundheds-it-værktøjer ved hjælp af billige og velaccepterede leveringsplatforme i rutinemæssig indlæggelse, især for højrisiko- eller kritisk syge befolkninger. Vi antager, at et tablet-baseret værktøj, der viser personlige helbredsoplysninger, kunne udgøre en platform til at fremme aktivering af omsorgspersoner og forbedre sundhedskommunikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil blive rekrutteret af BMT RN-koordinatorer og læger før patientindlæggelse på BMT-enheden. Omsorgspersoner (alder 18 år eller ældre) for enhver patient, der er kvalificeret til at gennemgå autolog eller allogen BMT, og enhver patient (alder 18 år eller ældre), der er kvalificeret til at gennemgå autolog eller allogen BMT, vil blive rekrutteret under "Pre-Transplant Work-up"-stadiet i ambulatoriet.
  • PLEJEDELTAGERE: Pårørende (18 år eller ældre) til en patient, der vil blive indlagt for at gennemgå autolog (selv) eller allogen (alternativ donor) BMT for første gang i University of Michigan Mott Children's Hospital BMT Unit
  • PATIENTDELTAGERE: Patienter (18 år eller ældre), som vil blive indlagt for at gennemgå autolog eller allogen BMT for første gang, vil få mulighed for at give samtykke/samtykke og deltage i undersøgelsen. Med hans/hendes tilladelse vil patienten også få deres eget iPad® BMT Roadmap informationssystem til brug. Kvalitative interviews vil blive gennemført med patienter med deres samtykke/samtykke.
  • Evne til at tale og læse dygtigt på engelsk (studiets instrumenter er ikke oversat og valideret til andre sprog end engelsk)
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer og rapporteringskrav

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Ikke villig til at overholde undersøgelsesprocedurer og rapporteringskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BMT køreplan
BMT Roadmap informationssystemet vil blive testet hos 20 plejere af patienter, der gennemgår autolog eller allogen BMT, og hos 20 patienter, der gennemgår autolog eller allogen BMT.
BMT Roadmap er et sundheds-it-system, der er udviklet til brug på Apple iPad® for at give patienten og pårørende let adgang til testresultater, aktuel behandling og kontaktoplysninger for forhåbentlig at øge aktiv deltagelse og engagement i transplantationsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af påløbne omsorgspersoner
Tidsramme: 5 måneder
Gennemførligheden af ​​undersøgelsen vil blive bestemt ved at demonstrere, at det er muligt at akkumulere mindst 20 % af plejepersonalet fra BMT-patientpopulationen.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2015.140
  • HUM00107014 (Anden identifikator: University of Michigan)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BMT køreplan

3
Abonner