Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Participación de pacientes y cuidadores a través de un sistema educativo de tecnología de la información en salud ("BMT Roadmap") en el contexto del trasplante de células hematopoyéticas

29 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center

Un estudio piloto de la participación de pacientes y cuidadores a través de un sistema de tecnología de información de salud educativa ("hoja de ruta BMT") en el contexto del trasplante de células hematopoyéticas (protocolo para adultos)

El trasplante de células hematopoyéticas (BMT), o comúnmente conocido como trasplante de sangre y médula (BMT), es una terapia que puede salvar vidas para muchas afecciones malignas y no malignas. A pesar de los avances de la última década, que han llevado a mejores resultados, el BMT sigue siendo una modalidad de tratamiento intenso que a menudo requiere atención hospitalaria prolongada. Si bien muchos pacientes soportan las complicaciones agudas del procedimiento, es común que los pacientes de BMT y sus cuidadores experimenten un mayor riesgo de carga financiera y emocional, readmisión hospitalaria y utilización de los servicios de salud. Esto destaca la importancia de la participación activa de los pacientes de BMT en su propia atención médica (autoeficacia).

Sin embargo, dada la naturaleza intensa del trasplante de médula ósea, los cuidadores también desempeñan un papel fundamental en el proceso y son un componente necesario para proceder con el trasplante. Como tal, la activación del cuidador en nombre del paciente juega un papel fundamental en las asociaciones efectivas entre el paciente, el cuidador y el proveedor, que se reconoce cada vez más como el modelo óptimo para la prestación de atención médica, particularmente para aquellos que enfrentan tratamientos médicos que alteran la vida. Es esencial desarrollar estrategias efectivas para mejorar esta asociación. Las herramientas mediadas por la tecnología de la información de salud (TI) ofrecen el potencial para superar las limitaciones en la prestación de atención médica limitadas por el tiempo del proveedor, la información de salud complicada y las presiones financieras. Existen brechas significativas en el conocimiento sobre el uso de herramientas de TI de salud que utilizan plataformas de entrega de bajo costo y bien aceptadas en la atención hospitalaria de rutina, especialmente para poblaciones de alto riesgo o en estado crítico. Nuestra hipótesis es que una herramienta basada en tabletas que muestre información de salud personal podría proporcionar una plataforma para promover la activación de los cuidadores y mejorar la comunicación sobre la salud.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán reclutados por los coordinadores de BMT RN y los médicos antes de la admisión del paciente a la Unidad de BMT. El cuidador (de 18 años o mayor) de cualquier paciente elegible para someterse a un BMT autólogo o alogénico y cualquier paciente (de 18 años o mayor) elegible para someterse a un BMT autólogo o alogénico será reclutado durante la etapa de "evaluaciones previas al trasplante" en el entorno ambulatorio.
  • PARTICIPANTES CUIDADORES: Cuidador (de 18 años o más) de un paciente que será hospitalizado para someterse por primera vez a un TMO autólogo (propio) o alogénico (donante alternativo) en la Unidad de TMO del Mott Children's Hospital de la Universidad de Michigan
  • PACIENTES PARTICIPANTES: Los pacientes (mayores de 18 años) que serán hospitalizados para someterse a un trasplante de médula ósea autólogo o alogénico por primera vez tendrán la oportunidad de dar su consentimiento y participar en el estudio. Con su permiso, el paciente también recibirá su propio sistema de información iPad® BMT Roadmap para usar. Se realizarán entrevistas cualitativas a los pacientes con su asentimiento/consentimiento.
  • Capacidad para hablar y leer con fluidez en inglés (los instrumentos del estudio no han sido traducidos y validados en otros idiomas además del inglés)
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
  • Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio y los requisitos de presentación de informes.

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto y no puede dar su consentimiento informado
  • No está dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio y los requisitos de presentación de informes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hoja de ruta de BMT
El sistema de información BMT Roadmap se probará en 20 cuidadores de pacientes sometidos a BMT autólogo o alogénico y en 20 pacientes sometidos a BMT autólogo o alogénico.
El BMT Roadmap es un sistema de TI de salud que se ha desarrollado para su uso en Apple iPad® para brindar al paciente y a los cuidadores un fácil acceso a los resultados de las pruebas, el tratamiento actual y la información de contacto para aumentar la participación activa y el compromiso en la atención del trasplante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cuidadores acumulados
Periodo de tiempo: 5 meses
La factibilidad del estudio se determinará demostrando que es posible obtener al menos un 20 % de cuidadores de la población de pacientes con TMO.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UMCC 2015.140
  • HUM00107014 (Otro identificador: University of Michigan)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hoja de ruta de BMT

3
Suscribir