- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03161665
Patient och vårdgivares deltagande genom ett pedagogiskt hälsoinformationsteknologisystem ("BMT Roadmap") i samband med hematopoetisk celltransplantation
En pilotstudie av patient- och vårdgivares deltagande genom ett pedagogiskt hälsoinformationsteknologisystem ("BMT Roadmap") i samband med hematopoetisk celltransplantation (protokol för vuxna)
Hematopoetisk celltransplantation (BMT), eller vanligen kallad blod- och märgtransplantation (BMT), är en potentiellt livräddande behandling för många maligna och icke-maligna tillstånd. Trots framsteg under det senaste decenniet, som har lett till förbättrade resultat, är BMT fortfarande en intensiv behandlingsmodalitet som ofta kräver långvarig slutenvårdsbaserad vård. Medan många patienter uthärdar de akuta komplikationerna av proceduren, är det vanligt att BMT-patienter och deras vårdgivare upplever ökad risk för ekonomisk och känslomässig börda, återinläggning på sjukhus och utnyttjande av sjukvården. Detta understryker vikten av att BMT-patienter aktivt engagerar sig i sin egen hälsovård (self-efficacy).
Med tanke på BMTs intensiva karaktär spelar vårdgivare också en avgörande roll i processen och är en nödvändig komponent för att fortsätta med transplantation. Som sådan spelar aktivering av vårdgivare för patientens räkning en avgörande roll i effektiva partnerskap mellan patienten och vårdgivaren, vilket i allt högre grad erkänns som den optimala modellen för sjukvård, särskilt för dem som står inför livsförändrande medicinska behandlingar. Det är viktigt att utveckla effektiva strategier för att stärka detta partnerskap. Hälsoinformationsteknik (IT)-medierade verktyg erbjuder potentialen att övervinna begränsningar i sjukvården som begränsas av leverantörens tid, komplicerad hälsoinformation och ekonomisk press. Det finns betydande kunskapsluckor om användningen av hälso-IT-verktyg som använder billiga och väl accepterade leveransplattformar inom rutinmässig slutenvård, särskilt för högrisk- eller kritiskt sjuka populationer. Vi antar att ett surfplatta-baserat verktyg som visar personlig hälsoinformation kan ge en plattform för att främja aktivering av vårdgivare och förbättra hälsokommunikation.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att rekryteras av BMT RN-koordinatorer och läkare innan patienten tas in på BMT-enheten. Vårdgivare (ålder 18 år eller äldre) till en patient som är kvalificerad att genomgå autolog eller allogen BMT och varje patient (ålder 18 år eller äldre) som är berättigad att genomgå autolog eller allogen BMT kommer att rekryteras under "Pre-Transplant Work-up"-stadiet i öppenvården.
- OMSORGSDELTAGARE: Vårdgivare (ålder 18 år eller äldre) till en patient som kommer att läggas in på sjukhus för att genomgå första gången autolog (egen) eller allogen (alternativ donator) BMT vid University of Michigan Mott Children's Hospital BMT Unit
- PATIENTDELTAGARE: Patienter (18 år eller äldre) som kommer att läggas in på sjukhus för att genomgå autolog eller allogen BMT för första gången kommer att ges möjlighet att samtycka/samtycka och delta i studien. Med hans/hennes tillåtelse kommer patienten också att få sitt eget iPad® BMT Roadmap-informationssystem att använda. Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med patienter med deras samtycke/samtycke.
- Förmåga att tala och läsa på engelska (studiens instrument har inte översatts och validerats på andra språk än engelska)
- Vill och kan ge informerat samtycke
- Villig att följa studieprocedurer och rapporteringskrav
Exklusions kriterier:
- Vill inte och kan inte ge informerat samtycke
- Inte villig att följa studieprocedurer och rapporteringskrav
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: BMT färdplan
Informationssystemet BMT Roadmap kommer att testas hos 20 vårdgivare till patienter som genomgår autolog eller allogen BMT och hos 20 patienter som genomgår autolog eller allogen BMT.
|
BMT Roadmap är ett hälso-IT-system som har utvecklats för användning på Apple iPad® för att ge patienten och vårdgivare enkel tillgång till testresultat, aktuell behandling och kontaktinformation för att förhoppningsvis öka aktivt deltagande och engagemang i transplantationsvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel ansamlade vårdgivare
Tidsram: 5 månader
|
Genomförbarheten av studien kommer att bestämmas genom att visa att det är möjligt att samla minst 20 % av vårdgivarna från BMT-patientpopulationen.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UMCC 2015.140
- HUM00107014 (Annan identifierare: University of Michigan)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BMT färdplan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesRekryteringHealth Information Technology System ("Roadmap 2.0") i samband med hematopoetisk celltransplantationHematologiska sjukdomarFörenta staterna
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
McMaster UniversityRekryteringInflammatoriska tarmsjukdomar | Juvenil idiopatisk artritKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadStroke rehabiliteringTaiwan
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation pour la recherche des troubles de l'apprentissage; Orthoédi... och andra samarbetspartnersAvslutadUtvecklingsstörning | Inlärningsstörningar, specifikaFrankrike, Martinique
-
Massachusetts General HospitalRekryteringBenmärgstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeLymfom | Leukemi | Myelodysplastiskt syndrom | Akut myelogen leukemi | Non-Hodgkins lymfom | Blod cancerFörenta staterna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutadLivskvalité | CancerFörenta staterna
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AvslutadBildstyrd kirurgiFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...AvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna