- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03161665
Participación de pacientes y cuidadores a través de un sistema educativo de tecnología de la información en salud ("BMT Roadmap") en el contexto del trasplante de células hematopoyéticas
Un estudio piloto de la participación de pacientes y cuidadores a través de un sistema de tecnología de información de salud educativa ("hoja de ruta BMT") en el contexto del trasplante de células hematopoyéticas (protocolo para adultos)
El trasplante de células hematopoyéticas (BMT), o comúnmente conocido como trasplante de sangre y médula (BMT), es una terapia que puede salvar vidas para muchas afecciones malignas y no malignas. A pesar de los avances de la última década, que han llevado a mejores resultados, el BMT sigue siendo una modalidad de tratamiento intenso que a menudo requiere atención hospitalaria prolongada. Si bien muchos pacientes soportan las complicaciones agudas del procedimiento, es común que los pacientes de BMT y sus cuidadores experimenten un mayor riesgo de carga financiera y emocional, readmisión hospitalaria y utilización de los servicios de salud. Esto destaca la importancia de la participación activa de los pacientes de BMT en su propia atención médica (autoeficacia).
Sin embargo, dada la naturaleza intensa del trasplante de médula ósea, los cuidadores también desempeñan un papel fundamental en el proceso y son un componente necesario para proceder con el trasplante. Como tal, la activación del cuidador en nombre del paciente juega un papel fundamental en las asociaciones efectivas entre el paciente, el cuidador y el proveedor, que se reconoce cada vez más como el modelo óptimo para la prestación de atención médica, particularmente para aquellos que enfrentan tratamientos médicos que alteran la vida. Es esencial desarrollar estrategias efectivas para mejorar esta asociación. Las herramientas mediadas por la tecnología de la información de salud (TI) ofrecen el potencial para superar las limitaciones en la prestación de atención médica limitadas por el tiempo del proveedor, la información de salud complicada y las presiones financieras. Existen brechas significativas en el conocimiento sobre el uso de herramientas de TI de salud que utilizan plataformas de entrega de bajo costo y bien aceptadas en la atención hospitalaria de rutina, especialmente para poblaciones de alto riesgo o en estado crítico. Nuestra hipótesis es que una herramienta basada en tabletas que muestre información de salud personal podría proporcionar una plataforma para promover la activación de los cuidadores y mejorar la comunicación sobre la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán reclutados por los coordinadores de BMT RN y los médicos antes de la admisión del paciente a la Unidad de BMT. El cuidador (de 18 años o mayor) de cualquier paciente elegible para someterse a un BMT autólogo o alogénico y cualquier paciente (de 18 años o mayor) elegible para someterse a un BMT autólogo o alogénico será reclutado durante la etapa de "evaluaciones previas al trasplante" en el entorno ambulatorio.
- PARTICIPANTES CUIDADORES: Cuidador (de 18 años o más) de un paciente que será hospitalizado para someterse por primera vez a un TMO autólogo (propio) o alogénico (donante alternativo) en la Unidad de TMO del Mott Children's Hospital de la Universidad de Michigan
- PACIENTES PARTICIPANTES: Los pacientes (mayores de 18 años) que serán hospitalizados para someterse a un trasplante de médula ósea autólogo o alogénico por primera vez tendrán la oportunidad de dar su consentimiento y participar en el estudio. Con su permiso, el paciente también recibirá su propio sistema de información iPad® BMT Roadmap para usar. Se realizarán entrevistas cualitativas a los pacientes con su asentimiento/consentimiento.
- Capacidad para hablar y leer con fluidez en inglés (los instrumentos del estudio no han sido traducidos y validados en otros idiomas además del inglés)
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio y los requisitos de presentación de informes.
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto y no puede dar su consentimiento informado
- No está dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio y los requisitos de presentación de informes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Hoja de ruta de BMT
El sistema de información BMT Roadmap se probará en 20 cuidadores de pacientes sometidos a BMT autólogo o alogénico y en 20 pacientes sometidos a BMT autólogo o alogénico.
|
El BMT Roadmap es un sistema de TI de salud que se ha desarrollado para su uso en Apple iPad® para brindar al paciente y a los cuidadores un fácil acceso a los resultados de las pruebas, el tratamiento actual y la información de contacto para aumentar la participación activa y el compromiso en la atención del trasplante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de cuidadores acumulados
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La factibilidad del estudio se determinará demostrando que es posible obtener al menos un 20 % de cuidadores de la población de pacientes con TMO.
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5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UMCC 2015.140
- HUM00107014 (Otro identificador: University of Michigan)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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