- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03161665
Patient- og pårørendedeltagelse gennem et pædagogisk sundhedsinformationsteknologisystem ("BMT-køreplan") i sammenhæng med hæmatopoietisk celletransplantation
En pilotundersøgelse af patient- og omsorgspersoners deltagelse gennem et pædagogisk sundhedsinformationsteknologisystem ("BMT-køreplan") i sammenhæng med hæmatopoietisk celletransplantation (protokol for voksne)
Hæmatopoietisk celletransplantation (BMT), eller almindeligvis omtalt som blod- og marvstransplantation (BMT), er en potentielt livreddende behandling for mange maligne og ikke-maligne tilstande. På trods af fremskridt i løbet af det seneste årti, som har ført til forbedrede resultater, er BMT fortsat en intens behandlingsmodalitet, der ofte kræver langvarig indlæggelses-baseret pleje. Mens mange patienter udholder de akutte komplikationer af proceduren, er det almindeligt, at BMT-patienter og deres pårørende oplever øget risiko for økonomisk og følelsesmæssig byrde, hospitalsgenindlæggelse og udnyttelse af sundhedsvæsenet. Dette understreger vigtigheden af aktiv involvering af BMT-patienter i deres egen sundhedspleje (self-efficacy).
I betragtning af BMT's intense karakter spiller plejepersonale også en afgørende rolle i processen og er en nødvendig komponent i at fortsætte med transplantation. Som sådan spiller aktivering af omsorgsgivere på vegne af patienten en afgørende rolle i effektive partnerskaber mellem patient-plejer og udbyder, som i stigende grad anerkendes som den optimale model for levering af sundhedsydelser, især for dem, der står over for livsændrende medicinske behandlinger. Det er vigtigt at udvikle effektive strategier for at styrke dette partnerskab. Sundhedsinformationsteknologi (IT)-medierede værktøjer giver mulighed for at overvinde begrænsninger i levering af sundhedsydelser begrænset af udbyderens tid, komplicerede sundhedsoplysninger og økonomisk pres. Der er betydelige huller i viden om brugen af sundheds-it-værktøjer ved hjælp af billige og velaccepterede leveringsplatforme i rutinemæssig indlæggelse, især for højrisiko- eller kritisk syge befolkninger. Vi antager, at et tablet-baseret værktøj, der viser personlige helbredsoplysninger, kunne udgøre en platform til at fremme aktivering af omsorgspersoner og forbedre sundhedskommunikation.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil blive rekrutteret af BMT RN-koordinatorer og læger før patientindlæggelse på BMT-enheden. Omsorgspersoner (alder 18 år eller ældre) for enhver patient, der er kvalificeret til at gennemgå autolog eller allogen BMT, og enhver patient (alder 18 år eller ældre), der er kvalificeret til at gennemgå autolog eller allogen BMT, vil blive rekrutteret under "Pre-Transplant Work-up"-stadiet i ambulatoriet.
- PLEJEDELTAGERE: Pårørende (18 år eller ældre) til en patient, der vil blive indlagt for at gennemgå autolog (selv) eller allogen (alternativ donor) BMT for første gang i University of Michigan Mott Children's Hospital BMT Unit
- PATIENTDELTAGERE: Patienter (18 år eller ældre), som vil blive indlagt for at gennemgå autolog eller allogen BMT for første gang, vil få mulighed for at give samtykke/samtykke og deltage i undersøgelsen. Med hans/hendes tilladelse vil patienten også få deres eget iPad® BMT Roadmap informationssystem til brug. Kvalitative interviews vil blive gennemført med patienter med deres samtykke/samtykke.
- Evne til at tale og læse dygtigt på engelsk (studiets instrumenter er ikke oversat og valideret til andre sprog end engelsk)
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer og rapporteringskrav
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig og i stand til at give informeret samtykke
- Ikke villig til at overholde undersøgelsesprocedurer og rapporteringskrav
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: BMT køreplan
BMT Roadmap informationssystemet vil blive testet hos 20 plejere af patienter, der gennemgår autolog eller allogen BMT, og hos 20 patienter, der gennemgår autolog eller allogen BMT.
|
BMT Roadmap er et sundheds-it-system, der er udviklet til brug på Apple iPad® for at give patienten og pårørende let adgang til testresultater, aktuel behandling og kontaktoplysninger for forhåbentlig at øge aktiv deltagelse og engagement i transplantationsbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af påløbne omsorgspersoner
Tidsramme: 5 måneder
|
Gennemførligheden af undersøgelsen vil blive bestemt ved at demonstrere, at det er muligt at akkumulere mindst 20 % af plejepersonalet fra BMT-patientpopulationen.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCC 2015.140
- HUM00107014 (Anden identifikator: University of Michigan)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BMT køreplan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityAfsluttetPsykiske lidelser | AdfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetKoronararteriesygdomIsrael, Forenede Stater, Belgien, Spanien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesRekrutteringHæmatologiske sygdommeForenede Stater
-
McMaster UniversityRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Juvenil idiopatisk arthritisCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetGenoptræning af slagtilfældeTaiwan
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation pour la recherche des troubles de l'apprentissage; Orthoédi... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBrug af et nyt kalibreret værktøj til specifikke sprog- og indlæringsforstyrrelser: BMTi (ValidBMTI)Udviklingshæmning | Indlæringsforstyrrelser, specifikFrankrig, Martinique
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringKnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Akut myelogen leukæmi | Non-Hodgkins lymfom | BlodkræftForenede Stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetBilledstyret kirurgiForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater