Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účast pacienta a pečovatele prostřednictvím systému vzdělávacích zdravotnických informačních technologií ("BMT Roadmap") v kontextu transplantace krvetvorných buněk

29. listopadu 2017 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pilotní studie účasti pacientů a pečovatelů prostřednictvím systému vzdělávacích zdravotnických informačních technologií ("BMT Roadmap") v kontextu transplantace krvetvorných buněk (protokol pro dospělé)

Transplantace hematopoetických buněk (BMT), nebo běžně označovaná jako transplantace krve a dřeně (BMT), je potenciálně život zachraňující terapií mnoha maligních a nemaligních onemocnění. Přes pokroky za poslední desetiletí, které vedly ke zlepšení výsledků, zůstává BMT intenzivní léčebnou modalitou, která často vyžaduje dlouhodobou hospitalizovanou péči. Zatímco mnoho pacientů snáší akutní komplikace zákroku, je běžné, že pacienti s BMT a jejich ošetřovatelé pociťují zvýšené riziko finanční a emocionální zátěže, opětovného přijetí do nemocnice a využití zdravotních služeb. To zdůrazňuje důležitost aktivního zapojení pacientů s BMT do jejich vlastní zdravotní péče (self-efficacy).

Vzhledem k intenzivní povaze BMT však pečovatelé také hrají v procesu klíčovou roli a jsou nezbytnou součástí postupu při transplantaci. Aktivace pečovatele jménem pacienta jako taková hraje klíčovou roli v efektivních partnerstvích mezi pacientem a pečovatelem a poskytovatelem, což je stále více uznáváno jako optimální model poskytování zdravotní péče, zejména pro ty, kteří čelí léčebným postupům měnícím život. Je nezbytné vyvinout účinné strategie pro posílení tohoto partnerství. Nástroje zprostředkované zdravotnickými informačními technologiemi (IT) nabízejí potenciál k překonání omezení v poskytování zdravotní péče omezených časem poskytovatele, komplikovanými zdravotními informacemi a finančními tlaky. Existují značné mezery ve znalostech o používání zdravotnických IT nástrojů využívajících levné a dobře přijímané platformy poskytování v běžné lůžkové péči, zejména u vysoce rizikové nebo kriticky nemocné populace. Předpokládáme, že nástroj založený na tabletu zobrazující osobní zdravotní informace by mohl poskytnout platformu pro podporu aktivace pečovatelů a zlepšení komunikace o zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou náborováni koordinátory BMT RN a lékaři před přijetím pacienta na jednotku BMT. Ošetřovatel (ve věku 18 let nebo starší) jakéhokoli pacienta způsobilého podstoupit autologní nebo alogenní BMT a každého pacienta (ve věku 18 let nebo starší), který je způsobilý podstoupit autologní nebo alogenní BMT, bude přijat během fáze „Předtransplantační práce“ v ambulantním prostředí.
  • ÚČASTNÍCI PÉČE: Pečovatel (ve věku 18 let nebo starší) pacienta, který bude hospitalizován, aby podstoupil poprvé autologní (vlastní) nebo alogenní (alternativní dárce) BMT na jednotce BMT dětské nemocnice University of Michigan Mott
  • ÚČASTNÍCI PACIENTŮ: Pacienti (ve věku 18 let nebo starší), kteří budou hospitalizováni, aby podstoupili poprvé autologní nebo alogenní BMT, dostanou příležitost vyjádřit svůj souhlas/souhlas a zúčastnit se studie. S jeho svolením bude pacientovi poskytnut také vlastní informační systém iPad® BMT Roadmap k použití. Kvalitativní rozhovory budou provedeny s pacienty s jejich souhlasem/souhlasem.
  • Schopnost mluvit a číst zdatně v angličtině (nástroje studie nebyly přeloženy a ověřeny v jiných jazycích než v angličtině)
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota dodržovat studijní postupy a požadavky na podávání zpráv

Kritéria vyloučení:

  • Není ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Není ochoten dodržovat studijní postupy a požadavky na podávání zpráv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plán BMT
Informační systém BMT Roadmap bude testován u 20 pečovatelů pacientů podstupujících autologní nebo alogenní BMT a u 20 pacientů podstupujících autologní nebo alogenní BMT.
Jiný: Plán BMT
BMT Roadmap je zdravotnický IT systém, který byl vyvinut pro použití na Apple iPad®, aby poskytl pacientovi a pečovatelům snadný přístup k výsledkům testů, aktuální léčbě a kontaktním informacím, aby se snad zvýšila aktivní účast a zapojení do transplantační péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento nahromaděných pečovatelů
Časové okno: 5 měsíců
Proveditelnost studie bude určena tím, že se prokáže, že je možné získat alespoň 20 % pečovatelů z populace pacientů s BMT.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2015.140
  • HUM00107014 (Jiný identifikátor: University of Michigan)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plán BMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit